Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van micro-osteoperatie op de snelheid van retractie van de hond

27 februari 2018 bijgewerkt door: Amira Aboalnaga, Cairo University

Effect van micro-osteoperforatie op de snelheid van retractie van de hond: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met gespleten mond

De huidige studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met gesplitste mond die werd uitgevoerd om driedimensionaal te onderzoeken, met behulp van digitale modellen en Cone Beam Computed Tomography-beeldvorming, het effect van micro-osteoperforaties (MOP's) op de snelheid van tandbeweging in een retractiemodel voor honden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werd een berekening van de steekproefomvang uitgevoerd en dit resulteerde in de inschrijving van 18 vrouwelijke patiënten die bilaterale extractie van de bovenste eerste premolaren en retractie van de hond met maximale verankering nodig hadden. Het monster werd gerekruteerd uit de polikliniek van de afdeling Orthodontie, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Caïro.

Na plaatsing van het vaste orthodontische apparaat, ging het nivelleren en uitlijnen door tot 0,016" × 0,022" NiTi bovenste boogdraad. Indirecte skeletverankering werd vervolgens voorbereid met behulp van TAD's die bilateraal tussen de bovenste 1e kies en 2e premolaar waren ingebracht, en de patiënt werd doorverwezen voor extractie van de bovenste 1e premolaren.

Drie maanden na extractie werd een roestvrijstalen bovenboogdraad van 0,017" x 0,025" ingebracht en drie verticaal uitgelijnde MOP's werden willekeurig toegewezen en aan één kant uitgevoerd met behulp van een enkele TAD, terwijl de andere kant als controle diende. De drie MOP's werden distaal van de hoektand uitgevoerd, op gelijke afstand in de extractieruimte. Bilaterale terugtrekking van de hond werd vervolgens gestart met behulp van NiTi-sluitspiraalveren die een kracht van 150 g leverden. Voor het verlaten van de kliniek werd aan elke patiënt een pijnvragenlijst gegeven.

Gegevens werden verzameld van maandelijkse bovenafdrukken, die in steenmodellen werden gegoten en gescand om sequentiële digitale modellen (T0, T1, T2, T3 & T4) te verkrijgen, naast pre- en post-retractie maxillaire CBCT-beelden.

De beoordeelde uitkomsten waren de mate van retractie van de hond per maand, de totale afstand afgelegd door de bovenste hoektanden, verlies van verankering van de eerste kiezen, kantelen, torsie en rotatie van de bovenste hoektanden en eerste kiezen, wortelresorptie van de hond en ten slotte de pijn gerelateerd aan de MOP-procedure. Statistische analyse werd uitgevoerd op de verzamelde gegevens en de resultaten werden ingetrokken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 26 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Malocclusie die bilaterale extractie van de eerste premolaren van de bovenkaak en retractie van de hond met maximale verankering vereist; Klasse II divisie 1 en gevallen van bimaxillair dentoalveolair uitsteeksel.
  • Volledig blijvend gebit met uitzondering van de derde molaren.
  • Goede mondhygiëne en parodontale conditie.

Uitsluitingscriteria:

  • Medisch gecompromitteerde patiënten.
  • Patiënten die lijden aan een aangeboren, erfelijke of systemische ziekte.
  • Chronisch gebruik van medicijnen die orthodontische tandbewegingen beïnvloeden (bijv. corticosteroïden, hormonale therapie, NSAID's)
  • Patiënten met tandheelkundige afwijkingen (bijv. hypoplasie van het glazuur, wortelverwijdingen in de hoektanden van de bovenkaak).
  • Patiënten met medische aandoeningen die operaties contra-indiceren (bijv. bloedingsneiging en immuungecompromitteerde patiënten).
  • Radiografisch bewijs van botverlies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle
hond terugtrekken zonder enige versnelling.
Experimenteel: micro-osteoperatie
canine retractie versneld met micro-osteoperforatie
Kleine chirurgische ingreep inclusief uitvoering van beperkte en ondiepe perforaties van de corticale botplaat om de expressie van inflammatoire cytokines te verhogen, waardoor orthodontische tandbeweging wordt versneld.
Andere namen:
  • alveolocentese
  • bot doorprikken
  • flaploze corticotomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van maxillaire retractie van de hoektand
Tijdsspanne: 4 maanden hondenretractie
afstand (mm) die de hond distaal per maand verplaatst
4 maanden hondenretractie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlies van eerste molaire verankering in de bovenkaak
Tijdsspanne: 4 maanden hondenretractie
verankeringsverlies (mesiale beweging) van de eerste kies van de bovenkaak na 4 maanden retractie van de hond.
4 maanden hondenretractie
Maxillaire hoektanden kantelen, koppel en rotatie
Tijdsspanne: 4 maanden hondenretractie
verandering in de driedimensionale axiale helling (kantelen, torsie en rotatie) van de hoektand van de bovenkaak na 4 maanden retractie
4 maanden hondenretractie
Maxillaire eerste kies kantelen, torsie en rotatie
Tijdsspanne: 4 maanden hondenretractie
verandering in de driedimensionale axiale helling (kantelen, torsie en rotatie) van de eerste kies van de bovenkaak na 4 maanden terugtrekken van de hond.
4 maanden hondenretractie
Maxillaire wortelresorptie bij honden
Tijdsspanne: 4 maanden hondenretractie
hoeveelheid resorptie van hondenwortels trad op na 4 maanden terugtrekken
4 maanden hondenretractie
Pijn veroorzaakt door de micro-osteoperatie procedure
Tijdsspanne: 1 week na de micro-osteoperatie
Pijn beoordeeld met behulp van de Numeric Pain Rating Scale (0-10) beoordeeld onmiddellijk na de micro-osteoperforatie (MOP)-procedure, 1 dag, 3 dagen en 1 week na de MOP-procedure. 0 pijnscore: geen pijn, (1-3) pijnscore: milde pijn, (3-6) pijnscores: matige pijn, (7-10) pijnscore: ernstige pijn.
1 week na de micro-osteoperatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-CU-2015-07-10

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op micro-osteoperatie

Abonneren