Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja posturalna z poduszką w osteoporotycznym złamaniu kręgów

23 lutego 2018 zaktualizowane przez: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Redukcja posturalna z poduszką w osteoporotycznych złamaniach kręgów: randomizowane, prospektywne badanie

Wertebroplastyka w objawowym osteoporotycznym złamaniu kręgów staje się coraz bardziej popularna. Istnieją jednak pewne ograniczenia w przywracaniu wysokości zapadniętych kręgów i zapobieganiu wyciekaniu cementu. W poważnie zapadniętych kręgach, których wysokość przekracza dwie trzecie ich pierwotnej wysokości, wertebroplastyka jest uważana za przeciwwskazanie. Próbowaliśmy redukcji postawy za pomocą miękkiej poduszki pod skompresowanym poziomem. Badanie to zostało podjęte w celu zbadania skuteczności kombinacji redukcji postawy i wertebroplastyki w celu ponownego rozszerzenia i stabilizacji osteoporotycznych złamań kręgów. jednopoziomowe złamanie kompresyjne kręgów leczono za pomocą redukcji postawy, a następnie wertebroplastyki. Przeanalizowaliśmy stopień ponownej ekspansji w zależności od czasu trwania początku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednopoziomowe osteoporotyczne złamanie kompresyjne odcinka piersiowego i lędźwiowego kręgosłupa

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mogę tolerować redukcji postawy za pomocą poduszki
  • Patologiczne złamanie kręgosłupa spowodowane guzem, infekcją.
  • Liczne złamania kręgosłupa
  • Pacjent przedstawiony neurologicznie. deficyty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa poduszek
Przed zabiegiem pacjent leżał w pozycji leżącej, pod odcinek zapadniętego kręgu podłożono miękką poduszkę, co skutkowało ułożeniem w pozycji przeprostnej. Sugerowany czas trwania 12 godzin od godziny 23:00 na 1 noc przed zabiegiem do następnego dnia.
Inny: Poduszka
Pod odcinek zapadniętego kręgu umieszczono miękką poduszkę, co skutkowało przeprostem
Brak interwencji: Brak grupy poduszek
W tej grupie nie zastosowano żadnej interwencji przed operacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontur płaszczyzny strzałkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji pooperacyjnej
Pomiar płaszczyzny strzałkowej poprzez pomiar kąta Cobba uszkodzonego kręgu na radiogramach bocznych
6 miesięcy obserwacji pooperacyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji pooperacyjnej
Wizualna skala analogowa To jest skala bólu, 10 miar to najgorszy ból w historii. 0 punktów to żaden ból
6 miesięcy obserwacji pooperacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

23 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

23 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-05-005C

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poduszka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj