Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av mikro-osteoperforering på frekvensen av hundretraktion

27 februari 2018 uppdaterad av: Amira Aboalnaga, Cairo University

Effekt av mikro-osteoperforering på frekvensen av hundretraktion: en randomiserad kontrollerad prövning med delad mun

Den aktuella studien är ett randomiserat kontrollerat försök med delad mun som utfördes för att undersöka tredimensionellt, med hjälp av digitala modeller och Cone Beam Computed Tomography-avbildning, effekten av mikro-osteoperforationer (MOPs) på hastigheten för tandrörelser i en hundretraktionsmodell.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Provstorleksberäkning utfördes och resulterade i inskrivning av 18 kvinnliga patienter som krävde bilateral extraktion av övre första premolarer och hundretraktion med maximal förankring. Provet rekryterades från polikliniken vid ortodontiska avdelningen, fakulteten för odontologi, Cairo University.

Efter placeringen av den fasta ortodontiska apparaten fortsatte nivelleringen och inriktningen till 0,016" × 0,022" NiTi övre bågtråd. Indirekt skelettförankring bereddes sedan med användning av TAD:er insatta bilateralt mellan den övre 1:a molar och 2:a premolar, och patienten remitterades för extraktion av övre 1:a premolar.

Tre månader efter extraktion sattes 0,017" × 0,025" övre bågtråd i rostfritt stål in och tre vertikalt inriktade MOP:er fördelades slumpmässigt och utfördes på ena sidan med en enda TAD, medan den andra sidan fungerade som kontroll. De tre MOP:erna utfördes distalt om hunden, på samma avstånd i extraktionsutrymmet. Bilateral hundindragning påbörjades sedan med användning av NiTi-stängande spiralfjädrar som levererade 150 g kraft. Innan de lämnade kliniken gavs ett smärtformulär till varje patient.

Data samlades in från månatliga övre avtryck, som hälldes i stenmodeller och skannades för att erhålla sekventiella digitala modeller (T0, T1, T2, T3 & T4), förutom pre- och post-retraktion maxillära CBCT-bilder.

De bedömda resultaten var hastigheten för hundretraktion per månad, den totala sträckan som de övre hörntänderna tillryggalagt, förlust av förankring av första molarerna, tippning, vridmoment och rotation av övre hundar och första molarer, rotresorption hos hundar och slutligen smärtan relaterad till MOP-proceduren. Statistisk analys utfördes på de insamlade uppgifterna och resultaten drogs tillbaka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 26 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Malocklusion som kräver bilateral extraktion av de maxillära första premolarerna och hundretraktion med maximal förankring; Klass II division 1 och bimaxillära dentoalveolära utskjutande fall.
  • Fullständig permanent tandsättning med undantag av tredje molarerna.
  • Bra munhygien och parodontalt tillstånd.

Exklusions kriterier:

  • Medicinskt komprometterade patienter.
  • Patienter som lider av någon medfödd, ärftlig eller systemisk sjukdom.
  • Kronisk användning av mediciner som påverkar ortodontiska tandrörelser (t. kortikosteroider, hormonbehandling, NSAID)
  • Patienter med tandavvikelser (t.ex. emaljhypoplasi, rotdilacerationer hos maxillära hundar).
  • Patienter med medicinska tillstånd som kontraindicerar operationer (t. blödningstendens och immunförsvagade patienter).
  • Röntgenbevis på benförlust.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollera
hundretraktion utan något accelerationssätt.
Experimentell: mikro-osteoperforering
hundretraktion accelererad med mikro-osteoperforering
Mindre kirurgiskt ingrepp inklusive utförande av begränsade och ytliga perforeringar av den kortikala benplattan för att öka uttrycket av inflammatoriska cytokiner, vilket påskyndar ortodontiska tandrörelser.
Andra namn:
  • alveolocentes
  • benpunktering
  • kortikotomi utan klaff

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastighet för maxillär hundretraktion
Tidsram: 4 månaders hundretraktion
sträcka (mm) flyttad av hunden distalt per månad
4 månaders hundretraktion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maxillär första molar förankringsförlust
Tidsram: 4 månaders hundretraktion
förankringsförlust (mesial rörelse) av den maxillära första molaren som inträffar efter 4 månaders hundretraktion.
4 månaders hundretraktion
Maxillär hundtippning, vridmoment och rotation
Tidsram: 4 månaders hundretraktion
förändring i den tredimensionella axiella lutningen (tippning, vridmoment och rotation) av maxillär hund efter 4 månaders tillbakadragning
4 månaders hundretraktion
Maxillär första molar tippning, vridmoment och rotation
Tidsram: 4 månaders hundretraktion
förändring i den tredimensionella axiella lutningen (tippning, vridmoment och rotation) av maxillär första molar efter 4 månaders hundretraktion.
4 månaders hundretraktion
Maxillär hundrotresorption
Tidsram: 4 månaders hundretraktion
mängden hundrotresorption inträffade efter 4 månaders retraktion
4 månaders hundretraktion
Smärta orsakad av mikro-osteoperforationsproceduren
Tidsram: 1 vecka efter mikro-osteoperforeringen
Smärta bedömd med den numeriska smärtskalan (0-10) bedömd omedelbart efter mikro-osteoperforationsproceduren (MOP), 1 dag, 3 dagar och 1 vecka efter MOP-proceduren. 0 smärtpoäng: ingen smärta, (1-3) smärtpoäng: mild smärta, (3-6) smärtpoäng: måttlig smärta, (7-10) smärtpoäng: svår smärta.
1 vecka efter mikro-osteoperforeringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

3 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Första postat (Faktisk)

1 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CEBD-CU-2015-07-10

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera