骨质疏松性椎体骨折的枕后复位术
2018年2月23日 更新者：vghtpe user、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
在骨质疏松性椎体骨折中使用枕头进行姿势复位：一项随机、前瞻性研究
有症状的骨质疏松性椎体骨折的椎体成形术越来越受欢迎。
然而，在恢复塌陷椎骨的高度和防止骨水泥渗漏方面存在一些局限性。
对于严重塌陷的椎骨超过其原始高度的三分之二，椎体成形术被视为禁忌症。
我们尝试在压缩水平下使用软枕头进行姿势复位。
本研究旨在调查姿势复位和椎体成形术相结合对骨质疏松性椎体骨折的再扩张和稳定的有效性。
单节段椎体压缩性骨折采用复位后椎体成形术治疗。
我们根据发作持续时间分析了再扩张的程度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾、112
- 招聘中
- Taipei Veterans General Hospital
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接触：
- Ming-Chau Chang, M.D.
- 电话号码：9 886-2-28717557
- 邮箱：mcchang@vghtpe.gov.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胸腰椎单节段骨质疏松性压缩性骨折
排除标准：
- 不能忍受枕头的姿势减少
- 肿瘤、感染引起的病理性脊柱骨折。
- 多处脊柱骨折
- 患者出现神经系统疾病。 赤字
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：枕头组
手术前，患者仰卧位，在塌陷的椎骨节段下放置一个软枕头，导致过度伸展的位置。
建议从手术前 1 晚的晚上 11:00 到第二天，持续 12 小时。
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在塌陷的椎骨下放置一个软枕头，导致过度伸展的姿势
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无干预：无枕组
本组术前未给予任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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矢状面轮廓
大体时间：6个月的术后随访
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通过测量侧位片上受伤椎体的 Cobb 角进行矢状面测量
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6个月的术后随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能结果
大体时间：6个月的术后随访
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视觉模拟量表 这是一个疼痛量表，10 scoes 是有史以来最严重的疼痛。
0分不痛
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6个月的术后随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rao RD, Singrakhia MD. Painful osteoporotic vertebral fracture. Pathogenesis, evaluation, and roles of vertebroplasty and kyphoplasty in its management. J Bone Joint Surg Am. 2003 Oct;85(10):2010-22. No abstract available.
- Lee JH, Lee DO, Lee JH, Lee HS. Comparison of radiological and clinical results of balloon kyphoplasty according to anterior height loss in the osteoporotic vertebral fracture. Spine J. 2014 Oct 1;14(10):2281-9. doi: 10.1016/j.spinee.2014.01.028. Epub 2014 Jan 23.
- Chin DK, Kim YS, Cho YE, Shin JJ. Efficacy of postural reduction in osteoporotic vertebral compression fractures followed by percutaneous vertebroplasty. Neurosurgery. 2006 Apr;58(4):695-700; discussion 695-700. doi: 10.1227/01.NEU.0000204313.36531.79.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月23日
初级完成 (预期的)
2019年5月23日
研究完成 (预期的)
2019年5月23日
研究注册日期
首次提交
2018年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月23日
首次发布 (实际的)
2018年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月23日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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