Réduction post-rurale avec oreiller dans une fracture vertébrale ostéoporotique
23 février 2018 mis à jour par: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Réduction postrurale avec oreiller dans les fractures vertébrales ostéoporotiques : une étude prospective randomisée
La vertébroplastie dans la fracture vertébrale ostéoporotique symptomatique est devenue de plus en plus populaire.
Cependant, il y a eu certaines limitations dans la restauration de la hauteur des vertèbres effondrées et dans la prévention des fuites de ciment.
Dans les vertèbres fortement effondrées de plus des deux tiers de leur hauteur d'origine, la vertébroplastie est considérée comme une contre-indication.
Nous avons essayé la réduction posturale en utilisant un oreiller moelleux sous le niveau compressé.
Cette étude a été entreprise pour étudier l'efficacité de la combinaison de la réduction posturale et de la vertébroplastie pour la réexpansion et la stabilisation des fractures vertébrales ostéoporotiques.
les fractures vertébrales par tassement à un niveau ont été traitées par réduction posturale suivie d'une vertébroplastie.
Nous avons analysé le degré de réexpansion en fonction de la durée d'apparition.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 112
- Recrutement
- Taipei Veterans General Hospital
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Contact:
- Ming-Chau Chang, M.D.
- Numéro de téléphone: 9 886-2-28717557
- E-mail: mcchang@vghtpe.gov.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fracture par compression ostéoporotique à un seul niveau de la colonne thoracique et lombaire
Critère d'exclusion:
- Ne peut pas tolérer la réduction posturale par oreiller
- Fracture pathologique de la colonne vertébrale causée par une tumeur, une infection.
- Fractures multiples de la colonne vertébrale
- Patient présenté avec neurologique. déficits
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'oreillers
Avant la chirurgie, le patient étant allongé en décubitus dorsal, un oreiller moelleux a été placé sous le segment de la vertèbre effondrée, ce qui a entraîné une position d'hyperextension.
Durée de 12 heures suggérée à partir de 23h00 1 nuit avant la chirurgie jusqu'au lendemain.
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Un oreiller moelleux a été placé sous le segment des vertèbres effondrées, ce qui a entraîné une position d'hyperextension
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Aucune intervention: Pas de groupe d'oreillers
Aucune intervention n'a été donnée dans ce groupe avant la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contour du plan sagittal
Délai: 6 mois de suivi post-opératoire
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Mesure du plan sagittal en mesurant l'angle de Cobb de la vertèbre lésée sur des radiographies latérales
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6 mois de suivi post-opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat fonctionnel
Délai: 6 mois de suivi post-opératoire
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Échelle visuelle analogique Il s'agit d'une échelle de douleur, 10 scoes est la douleur la plus intense qui soit.
0 score n'est pas une douleur
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6 mois de suivi post-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rao RD, Singrakhia MD. Painful osteoporotic vertebral fracture. Pathogenesis, evaluation, and roles of vertebroplasty and kyphoplasty in its management. J Bone Joint Surg Am. 2003 Oct;85(10):2010-22. No abstract available.
- Lee JH, Lee DO, Lee JH, Lee HS. Comparison of radiological and clinical results of balloon kyphoplasty according to anterior height loss in the osteoporotic vertebral fracture. Spine J. 2014 Oct 1;14(10):2281-9. doi: 10.1016/j.spinee.2014.01.028. Epub 2014 Jan 23.
- Chin DK, Kim YS, Cho YE, Shin JJ. Efficacy of postural reduction in osteoporotic vertebral compression fractures followed by percutaneous vertebroplasty. Neurosurgery. 2006 Apr;58(4):695-700; discussion 695-700. doi: 10.1227/01.NEU.0000204313.36531.79.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
23 mai 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
23 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2018
Première publication (Réel)
1 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-05-005C
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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