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Auswirkung der Mikro-Osteoperforation auf die Retraktionsrate des Eckzahns

27. Februar 2018 aktualisiert von: Amira Aboalnaga, Cairo University

Wirkung der Mikro-Osteoperforation auf die Retraktionsrate des Hundes: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit geteiltem Mund

Bei der aktuellen Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Split-Mouth-Studie, die durchgeführt wurde, um mithilfe digitaler Modelle und Kegelstrahl-Computertomographie-Bildgebung die Wirkung von Mikro-Osteoperforationen (MOPs) auf die Geschwindigkeit der Zahnbewegung in einem Hunde-Retraktionsmodell dreidimensional zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Berechnung der Stichprobengröße wurde durchgeführt und führte zur Aufnahme von 18 Patientinnen, die eine bilaterale Extraktion der oberen ersten Prämolaren und eine Eckzahnretraktion mit maximaler Verankerung benötigten. Die Probe wurde aus der Ambulanz der kieferorthopädischen Abteilung der zahnmedizinischen Fakultät der Universität Kairo rekrutiert.

Nach dem Einsetzen der festsitzenden kieferorthopädischen Vorrichtung wurden die Nivellierung und Ausrichtung bis zum oberen NiTi-Bogendraht von 0,016 Zoll × 0,022 Zoll fortgesetzt. Dann wurde eine indirekte Skelettverankerung vorbereitet, indem TADs bilateral zwischen dem oberen 1. Molaren und dem 2. Prämolaren eingesetzt wurden, und der Patient wurde zur Extraktion des oberen 1. Prämolaren überwiesen.

Drei Monate nach der Extraktion wurde ein 0,017 Zoll × 0,025 Zoll großer oberer Bogendraht aus Edelstahl eingeführt und drei vertikal ausgerichtete MOPs wurden zufällig zugewiesen und auf einer Seite mit einem einzigen TAD durchgeführt, während die andere Seite als Kontrolle diente. Die drei MOPs wurden distal des Eckzahns in gleichem Abstand im Extraktionsraum durchgeführt. Dann wurde mit dem bilateralen Zurückziehen des Eckzahns unter Verwendung von NiTi-Schließspiralfedern mit einer Kraft von 150 g begonnen. Vor Verlassen der Klinik wurde jedem Patienten ein Schmerzfragebogen ausgehändigt.

Die Daten wurden von monatlichen Oberkieferabdrücken gesammelt, die in Gipsmodelle gegossen und gescannt wurden, um sequenzielle digitale Modelle (T0, T1, T2, T3 und T4) zu erhalten, zusätzlich zu Oberkiefer-DVT-Bildern vor und nach der Retraktion.

Die bewerteten Ergebnisse waren die Retraktionsrate der Eckzähne pro Monat, die von den oberen Eckzähnen zurückgelegte Gesamtstrecke, Verankerungsverlust der ersten Molaren, Kippen, Torque und Rotation der oberen Eckzähne und der ersten Molaren, Eckzahnwurzelresorption und schließlich die mit dem MOP-Verfahren verbundenen Schmerzen. An den gesammelten Daten wurde eine statistische Analyse durchgeführt, und die Ergebnisse wurden zurückgezogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 26 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Malokklusion, die eine bilaterale Extraktion der oberen ersten Prämolaren und eine Eckzahnretraktion mit maximaler Verankerung erfordert; Klasse II, Division 1 und bimaxilläre dentoalveoläre Protrusionsfälle.
  • Vollständiges bleibendes Gebiss mit Ausnahme der dritten Molaren.
  • Gute Mundhygiene und parodontaler Zustand.

Ausschlusskriterien:

  • Medizinisch beeinträchtigte Patienten.
  • Patienten, die an angeborenen, erblichen oder systemischen Erkrankungen leiden.
  • Chronischer Gebrauch von Medikamenten, die die kieferorthopädische Zahnbewegung beeinträchtigen (z. Kortikosteroide, Hormontherapie, NSAIDs)
  • Patienten mit Zahnanomalien (z. Schmelzhypoplasie, Wurzeldilacerationen bei Oberkiefereckzähnen).
  • Patienten mit Erkrankungen, die Operationen kontraindizieren (z. Blutungsneigung und immungeschwächte Patienten).
  • Röntgennachweis von Knochenschwund.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Eckzahnretraktion ohne jegliche Beschleunigung.
Experimental: Mikroosteooperation
Eckzahnretraktion beschleunigt durch Mikroosteoperforation
Kleiner chirurgischer Eingriff, einschließlich der Durchführung begrenzter und flacher Perforationen der kortikalen Knochenplatte, um die Expression von entzündlichen Zytokinen zu erhöhen und somit die kieferorthopädische Zahnbewegung zu beschleunigen.
Andere Namen:
  • Alveolozentese
  • Knochenpunktion
  • lappenlose Kortikotomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retraktionsrate des oberen Eckzahns
Zeitfenster: 4 Monate Hunderetraktion
Entfernung (mm), die der Eckzahn pro Monat distal bewegt
4 Monate Hunderetraktion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verlust der Verankerung des ersten Molaren im Oberkiefer
Zeitfenster: 4 Monate Hunderetraktion
Verankerungsverlust (Mesialbewegung) des oberen ersten Molaren nach 4 Monaten Retraktion des Eckzahns.
4 Monate Hunderetraktion
Kippen, Torque und Rotation des oberen Eckzahns
Zeitfenster: 4 Monate Hunderetraktion
Veränderung der dreidimensionalen Achsneigung (Kippung, Torque und Rotation) des oberen Eckzahns nach 4 Monaten Retraktion
4 Monate Hunderetraktion
Kippen, Torque und Rotation des ersten Molaren im Oberkiefer
Zeitfenster: 4 Monate Hunderetraktion
Veränderung der dreidimensionalen Achsneigung (Kippung, Torque und Rotation) des oberen ersten Molaren nach 4 Monaten Eckzahnretraktion.
4 Monate Hunderetraktion
Wurzelresorption des oberen Eckzahns
Zeitfenster: 4 Monate Hunderetraktion
Das Ausmaß der Hundewurzelresorption trat nach 4 Monaten Retraktion auf
4 Monate Hunderetraktion
Schmerzen, die durch das Mikroosteooperationsverfahren verursacht werden
Zeitfenster: 1 Woche nach der Mikro-Osteoperforation
Schmerz bewertet anhand der Numeric Pain Rating Scale (0-10), bewertet unmittelbar nach dem Mikroosteooperations-(MOP)-Verfahren, 1 Tag, 3 Tage und 1 Woche nach dem MOP-Verfahren. 0 Schmerz-Score: kein Schmerz, (1-3) Schmerz-Score: leichter Schmerz, (3-6) Schmerz-Score: mäßiger Schmerz, (7-10) Schmerz-Score: starker Schmerz.
1 Woche nach der Mikro-Osteoperforation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-CU-2015-07-10

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Mikroosteooperation

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