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Effetto della micro-osteoperforazione sul tasso di retrazione canina

27 febbraio 2018 aggiornato da: Amira Aboalnaga, Cairo University

Effetto della micro-osteoperforazione sul tasso di retrazione canina: uno studio controllato randomizzato a bocca divisa

L'attuale studio è uno studio controllato randomizzato a bocca divisa che è stato eseguito per indagare tridimensionalmente, utilizzando modelli digitali e imaging di tomografia computerizzata a fascio conico, l'effetto delle micro-osteoperforazioni (MOP) sulla velocità di movimento dei denti in un modello di retrazione canina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il calcolo della dimensione del campione è stato effettuato e ha portato all'arruolamento di 18 pazienti di sesso femminile che richiedevano l'estrazione bilaterale dei primi premolari superiori e la retrazione canina con massimo ancoraggio. Il campione è stato reclutato dalla clinica ambulatoriale del Dipartimento di Ortodonzia, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo.

Dopo il posizionamento dell'apparecchio ortodontico fisso, il livellamento e l'allineamento sono proseguiti fino all'arco superiore NiTi 0,016" × 0,022". L'ancoraggio scheletrico indiretto è stato quindi preparato utilizzando TAD inseriti bilateralmente tra il 1° molare superiore e il 2° premolare e il paziente è stato indirizzato all'estrazione del 1° premolare superiore.

Tre mesi dopo l'estrazione, è stato inserito un arco superiore in acciaio inossidabile da 0,017 "× 0,025" e tre MOP allineati verticalmente sono stati assegnati in modo casuale ed eseguiti su un lato utilizzando un singolo TAD, mentre l'altro lato fungeva da controllo. I tre MOP sono stati eseguiti distalmente al canino, equidistanti nello spazio estrattivo. La retrazione canina bilaterale è stata quindi avviata utilizzando molle elicoidali di chiusura NiTi che erogano 150 g di forza. Prima di lasciare la clinica, ad ogni paziente è stato somministrato un questionario sul dolore.

I dati sono stati raccolti da impronte superiori mensili, che sono state versate in modelli in gesso e scansionate per ottenere modelli digitali sequenziali (T0, T1, T2, T3 e T4), oltre alle immagini CBCT mascellari pre e post retrazione.

Gli esiti valutati erano il tasso di retrazione canina al mese, la distanza totale percorsa dai canini superiori, la perdita di ancoraggio dei primi molari, il ribaltamento, la torsione e la rotazione dei canini superiori e dei primi molari, il riassorbimento della radice canina e infine il dolore correlato alla procedura MOP. L'analisi statistica è stata eseguita sui dati raccolti e i risultati sono stati ritirati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 28 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malocclusione che richiede estrazione bilaterale dei primi premolari mascellari e retrazione canina con massimo ancoraggio; Classe II divisione 1 e casi di protrusione dentoalveolare bimascellare.
  • Dentizione permanente completa ad eccezione dei terzi molari.
  • Buona igiene orale e condizioni parodontali.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
  • Pazienti affetti da qualsiasi malattia congenita, ereditaria o sistemica.
  • L'uso cronico di farmaci che influenzano il movimento dei denti ortodontici (ad es. corticosteroidi, terapia ormonale, FANS)
  • Pazienti con anomalie dentali (ad es. ipoplasia dello smalto, dilacerazioni radicolari nei canini mascellari).
  • Pazienti con condizioni mediche che controindicano gli interventi chirurgici (ad es. tendenza al sanguinamento e pazienti immunocompromessi).
  • Evidenza radiografica di perdita ossea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
retrazione canina senza alcun mezzo di accelerazione.
Sperimentale: micro-osteoperforazione
retrazione canina accelerata con microosteoperforazione
Procedura: micro-osteoperforazione
Procedura chirurgica minore che include l'esecuzione di perforazioni limitate e poco profonde della placca ossea corticale per aumentare l'espressione di citochine infiammatorie, accelerando quindi il movimento dei denti ortodontici.
Altri nomi:
  • alveolocentesi
  • perforazione ossea
  • corticotomia senza lembo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di retrazione canina mascellare
Lasso di tempo: 4 mesi di retrazione canina
distanza (mm) spostata distalmente dal canino al mese
4 mesi di retrazione canina

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di ancoraggio del primo molare mascellare
Lasso di tempo: 4 mesi di retrazione canina
perdita di ancoraggio (movimento mesiale) del primo molare mascellare che si verifica dopo 4 mesi di retrazione canina.
4 mesi di retrazione canina
Tipping, torque e rotazione del canino mascellare
Lasso di tempo: 4 mesi di retrazione canina
variazione dell'inclinazione assiale tridimensionale (tipping, torque e rotazione) del canino mascellare dopo 4 mesi di retrazione
4 mesi di retrazione canina
Tipping, torque e rotazione del primo molare mascellare
Lasso di tempo: 4 mesi di retrazione canina
variazione dell'inclinazione assiale tridimensionale (tipping, torque e rotazione) del primo molare superiore dopo 4 mesi di retrazione canina.
4 mesi di retrazione canina
Riassorbimento della radice canina mascellare
Lasso di tempo: 4 mesi di retrazione canina
la quantità di riassorbimento della radice canina si è verificata dopo 4 mesi di retrazione
4 mesi di retrazione canina
Dolore causato dalla procedura di micro-osteoperforazione
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la procedura di micro-osteoperforazione
Dolore valutato utilizzando la Numeric Pain Rating Scale (0-10) valutata immediatamente dopo la procedura di micro-osteoperforazione (MOP), 1 giorno, 3 giorni e 1 settimana dopo la procedura MOP. 0 punteggio del dolore: nessun dolore, (1-3) punteggio del dolore: dolore lieve, (3-6) punteggio del dolore: dolore moderato, (7-10) punteggio del dolore: dolore intenso.
1 settimana dopo la procedura di micro-osteoperforazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

3 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-CU-2015-07-10

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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