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Redução Postural com Travesseiro em Fratura Osteoporótica Vertebral

23 de fevereiro de 2018 atualizado por: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Redução Postural com Travesseiro em Fraturas Vertebrais Osteoporóticas: um Estudo Prospectivo Randomizado

A vertebroplastia na fratura vertebral osteoporótica sintomática tornou-se cada vez mais popular. No entanto, houve algumas limitações na restauração da altura das vértebras colapsadas e na prevenção do vazamento de cimento. Nas vértebras gravemente colapsadas com mais de dois terços de sua altura original, a vertebroplastia é considerada uma contraindicação. Tentamos a redução postural usando um travesseiro macio sob o nível comprimido. Este estudo foi realizado para investigar a eficácia da combinação de redução postural e vertebroplastia para reexpansão e estabilização das fraturas vertebrais osteoporóticas. fratura de compressão vertebral de nível único foram tratados com redução postural seguida de vertebroplastia. Analisamos o grau de reexpansão de acordo com a duração do início.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Recrutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fratura de compressão osteoporótica de nível único da coluna torácica e lombar

Critério de exclusão:

  • Não tolera a redução postural pelo travesseiro
  • Fratura patológica da coluna causada por tumor, infecção.
  • Múltiplas fraturas da coluna
  • Paciente apresentou quadro neurológico. déficits

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de travesseiros
Antes da cirurgia, com o paciente deitado em decúbito dorsal, um travesseiro macio foi colocado sob o segmento da vértebra colapsada, o que resultou em uma posição de hiperextensão. 12 horas de duração sugeridas a partir das 23:00 da noite anterior à cirurgia até o dia seguinte.
Outro: Travesseiro
Um travesseiro macio foi colocado sob o segmento da vértebra colapsada, o que resultou em uma posição de hiperextensão
Sem intervenção: Nenhum grupo de travesseiros
Nenhuma intervenção foi dada neste grupo antes da cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contorno do plano sagital
Prazo: 6 meses de acompanhamento pós-operatório
Medição do plano sagital medindo o ângulo de Cobb da vértebra lesionada em radiografias laterais
6 meses de acompanhamento pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado funcional
Prazo: 6 meses de acompanhamento pós-operatório
Escala Visual Analógica Esta é uma escala de dor, 10 pontos é a pior dor de todos os tempos. 0 pontuação não é dor
6 meses de acompanhamento pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

23 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

23 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-05-005C

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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