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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03451305
골다공증성 척추 골절에서 베개를 사용한 후 정복술
2018년 2월 23일 업데이트: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
골다공증성 척추 골절에서 베개에 의한 사후 감소: 무작위, 전향적 연구
증상이 있는 골다공증성 척추 골절의 척추성형술은 점점 인기를 얻고 있습니다.
그러나 무너진 척추뼈의 높이를 복원하고 시멘트가 새는 것을 막는 데는 한계가 있었다.
원래 높이의 2/3 이상 심하게 붕괴된 척추에서는 척추 성형술이 금기 사항으로 간주됩니다.
압축 수준에서 부드러운 베개를 사용하여 자세 교정을 시도했습니다.
본 연구는 골다공증성 척추 골절의 재확장 및 안정화를 위한 자세 축소와 척추성형술의 병용 효과를 조사하기 위해 시행되었다.
단일 수준 척추 압박 골절은 척추 성형술에 이어 자세 감소로 치료되었습니다.
발병 기간에 따른 재확장 정도를 분석하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ming-Chau Chang, M.D.
- 전화번호: 9 886-2-28717557
- 이메일: mcchang@vghtpe.gov.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Yu-Cheng Yao, M.D.
- 전화번호: 9 886-2-28717557
- 이메일: orthycyao@gmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
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연락하다:
- Ming-Chau Chang, M.D.
- 전화번호: 9 886-2-28717557
- 이메일: mcchang@vghtpe.gov.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흉추 및 요추의 단층 골다공증성 압박 골절
제외 기준:
- 베개에 의한 자세 축소를 참지 못함
- 종양, 감염으로 인한 병적 척추 골절.
- 다발성 척추 골절
- 신경학적으로 내원한 환자. 적자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베개 그룹
수술 전 환자를 앙와위로 눕힌 상태에서 함몰된 척추분절 아래에 부드러운 베개를 받쳐 과신전 자세를 취하게 하였다.
수술 1일전 밤 11시부터 다음날까지 12시간을 권장합니다.
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과신전 자세를 초래한 붕괴된 척추 부분 아래에 부드러운 베개를 놓았습니다.
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간섭 없음: 베개 그룹 없음
수술 전에 이 그룹에 개입하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시상면 윤곽
기간: 수술 후 6개월 경과
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측면 방사선 사진에서 손상된 척추의 Cobb 각도를 측정하여 시상면 측정
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수술 후 6개월 경과
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 결과
기간: 수술 후 6개월 경과
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Visual Analogue Scale 이것은 통증 척도입니다. 10점은 가장 고통스러운 통증입니다.
0점은 고통이 아닙니다
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수술 후 6개월 경과
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rao RD, Singrakhia MD. Painful osteoporotic vertebral fracture. Pathogenesis, evaluation, and roles of vertebroplasty and kyphoplasty in its management. J Bone Joint Surg Am. 2003 Oct;85(10):2010-22. No abstract available.
- Lee JH, Lee DO, Lee JH, Lee HS. Comparison of radiological and clinical results of balloon kyphoplasty according to anterior height loss in the osteoporotic vertebral fracture. Spine J. 2014 Oct 1;14(10):2281-9. doi: 10.1016/j.spinee.2014.01.028. Epub 2014 Jan 23.
- Chin DK, Kim YS, Cho YE, Shin JJ. Efficacy of postural reduction in osteoporotic vertebral compression fractures followed by percutaneous vertebroplasty. Neurosurgery. 2006 Apr;58(4):695-700; discussion 695-700. doi: 10.1227/01.NEU.0000204313.36531.79.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 23일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 23일
연구 완료 (예상)
2019년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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