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犬の退縮率に対するマイクロオステオペフォレーションの影響

2018年2月27日 更新者:Amira Aboalnaga、Cairo University

犬の退縮率に対するマイクロオステオフォレーションの効果:分割口無作為対照試験

現在の研究は、デジタルモデルとコーンビームCTイメージングを使用して、犬の後退モデルの歯の動きの速度に対するマイクロオステオペフォレーション(MOP)の影響を3次元的に調査するために実施されたスプリットマウスランダム化比較試験です。

調査の概要

詳細な説明

サンプルサイズの計算が実施され、両側上部第一小臼歯の抜歯と最大固定による犬の退縮を必要とする 18 人の女性患者が登録されました。 サンプルは、カイロ大学歯学部矯正科の外来診療所から募集されました。

固定歯科矯正器具の配置後、0.016" × 0.022" NiTi 上部アーチワイヤーまでレベリングと位置合わせを行いました。 次に、上部第 1 大臼歯と第 2 小臼歯の間に TAD を両側に挿入して間接骨格固定を準備し、患者を上部第 1 小臼歯の抜歯に紹介しました。

抜歯の 3 か月後、0.017 インチ × 0.025 インチのステンレス鋼上部アーチワイヤーが挿入され、3 つの垂直に整列した MOP がランダムに割り当てられ、単一の TAD を使用して一方の側で実行され、もう一方の側はコントロールとして機能しました。 3 つの MOPs は、犬歯の遠位で、抽出スペースで等距離で実行されました。 次いで、150グラムの力を与えるNiTi閉鎖コイルばねを使用して、両側の犬の後退を開始した。 クリニックを出る前に、各患者に痛みに関する質問票が渡されました。

毎月の上部印象からデータを収集し、これをストーン モデルに注ぎ、スキャンして連続したデジタル モデル (T0、T1、T2、T3、T4) を取得し、さらに退縮前後の上顎 CBCT 画像を取得しました。

評価された結果は、1 か月あたりの犬の退縮率、上部犬歯が移動した総距離、第 1 大臼歯固定の喪失、傾斜、上部犬歯と第 1 大臼歯のトルクと回転、犬根の吸収、最後に MOP 処置に関連する痛みでした。 収集されたデータに対して統計分析が行われ、結果は撤回されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~28年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 上顎第一小臼歯の両側抜歯と最大限の固定による犬歯の退縮を必要とする不正咬合。クラス II ディビジョン 1 および両顎歯槽突出の症例。
  • 第三大臼歯を除く完全永久歯。
  • 良好な口腔衛生と歯周状態。

除外基準:

  • 医学的に危険にさらされた患者。
  • 先天性、遺伝性または全身性疾患を患っている患者。
  • 歯列矯正の歯の動きに影響を与える薬の慢性的な使用 (例: コルチコステロイド、ホルモン療法、NSAIDs)
  • 歯の異常のある患者(例: エナメル質形成不全、上顎犬歯の歯根の裂傷)。
  • 手術を禁忌とする病状のある患者(例: 出血傾向および免疫不全患者)。
  • 骨量減少の X 線写真の証拠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
加速手段のない犬の後退。
実験的:マイクロオステオペレーション
マイクロオステオペフォレーションで加速された犬の収縮
炎症性サイトカインの発現を増加させるために、骨の皮質板の限定された浅い穿孔の実行を含む軽度の外科的処置により、歯列矯正による歯の移動が促進されます。
他の名前:
  • 肺胞穿刺
  • 骨穿刺
  • フラップレス皮質切開術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上顎犬歯退縮率
時間枠:4ヶ月の犬の引きこもり
犬歯が 1 か月あたり遠位に移動した距離 (mm)
4ヶ月の犬の引きこもり

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上顎第一大臼歯の固定喪失
時間枠:4ヶ月の犬の引きこもり
犬の退縮から 4 か月後に発生した上顎第一大臼歯の定着喪失 (近心移動)。
4ヶ月の犬の引きこもり
上顎犬歯の傾斜、トルクおよび回転
時間枠:4ヶ月の犬の引きこもり
4 ヶ月の収縮後の上顎犬歯の 3 次元軸傾斜 (傾き、トルク、回転) の変化
4ヶ月の犬の引きこもり
上顎第一大臼歯の傾斜、トルクおよび回転
時間枠:4ヶ月の犬の引きこもり
犬の後退の 4 ヶ月後の上顎第一大臼歯の 3 次元軸傾斜 (傾斜、トルク、および回転) の変化。
4ヶ月の犬の引きこもり
上顎犬歯根吸収
時間枠:4ヶ月の犬の引きこもり
4ヶ月の退縮後に発生した犬根の吸収量
4ヶ月の犬の引きこもり
マイクロオステオペフォレーションによる痛み
時間枠:マイクロオステオペフォレーション手順の1週間後
マイクロオステオペフォレーション (MOP) 処置の直後、MOP 処置の 1 日後、3 日後、および 1 週間後に評価された数値疼痛評価尺度 (0-10) を使用して評価された痛み。 痛みスコア 0: 痛みなし、(1-3) 痛みスコア: 軽度の痛み、(3-6) 痛みスコア: 中等度の痛み、(7-10) 痛みスコア: 重度の痛み。
マイクロオステオペフォレーション手順の1週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年12月1日

一次修了 (実際)

2018年1月3日

研究の完了 (実際)

2018年1月10日

試験登録日

最初に提出

2018年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月27日

最初の投稿 (実際)

2018年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月27日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CEBD-CU-2015-07-10

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

マイクロオステオペレーションの臨床試験

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