Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroosteoperaation vaikutus koiran takaisinvetonopeudelle

tiistai 27. helmikuuta 2018 päivittänyt: Amira Aboalnaga, Cairo University

Mikroosteoperforaation vaikutus koirien sisäänvetämisnopeuteen: Satunnaistettu, kontrolloitu koe jaettu suuhun

Nykyinen tutkimus on jaettu suu satunnaistettu kontrolloitu koe, joka suoritettiin tutkiakseen kolmiulotteisesti käyttämällä digitaalisia malleja ja kartiosuihkutietokonetomografiakuvausta, mikroosteoperaatioiden (MOP) vaikutusta hampaiden liikenopeuteen koiran takaisinvetomallissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Näytteen kokolaskelma suoritettiin, ja tuloksena otettiin mukaan 18 naispotilasta, jotka vaativat molemminpuolista ylempien esihammashampaiden poistoa ja koiran sisäänvetoa maksimikiinnitysasennossa. Näyte rekrytoitiin Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan oikomishoitolaitoksen poliklinikalta.

Kiinteän oikomislaitteen asettamisen jälkeen vaaitus ja kohdistus eteni 0,016" × 0,022" NiTi-ylempään kaarilankaan. Tämän jälkeen valmistettiin epäsuora luuston ankkurointi käyttämällä TAD:ia, jotka asetettiin molemmin puolin ylemmän 1. poskien ja 2. poskien väliin, ja potilas lähetettiin ylemmän 1. poskihampaan poistoon.

Kolme kuukautta uuttamisen jälkeen 0,017" × 0,025" ruostumattomasta teräksestä valmistettu ylempi kaarilanka asetettiin ja kolme pystysuoraan kohdistettua MOP:ta jaettiin satunnaisesti ja suoritettiin yhdelle puolelle käyttämällä yhtä TAD:tä, kun taas toinen puoli toimi kontrollina. Kolme MOP:ta suoritettiin distaalisesti koirasta, yhtä kaukana uuttotilassa. Sitten aloitettiin koiran kahdenvälinen sisäänveto käyttämällä NiTi-sulkevia kierrejousia, jotka tuottivat 150 grammaa voimaa. Ennen klinikalta lähtöä jokaiselle potilaalle annettiin kipukyselylomake.

Tiedot kerättiin kuukausittaisista yläjäljennöksistä, jotka kaadettiin kivimalleihin ja skannattiin peräkkäisten digitaalisten mallien (T0, T1, T2, T3 & T4) saamiseksi ennen ja jälkeen vetäytyneen yläleuan CBCT-kuvien lisäksi.

Arvioidut tulokset olivat koiran takaisinvetäytymisnopeus kuukaudessa, ylähampaiden kuljettu kokonaismatka, ensimmäisten poskihampaiden ankkuroinnin menetys, kallistuminen, vääntömomentti ja ylähampaiden ja ensimmäisten poskihampaiden pyöriminen, koiran juurien resorptio ja lopuksi MOP-toimenpiteeseen liittyvä kipu. Kerätyille tiedoille suoritettiin tilastollinen analyysi ja tulokset peruutettiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 28 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Virheellinen pursua, joka vaatii molemminpuolisen yläleuan ensimmäisten esihammastapojen poistamisen ja koiran sisäänvetämisen maksimaalisella kiinnityksellä; Luokan II divisioonan 1 ja kaksileuan dentoalveolaaristen ulkonemien tapaukset.
  • Täysi pysyvä hampaisto kolmatta poskihampaa lukuun ottamatta.
  • Hyvä suuhygienia ja parodontiitin kunto.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
  • Potilaat, jotka kärsivät synnynnäisistä, perinnöllisistä tai systeemisistä sairauksista.
  • Oikomishammasliikkeisiin vaikuttavien lääkkeiden jatkuva käyttö (esim. kortikosteroidit, hormonihoito, tulehduskipulääkkeet)
  • Potilaat, joilla on hammashäiriöitä (esim. kiilteen hypoplasia, juuren laajentumat yläleuan hampaissa).
  • Potilaat, joilla on leikkauksia vasta-aiheisia sairauksia (esim. verenvuototaipumus ja immuunipuutteiset potilaat).
  • Radiologiset todisteet luukadosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ohjata
koiran sisäänveto ilman kiihdytyskeinoja.
Kokeellinen: mikro-osteoperaatio
koiran vetäytymistä kiihdytettiin mikro-osteoperaatiolla
Pieni kirurginen toimenpide, mukaan lukien rajalliset ja matalat perforaatiot luun aivokuoren levyyn tulehduksellisten sytokiinien ilmentymisen lisäämiseksi, mikä nopeuttaa oikomishammasliikettä.
Muut nimet:
  • alveolosenteesi
  • luun puhkaisu
  • läppätön kortikotomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leuan koiran sisäänvetonopeus
Aikaikkuna: 4 kuukautta koiran vetäytymistä
koiran distaalisesti siirtämä etäisyys (mm) kuukaudessa
4 kuukautta koiran vetäytymistä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leuan ensimmäinen poskiankkurin menetys
Aikaikkuna: 4 kuukautta koiran vetäytymistä
yläleuan ensimmäisen poskihaavan ankkurointihäviö (mesiaaliliike), joka ilmenee 4 kuukauden koiran vetäytymisen jälkeen.
4 kuukautta koiran vetäytymistä
Leuan kulmahampaat, vääntömomentti ja pyöritys
Aikaikkuna: 4 kuukautta koiran vetäytymistä
leuan koiran kolmiulotteisen aksiaalisen kaltevuuden (kippaus, vääntö ja pyöriminen) muutos 4 kuukauden sisäänvetämisen jälkeen
4 kuukautta koiran vetäytymistä
Leuan ensimmäinen molaarikippi, vääntömomentti ja kierto
Aikaikkuna: 4 kuukautta koiran vetäytymistä
Muutos yläleuan ensimmäisen poskihaavan kolmiulotteisessa aksiaalisessa kallistuksessa (kippaus, vääntö ja pyöriminen) 4 kuukauden koiran vetäytymisen jälkeen.
4 kuukautta koiran vetäytymistä
Koiran yläleuan juuren resorptio
Aikaikkuna: 4 kuukautta koiran vetäytymistä
määrä koiran juurten resorptiota tapahtui 4 kuukauden sisäänvetämisen jälkeen
4 kuukautta koiran vetäytymistä
Mikroosteoperaation aiheuttama kipu
Aikaikkuna: 1 viikko mikroosteoperforaatiotoimenpiteen jälkeen
Kipu arvioitiin Numeric Pain Rating Scale -asteikolla (0-10), joka arvioitiin välittömästi mikroosteoperaation (MOP) jälkeen, 1 päivä, 3 päivää ja 1 viikko MOP-toimenpiteen jälkeen. 0 kipupisteet: ei kipua, (1-3) kipupisteet: lievä kipu, (3-6) kipupisteet: kohtalainen kipu, (7-10) kipupisteet: voimakas kipu.
1 viikko mikroosteoperforaatiotoimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBD-CU-2015-07-10

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset mikro-osteoperaatio

3
Tilaa