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微骨穿孔对尖牙回缩率的影响

2018年2月27日 更新者:Amira Aboalnaga、Cairo University

微骨穿孔对尖牙回缩率的影响:分口随机对照试验

当前的研究是一项分口随机对照试验,该试验使用数字模型和锥形束计算机断层扫描成像从三维角度研究微骨穿孔 (MOP) 对犬牙回缩模型中牙齿移动速率的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

进行了样本量计算,最终纳入了 18 名需要双侧上第一前磨牙拔除和尖牙内收最大支抗的女性患者。 样本是从开罗大学牙科学院正畸科门诊部招募的。

放置固定矫治器后,进行调平和对齐,直到 0.016" × 0.022" NiTi 上弓丝。 然后使用双侧插入上第一磨牙和第二前磨牙之间的 TAD 准备间接骨骼支抗,患者被转诊进行上第一前磨牙拔除。

拔牙三个月后,插入 0.017" × 0.025" 不锈钢上弓丝,随机分配三个垂直排列的 MOP,并在一侧使用单个 TAD 进行,而另一侧作为对照。 三个 MOP 是在尖牙的远端进行的,在拔牙空间中等距。 然后使用提供 150 克力的 NiTi 闭合螺旋弹簧开始双侧尖牙收缩。 在离开诊所之前,每位患者都会收到一份疼痛问卷。

从每月的上印模中收集数据,将其倒入石材模型中并扫描以获得顺序数字模型(T0、T1、T2、T3 和 T4),以及上颌骨 CBCT 图像回缩前后的图像。

评估的结果是尖牙每月后退率、上尖牙移动的总距离、第一磨牙支抗缺失、倾斜、上尖牙和第一磨牙的扭矩和旋转、尖牙牙根吸收以及最后与 MOP 手术相关的疼痛。 对收集到的数据进行统计分析并撤回结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 28年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 需要双侧拔除上颌第一前磨牙和最大支抗的尖牙回缩的错牙合; II 类 1 和双颌牙槽突病例。
  • 除第三磨牙外全恒牙列。
  • 良好的口腔卫生和牙周状况。

排除标准:

  • 医疗受损的患者。
  • 患有任何先天性、遗传性或全身性疾病的患者。
  • 长期使用任何影响正畸牙齿移动的药物(例如 皮质类固醇、激素疗法、非甾体抗炎药)
  • 有牙齿异常的患者(例如 牙釉质发育不全,上颌尖牙根裂)。
  • 患有禁忌手术的医疗条件的患者(例如 出血倾向和免疫功能低下的患者)。
  • 骨质流失的放射学证据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
没有任何加速方式的尖牙缩回。
实验性的:微骨穿孔
微骨穿孔加速尖牙回缩
小手术包括对骨皮质板进行有限和浅穿孔,以增加炎性细胞因子的表达,从而加速正畸牙齿移动。
其他名称:
  • 肺泡穿刺术
  • 骨穿刺
  • 无翻瓣皮质切开术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
上颌尖牙后缩率
大体时间:犬牙回缩4个月
尖牙每月向远端移动的距离 (mm)
犬牙回缩4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
上颌第一磨牙支抗缺失
大体时间:犬牙回缩4个月
尖牙内收 4 个月后发生上颌第一磨牙的支抗缺失(近中运动)。
犬牙回缩4个月
上颌尖牙倾斜、扭矩和旋转
大体时间:犬牙回缩4个月
内收 4 个月后上颌尖牙三维轴向倾角(倾斜、扭矩和旋转)的变化
犬牙回缩4个月
上颌第一磨牙倾斜、扭矩和旋转
大体时间:犬牙回缩4个月
尖牙内收 4 个月后上颌第一磨牙的三维轴倾角(倾斜、扭矩和旋转)的变化。
犬牙回缩4个月
上颌尖牙根吸收
大体时间:犬牙回缩4个月
缩回 4 个月后发生犬牙根吸收量
犬牙回缩4个月
微骨穿孔手术引起的疼痛
大体时间:微型骨穿孔手术后 1 周
在微骨穿孔 (MOP) 手术后立即、MOP 手术后 1 天、3 天和 1 周使用数字疼痛评定量表 (0-10) 评估疼痛。 0 疼痛评分:无疼痛,(1-3) 疼痛评分:轻度疼痛,(3-6) 疼痛评分:中度疼痛,(7-10) 疼痛评分:重度疼痛。
微型骨穿孔手术后 1 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年12月1日

初级完成 (实际的)

2018年1月3日

研究完成 (实际的)

2018年1月10日

研究注册日期

首次提交

2018年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月27日

首次发布 (实际的)

2018年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月27日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CEBD-CU-2015-07-10

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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微骨穿孔的临床试验

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