Wpływ mikro-osteoperforacji na szybkość retrakcji kłów
Wpływ mikro-osteoperforacji na szybkość retrakcji kłów: randomizowana, kontrolowana próba z rozszczepionymi ustami
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przeprowadzono obliczenia liczebności próby, w wyniku których zakwalifikowano 18 pacjentek wymagających obustronnej ekstrakcji górnych pierwszych zębów przedtrzonowych i retrakcji kłów z maksymalnym zakotwiczeniem. Próbkę pobrano z ambulatorium Oddziału Ortodoncji Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze.
Po założeniu stałego aparatu ortodontycznego przystąpiono do poziomowania i ustawiania łuku górnego NiTi o wymiarach 0,016" × 0,022". Następnie przygotowano pośrednie zakotwiczenie szkieletowe za pomocą TAD wprowadzonych obustronnie między górny 1. trzonowiec a 2. przedtrzonowiec, a pacjent został skierowany na ekstrakcję górnych 1. zębów przedtrzonowych.
Trzy miesiące po ekstrakcji założono górny łuk ze stali nierdzewnej o wymiarach 0,017" × 0,025" i losowo przydzielono trzy ustawione pionowo MOP, które wykonano po jednej stronie za pomocą pojedynczego TAD, podczas gdy druga strona służyła jako kontrola. Trzy MOP wykonano dystalnie od kła, w równej odległości w przestrzeni ekstrakcyjnej. Następnie rozpoczęto obustronne cofanie kłów przy użyciu zamykających sprężyn śrubowych NiTi o sile 150 gramów. Przed opuszczeniem kliniki każdemu pacjentowi wręczono kwestionariusz bólu.
Dane zebrano z miesięcznych wycisków górnych, które wlano do modeli kamiennych i zeskanowano w celu uzyskania sekwencyjnych modeli cyfrowych (T0, T1, T2, T3 i T4), oprócz obrazów CBCT szczęki przed i po retrakcji.
Oceniano tempo cofania się kłów w ciągu miesiąca, całkowity dystans przebyty przez górne kły, utratę zakotwiczenia pierwszych zębów trzonowych, przechylanie, skręcanie i rotację górnych kłów i pierwszych zębów trzonowych, resorpcję korzeni kłów oraz ból związany z zabiegiem MOP. Na zebranych danych przeprowadzono analizę statystyczną, a wyniki wycofano.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wada zgryzu wymagająca obustronnej ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki i retrakcji kłów z maksymalnym zakotwiczeniem; Klasa II dział 1 i przypadki dwuszczękowej wypukłości zębowo-pęcherzykowej.
- Pełne uzębienie stałe z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych.
- Dobra higiena jamy ustnej i stan przyzębia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z problemami medycznymi.
- Pacjenci cierpiący na jakiekolwiek choroby wrodzone, dziedziczne lub ogólnoustrojowe.
- Przewlekłe stosowanie jakichkolwiek leków wpływających na ruch ortodontyczny zębów (np. kortykosteroidy, terapia hormonalna, NLPZ)
- Pacjenci z anomaliami zębowymi (np. hipoplazja szkliwa, dilaceracje korzeni kłów szczęki).
- Pacjenci ze schorzeniami, które są przeciwwskazaniami do operacji (np. skłonność do krwawień i pacjenci z obniżoną odpornością).
- Radiograficzne dowody utraty kości.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
retrakcja kła bez żadnych środków przyspieszających.
|
|
|
Eksperymentalny: mikroosteoperforacja
retrakcja kła przyspieszona mikro-osteoperforacją
|
Drobny zabieg chirurgiczny polegający na wykonaniu ograniczonych i płytkich perforacji blaszki korowej kości w celu zwiększenia ekspresji cytokin zapalnych, a tym samym przyspieszenia ortodontycznego ruchu zębów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość retrakcji kła szczęki
Ramy czasowe: 4 miesiące retrakcji psów
|
odległość (mm) przebyta przez kła dystalnie na miesiąc
|
4 miesiące retrakcji psów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata zakotwiczenia pierwszego trzonowca w szczęce
Ramy czasowe: 4 miesiące retrakcji psów
|
utrata zakotwiczenia (ruch mezjalny) pierwszego trzonowca szczęki występująca po 4 miesiącach retrakcji kłów.
|
4 miesiące retrakcji psów
|
|
Przechylanie, skręcanie i obracanie kła szczęki
Ramy czasowe: 4 miesiące retrakcji psów
|
zmiana trójwymiarowego nachylenia osiowego (przechylanie, skręcanie i rotacja) kła szczękowego po 4 miesiącach retrakcji
|
4 miesiące retrakcji psów
|
|
Przechylenie pierwszego trzonowca szczęki, tork i rotacja
Ramy czasowe: 4 miesiące retrakcji psów
|
zmiana trójwymiarowego nachylenia osiowego (przechylanie, skręcanie i rotacja) pierwszego trzonowca szczęki po 4 miesiącach retrakcji kłów.
|
4 miesiące retrakcji psów
|
|
Resorpcja korzenia kła w szczęce
Ramy czasowe: 4 miesiące retrakcji psów
|
wielkość resorpcji korzeni kłów wystąpiła po 4 miesiącach retrakcji
|
4 miesiące retrakcji psów
|
|
Ból spowodowany zabiegiem mikro-osteoperforacji
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu mikro-osteoperforacji
|
Ból oceniany za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (0-10) oceniany bezpośrednio po zabiegu mikroosteoperforacji (MOP), 1 dzień, 3 dni i 1 tydzień po zabiegu MOP.
Ocena bólu 0: brak bólu, (1-3) ocena bólu: ból łagodny, (3-6) ocena bólu: ból umiarkowany, (7-10) ocena bólu: ból silny.
|
1 tydzień po zabiegu mikro-osteoperforacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2015-07-10
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na mikroosteoperforacja
-
MedtronicNeuroZakończonyNadreaktywny pęcherz | Nietrzymanie stolca | Nieobturacyjne zatrzymanie moczuStany Zjednoczone, Holandia, Francja, Kanada, Szwajcaria, Zjednoczone Królestwo
-
Biosense Webster, Inc.Zakończony
-
Reproductive Science CenterShady Grove FertilityZakończonyKobiety cierpiące na hydrosalpinx, który powoduje niepłodność i które chcą bezpieczniejszego sposobu leczeniaStany Zjednoczone
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterZakończonyMalformacja tętniczo-żylna mózgu | Malformacje naczyniowe mózgu | Wada rozwojowa żyły GalenaStany Zjednoczone
-
afreeze GmbHCompetence Center for Medical Devices GmbHRekrutacyjnyChoroby serca | Choroby układu krążenia | Migotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Migotanie przedsionków | Utrwalone migotanie przedsionkówAustria, Niemcy
-
Biosense Webster, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...Aktywny, nie rekrutującyPadaczki częściowe | Nieuleczalna padaczka | Padaczka ogniskowa | Padaczka oporna na leczenie | Padaczka nieuleczalna | Padaczka u dzieci | Epilepsja, ogniskowaZjednoczone Królestwo
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityZakończony
-
Centre Hospitalier St AnneZakończony