Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postruell reduksjon med pute ved osteoporotisk vertebral fraktur

23. februar 2018 oppdatert av: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Postruell reduksjon med pute ved osteoporotiske vertebrale frakturer: en randomisert, prospektiv studie

Vertebroplastikk i det symptomatiske osteoporotiske vertebrale bruddet har blitt stadig mer populært. Det har imidlertid vært noen begrensninger i å gjenopprette høyden på de kollapsede ryggvirvlene og i å forhindre lekkasje av sement. I de alvorlig kollapsede ryggvirvlene på mer enn to tredjedeler av deres opprinnelige høyde, anses vertebroplastikk som en kontraindikasjon. Vi prøvde postural reduksjon med en myk pute under det komprimerte nivået. Denne studien ble utført for å undersøke effektiviteten av kombinasjonen av postural reduksjon og vertebroplastikk for re-ekspansjon og stabilisering av osteoporotiske vertebrale frakturer. enkeltnivå vertebral kompresjonsfraktur ble behandlet med postural reduksjon etterfulgt av vertebroplastikk. Vi analyserte graden av re-ekspansjon i henhold til begynnelsesvarigheten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enkeltnivå osteoporotisk kompresjonsfraktur av bryst- og korsrygg

Ekskluderingskriterier:

  • Tåler ikke postural reduksjon med pute
  • Patologisk ryggradsbrudd forårsaket av svulst, infeksjon.
  • Flere ryggradsbrudd
  • Pasient presentert med nevrologisk. mangler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Putegruppe
Før operasjonen, med pasienten liggende i ryggleie, ble en myk pute plassert under segmentet av de kollapsede ryggvirvlene, noe som resulterte i en hyperekstensjonsstilling. 12 timers varighet foreslått fra kl. 23.00 1 natt før operasjonen til neste dag.
En myk pute ble plassert under segmentet av de kollapsede ryggvirvlene, noe som resulterte i en hyperekstensjonsstilling
Ingen inngripen: Ingen putegruppe
Ingen intervensjon ble gitt i denne gruppen før operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sagittal plan kontur
Tidsramme: 6 måneder med postoperativ oppfølging
Sagittalplanmåling ved å måle Cobb-vinkelen til den skadde vertebral på laterale røntgenbilder
6 måneder med postoperativ oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelt resultat
Tidsramme: 6 måneder med postoperativ oppfølging
Visual Analogue Scale Dette er en smerteskala, 10 scoes er den verste smerten noensinne. 0 poeng er ingen smerte
6 måneder med postoperativ oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

23. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

23. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pute

3
Abonnere