犬の退縮率に対するマイクロオステオペフォレーションの影響
犬の退縮率に対するマイクロオステオフォレーションの効果:分割口無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
サンプルサイズの計算が実施され、両側上部第一小臼歯の抜歯と最大固定による犬の退縮を必要とする 18 人の女性患者が登録されました。 サンプルは、カイロ大学歯学部矯正科の外来診療所から募集されました。
固定歯科矯正器具の配置後、0.016" × 0.022" NiTi 上部アーチワイヤーまでレベリングと位置合わせを行いました。 次に、上部第 1 大臼歯と第 2 小臼歯の間に TAD を両側に挿入して間接骨格固定を準備し、患者を上部第 1 小臼歯の抜歯に紹介しました。
抜歯の 3 か月後、0.017 インチ × 0.025 インチのステンレス鋼上部アーチワイヤーが挿入され、3 つの垂直に整列した MOP がランダムに割り当てられ、単一の TAD を使用して一方の側で実行され、もう一方の側はコントロールとして機能しました。 3 つの MOPs は、犬歯の遠位で、抽出スペースで等距離で実行されました。 次いで、150グラムの力を与えるNiTi閉鎖コイルばねを使用して、両側の犬の後退を開始した。 クリニックを出る前に、各患者に痛みに関する質問票が渡されました。
毎月の上部印象からデータを収集し、これをストーン モデルに注ぎ、スキャンして連続したデジタル モデル (T0、T1、T2、T3、T4) を取得し、さらに退縮前後の上顎 CBCT 画像を取得しました。
評価された結果は、1 か月あたりの犬の退縮率、上部犬歯が移動した総距離、第 1 大臼歯固定の喪失、傾斜、上部犬歯と第 1 大臼歯のトルクと回転、犬根の吸収、最後に MOP 処置に関連する痛みでした。 収集されたデータに対して統計分析が行われ、結果は撤回されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 上顎第一小臼歯の両側抜歯と最大限の固定による犬歯の退縮を必要とする不正咬合。クラス II ディビジョン 1 および両顎歯槽突出の症例。
- 第三大臼歯を除く完全永久歯。
- 良好な口腔衛生と歯周状態。
除外基準:
- 医学的に危険にさらされた患者。
- 先天性、遺伝性または全身性疾患を患っている患者。
- 歯列矯正の歯の動きに影響を与える薬の慢性的な使用 (例: コルチコステロイド、ホルモン療法、NSAIDs)
- 歯の異常のある患者(例: エナメル質形成不全、上顎犬歯の歯根の裂傷)。
- 手術を禁忌とする病状のある患者(例: 出血傾向および免疫不全患者)。
- 骨量減少の X 線写真の証拠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:コントロール
加速手段のない犬の後退。
|
|
実験的:マイクロオステオペレーション
マイクロオステオペフォレーションで加速された犬の収縮
|
炎症性サイトカインの発現を増加させるために、骨の皮質板の限定された浅い穿孔の実行を含む軽度の外科的処置により、歯列矯正による歯の移動が促進されます。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
上顎犬歯退縮率
時間枠:4ヶ月の犬の引きこもり
|
犬歯が 1 か月あたり遠位に移動した距離 (mm)
|
4ヶ月の犬の引きこもり
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
上顎第一大臼歯の固定喪失
時間枠:4ヶ月の犬の引きこもり
|
犬の退縮から 4 か月後に発生した上顎第一大臼歯の定着喪失 (近心移動)。
|
4ヶ月の犬の引きこもり
|
上顎犬歯の傾斜、トルクおよび回転
時間枠:4ヶ月の犬の引きこもり
|
4 ヶ月の収縮後の上顎犬歯の 3 次元軸傾斜 (傾き、トルク、回転) の変化
|
4ヶ月の犬の引きこもり
|
上顎第一大臼歯の傾斜、トルクおよび回転
時間枠:4ヶ月の犬の引きこもり
|
犬の後退の 4 ヶ月後の上顎第一大臼歯の 3 次元軸傾斜 (傾斜、トルク、および回転) の変化。
|
4ヶ月の犬の引きこもり
|
上顎犬歯根吸収
時間枠:4ヶ月の犬の引きこもり
|
4ヶ月の退縮後に発生した犬根の吸収量
|
4ヶ月の犬の引きこもり
|
マイクロオステオペフォレーションによる痛み
時間枠:マイクロオステオペフォレーション手順の1週間後
|
マイクロオステオペフォレーション (MOP) 処置の直後、MOP 処置の 1 日後、3 日後、および 1 週間後に評価された数値疼痛評価尺度 (0-10) を使用して評価された痛み。
痛みスコア 0: 痛みなし、(1-3) 痛みスコア: 軽度の痛み、(3-6) 痛みスコア: 中等度の痛み、(7-10) 痛みスコア: 重度の痛み。
|
マイクロオステオペフォレーション手順の1週間後
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CEBD-CU-2015-07-10
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
マイクロオステオペレーションの臨床試験
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bolognaわからない
-
Asociación para Evitar la Ceguera en México完了