- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03450278
Effect van micro-osteoperatie op de snelheid van retractie van de hond
Effect van micro-osteoperforatie op de snelheid van retractie van de hond: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met gespleten mond
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een berekening van de steekproefomvang uitgevoerd en dit resulteerde in de inschrijving van 18 vrouwelijke patiënten die bilaterale extractie van de bovenste eerste premolaren en retractie van de hond met maximale verankering nodig hadden. Het monster werd gerekruteerd uit de polikliniek van de afdeling Orthodontie, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Caïro.
Na plaatsing van het vaste orthodontische apparaat, ging het nivelleren en uitlijnen door tot 0,016" × 0,022" NiTi bovenste boogdraad. Indirecte skeletverankering werd vervolgens voorbereid met behulp van TAD's die bilateraal tussen de bovenste 1e kies en 2e premolaar waren ingebracht, en de patiënt werd doorverwezen voor extractie van de bovenste 1e premolaren.
Drie maanden na extractie werd een roestvrijstalen bovenboogdraad van 0,017" x 0,025" ingebracht en drie verticaal uitgelijnde MOP's werden willekeurig toegewezen en aan één kant uitgevoerd met behulp van een enkele TAD, terwijl de andere kant als controle diende. De drie MOP's werden distaal van de hoektand uitgevoerd, op gelijke afstand in de extractieruimte. Bilaterale terugtrekking van de hond werd vervolgens gestart met behulp van NiTi-sluitspiraalveren die een kracht van 150 g leverden. Voor het verlaten van de kliniek werd aan elke patiënt een pijnvragenlijst gegeven.
Gegevens werden verzameld van maandelijkse bovenafdrukken, die in steenmodellen werden gegoten en gescand om sequentiële digitale modellen (T0, T1, T2, T3 & T4) te verkrijgen, naast pre- en post-retractie maxillaire CBCT-beelden.
De beoordeelde uitkomsten waren de mate van retractie van de hond per maand, de totale afstand afgelegd door de bovenste hoektanden, verlies van verankering van de eerste kiezen, kantelen, torsie en rotatie van de bovenste hoektanden en eerste kiezen, wortelresorptie van de hond en ten slotte de pijn gerelateerd aan de MOP-procedure. Statistische analyse werd uitgevoerd op de verzamelde gegevens en de resultaten werden ingetrokken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Malocclusie die bilaterale extractie van de eerste premolaren van de bovenkaak en retractie van de hond met maximale verankering vereist; Klasse II divisie 1 en gevallen van bimaxillair dentoalveolair uitsteeksel.
- Volledig blijvend gebit met uitzondering van de derde molaren.
- Goede mondhygiëne en parodontale conditie.
Uitsluitingscriteria:
- Medisch gecompromitteerde patiënten.
- Patiënten die lijden aan een aangeboren, erfelijke of systemische ziekte.
- Chronisch gebruik van medicijnen die orthodontische tandbewegingen beïnvloeden (bijv. corticosteroïden, hormonale therapie, NSAID's)
- Patiënten met tandheelkundige afwijkingen (bijv. hypoplasie van het glazuur, wortelverwijdingen in de hoektanden van de bovenkaak).
- Patiënten met medische aandoeningen die operaties contra-indiceren (bijv. bloedingsneiging en immuungecompromitteerde patiënten).
- Radiografisch bewijs van botverlies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
hond terugtrekken zonder enige versnelling.
|
|
|
Experimenteel: micro-osteoperatie
canine retractie versneld met micro-osteoperforatie
|
Kleine chirurgische ingreep inclusief uitvoering van beperkte en ondiepe perforaties van de corticale botplaat om de expressie van inflammatoire cytokines te verhogen, waardoor orthodontische tandbeweging wordt versneld.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van maxillaire retractie van de hoektand
Tijdsspanne: 4 maanden hondenretractie
|
afstand (mm) die de hond distaal per maand verplaatst
|
4 maanden hondenretractie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlies van eerste molaire verankering in de bovenkaak
Tijdsspanne: 4 maanden hondenretractie
|
verankeringsverlies (mesiale beweging) van de eerste kies van de bovenkaak na 4 maanden retractie van de hond.
|
4 maanden hondenretractie
|
|
Maxillaire hoektanden kantelen, koppel en rotatie
Tijdsspanne: 4 maanden hondenretractie
|
verandering in de driedimensionale axiale helling (kantelen, torsie en rotatie) van de hoektand van de bovenkaak na 4 maanden retractie
|
4 maanden hondenretractie
|
|
Maxillaire eerste kies kantelen, torsie en rotatie
Tijdsspanne: 4 maanden hondenretractie
|
verandering in de driedimensionale axiale helling (kantelen, torsie en rotatie) van de eerste kies van de bovenkaak na 4 maanden terugtrekken van de hond.
|
4 maanden hondenretractie
|
|
Maxillaire wortelresorptie bij honden
Tijdsspanne: 4 maanden hondenretractie
|
hoeveelheid resorptie van hondenwortels trad op na 4 maanden terugtrekken
|
4 maanden hondenretractie
|
|
Pijn veroorzaakt door de micro-osteoperatie procedure
Tijdsspanne: 1 week na de micro-osteoperatie
|
Pijn beoordeeld met behulp van de Numeric Pain Rating Scale (0-10) beoordeeld onmiddellijk na de micro-osteoperforatie (MOP)-procedure, 1 dag, 3 dagen en 1 week na de MOP-procedure.
0 pijnscore: geen pijn, (1-3) pijnscore: milde pijn, (3-6) pijnscores: matige pijn, (7-10) pijnscore: ernstige pijn.
|
1 week na de micro-osteoperatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-CU-2015-07-10
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op micro-osteoperatie
-
Cytrellis Biosystems, Inc.VoltooidRimpel | Laxiteit van de gezichts- en nekhuidVerenigde Staten
-
Sohag UniversityNog niet aan het werven
-
Cytrellis Biosystems, Inc.Aanmelden op uitnodigingBeste Praktijken | Ellacor | Micro-coring nazorg | Ellacor NazorgVerenigde Staten
-
University of BaghdadNog niet aan het wervenMaxillaire uitbreiding
-
Cytrellis Biosystems, Inc.WervingLaxiteit van de huid | Genexpressie | GLP1 -agonistVerenigde Staten
-
Quiropraxia y EquilibrioVoltooidHamstring contracturenChili
-
Beijing HospitalVoltooidRotator cuff-schoudersyndroom en aanverwante aandoeningen
-
Aura BiosciencesWervingOculair melanoom | Uveal melanoom | Choroïdaal melanoom | Onbepaalde laesiesVerenigde Staten, België, Spanje, Duitsland, Verenigd Koninkrijk, Oostenrijk, Australië, Italië, Frankrijk, Nederland, Nieuw-Zeeland, Canada, Tsjechië, Israël
-
Al-Azhar UniversityAanmelden op uitnodigingVersnelling van tandbewegingenEgypte
-
Milton S. Hershey Medical CenterWervingHoudingen | Kennis | OefeningVerenigde Staten