- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03451305
Postruell reduksjon med pute ved osteoporotisk vertebral fraktur
23. februar 2018 oppdatert av: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Postruell reduksjon med pute ved osteoporotiske vertebrale frakturer: en randomisert, prospektiv studie
Vertebroplastikk i det symptomatiske osteoporotiske vertebrale bruddet har blitt stadig mer populært.
Det har imidlertid vært noen begrensninger i å gjenopprette høyden på de kollapsede ryggvirvlene og i å forhindre lekkasje av sement.
I de alvorlig kollapsede ryggvirvlene på mer enn to tredjedeler av deres opprinnelige høyde, anses vertebroplastikk som en kontraindikasjon.
Vi prøvde postural reduksjon med en myk pute under det komprimerte nivået.
Denne studien ble utført for å undersøke effektiviteten av kombinasjonen av postural reduksjon og vertebroplastikk for re-ekspansjon og stabilisering av osteoporotiske vertebrale frakturer.
enkeltnivå vertebral kompresjonsfraktur ble behandlet med postural reduksjon etterfulgt av vertebroplastikk.
Vi analyserte graden av re-ekspansjon i henhold til begynnelsesvarigheten.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ming-Chau Chang, M.D.
- Telefonnummer: 9 886-2-28717557
- E-post: mcchang@vghtpe.gov.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yu-Cheng Yao, M.D.
- Telefonnummer: 9 886-2-28717557
- E-post: orthycyao@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ming-Chau Chang, M.D.
- Telefonnummer: 9 886-2-28717557
- E-post: mcchang@vghtpe.gov.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkeltnivå osteoporotisk kompresjonsfraktur av bryst- og korsrygg
Ekskluderingskriterier:
- Tåler ikke postural reduksjon med pute
- Patologisk ryggradsbrudd forårsaket av svulst, infeksjon.
- Flere ryggradsbrudd
- Pasient presentert med nevrologisk. mangler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Putegruppe
Før operasjonen, med pasienten liggende i ryggleie, ble en myk pute plassert under segmentet av de kollapsede ryggvirvlene, noe som resulterte i en hyperekstensjonsstilling.
12 timers varighet foreslått fra kl. 23.00 1 natt før operasjonen til neste dag.
|
En myk pute ble plassert under segmentet av de kollapsede ryggvirvlene, noe som resulterte i en hyperekstensjonsstilling
|
Ingen inngripen: Ingen putegruppe
Ingen intervensjon ble gitt i denne gruppen før operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sagittal plan kontur
Tidsramme: 6 måneder med postoperativ oppfølging
|
Sagittalplanmåling ved å måle Cobb-vinkelen til den skadde vertebral på laterale røntgenbilder
|
6 måneder med postoperativ oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonelt resultat
Tidsramme: 6 måneder med postoperativ oppfølging
|
Visual Analogue Scale Dette er en smerteskala, 10 scoes er den verste smerten noensinne.
0 poeng er ingen smerte
|
6 måneder med postoperativ oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Rao RD, Singrakhia MD. Painful osteoporotic vertebral fracture. Pathogenesis, evaluation, and roles of vertebroplasty and kyphoplasty in its management. J Bone Joint Surg Am. 2003 Oct;85(10):2010-22. No abstract available.
- Lee JH, Lee DO, Lee JH, Lee HS. Comparison of radiological and clinical results of balloon kyphoplasty according to anterior height loss in the osteoporotic vertebral fracture. Spine J. 2014 Oct 1;14(10):2281-9. doi: 10.1016/j.spinee.2014.01.028. Epub 2014 Jan 23.
- Chin DK, Kim YS, Cho YE, Shin JJ. Efficacy of postural reduction in osteoporotic vertebral compression fractures followed by percutaneous vertebroplasty. Neurosurgery. 2006 Apr;58(4):695-700; discussion 695-700. doi: 10.1227/01.NEU.0000204313.36531.79.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. januar 2018
Primær fullføring (Forventet)
23. mai 2019
Studiet fullført (Forventet)
23. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-05-005C
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pute
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineFullførtNakkesmerter | Søvnforstyrrelser | Bakre cervical smerteKorea, Republikken