A mikro-oszteoperforáció hatása a kutya visszahúzódási arányára
A mikro-oszteoperforáció hatása a kutya visszahúzódási arányára: Egy osztott szájú véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A minta méretének számítása során 18 nőbeteg felvételét végeztük, akiknél kétoldali felső első premoláris extrakcióra és kutyaretrakcióra volt szükség maximális rögzítéssel. A mintát a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Fogszabályozási Osztályának járóbeteg-klinikájáról vették fel.
A rögzített fogszabályozó készülék elhelyezése után a szintezés és az igazítás 0,016" × 0,022" NiTi felső ívdrótig folytatódott. Ezután a felső 1. nagyőrlőfog és a 2. premoláris közé bilaterálisan behelyezett TAD-ok segítségével indirekt csontváz-rögzítést készítettünk, és a pácienst a felső 1. premoláris extrakcióra utaltuk.
Három hónappal az extrahálás után 0,017" × 0,025" méretű rozsdamentes acél felső ívhuzalt helyeztek be, és három függőlegesen elhelyezett MOP-t véletlenszerűen kiosztottak és végrehajtottak az egyik oldalon egyetlen TAD segítségével, míg a másik oldal szolgált kontrollként. A három MOP-t a szemfogtól távolabb, az extrakciós térben egyenlő távolságra végeztük. Ezután a kétoldali szemfogos visszahúzást NiTi záró tekercsrugók segítségével kezdtük meg, amelyek 150 g erőt adnak le. Mielőtt elhagyta volna a klinikát, minden betegnek fájdalomkérdőívet adtak ki.
Az adatokat a havi felső lenyomatokból gyűjtöttük, amelyeket kőmodellekbe öntöttünk, és szkennelve szekvenciális digitális modelleket (T0, T1, T2, T3 és T4) kaptunk, a behúzás előtti és utáni maxilláris CBCT-képek mellett.
Az értékelt eredmények a következők voltak: a kutya havi visszahúzódási aránya, a felső szemfogak által megtett teljes távolság, az első őrlőfogak rögzítésének elvesztése, a felső szemfogak és az első őrlőfogak billenése, forgatónyomatéka és elfordulása, a szemfoggyökér reszorpciója és végül a MOP eljárással kapcsolatos fájdalom. Az összegyűjtött adatokon statisztikai elemzést végeztünk, és az eredményeket visszavontuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rosszullét, amely megköveteli a felső felső őrlőfogak kétoldali kihúzását és a maximális rögzítéssel rendelkező kutya visszahúzását; II. osztályú, 1. osztályú és bimaxillaris dentoalveoláris protruziós esetek.
- Teljes maradó fogazat a harmadik őrlőfogak kivételével.
- Jó szájhigiénia és parodontális állapot.
Kizárási kritériumok:
- Orvosilag kompromittált betegek.
- Bármilyen veleszületett, örökletes vagy szisztémás betegségben szenvedő betegek.
- A fogszabályozási fogmozgást befolyásoló bármely gyógyszer tartós alkalmazása (pl. kortikoszteroidok, hormonterápia, NSAID-ok)
- Fogászati rendellenességben szenvedő betegek (pl. zománc hypoplasia, gyökér kitágulása maxilláris szemfogakban).
- Olyan betegeknél, akiknek olyan betegségei vannak, amelyek ellenjavallják a műtétet (pl. vérzésre való hajlam és immunhiányos betegek).
- A csontvesztés radiográfiai bizonyítékai.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
szemfog visszahúzás mindenféle gyorsítás nélkül.
|
|
|
Kísérleti: mikro-osteoperforáció
mikro-osteoperforációval gyorsított kutyaretrakció
|
Kisebb sebészeti beavatkozás, beleértve a csontkérgi lemez korlátozott és sekély perforációját a gyulladásos citokinek expressziójának fokozása érdekében, ezáltal felgyorsítva a fogszabályozási fogmozgást.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A maxilláris szemfog visszahúzódási aránya
Időkeret: 4 hónap kutyás visszahúzás
|
a szemfog által distalisan havonta megmozgatott távolság (mm).
|
4 hónap kutyás visszahúzás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maxilláris első őrlőrögzítés elvesztése
Időkeret: 4 hónap kutyás visszahúzás
|
a maxilláris első nagyőrlő horgonyvesztése (meziális mozgása) 4 hónapos kutyaretrakció után jelentkezik.
|
4 hónap kutyás visszahúzás
|
|
Maxilláris szemfog billentés, nyomaték és forgás
Időkeret: 4 hónap kutyás visszahúzás
|
a maxilláris szemfog háromdimenziós axiális dőlésszögének változása (billentés, nyomaték és forgás) 4 hónapos visszahúzás után
|
4 hónap kutyás visszahúzás
|
|
Maxilláris első moláris billenés, nyomaték és forgatás
Időkeret: 4 hónap kutyás visszahúzás
|
a maxilláris első őrlőfog háromdimenziós axiális dőlésszögének (billentése, nyomatéka és forgása) változása 4 hónapos kutyaretrakció után.
|
4 hónap kutyás visszahúzás
|
|
Maxilláris kutyagyökér reszorpció
Időkeret: 4 hónap kutyás visszahúzás
|
mennyiségű kutyagyökér reszorpció következett be 4 hónapos visszahúzódás után
|
4 hónap kutyás visszahúzás
|
|
A mikro-osteoperforációs eljárás által okozott fájdalom
Időkeret: 1 héttel a mikro-osteoperforációs beavatkozás után
|
A fájdalmat a numerikus fájdalomértékelő skála (0-10) segítségével értékelték, amelyet közvetlenül a mikro-osteoperforációs (MOP) eljárás után, 1 nappal, 3 nappal és 1 héttel a MOP eljárás után értékeltek.
0 fájdalompontszám: nincs fájdalom, (1-3) fájdalompontszám: enyhe fájdalom, (3-6) fájdalompontszám: mérsékelt fájdalom, (7-10) fájdalompontszám: erős fájdalom.
|
1 héttel a mikro-osteoperforációs beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBD-CU-2015-07-10
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .