- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03451305
Postruell minskning med kudde vid osteoporotisk kotfraktur
23 februari 2018 uppdaterad av: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Postruell reduktion med kudde vid osteoporotiska kotfrakturer: en randomiserad, prospektiv studie
Vertebroplastik i den symtomatiska osteoporotiska kotfrakturen har blivit allt mer populär.
Det har dock funnits vissa begränsningar när det gäller att återställa höjden på de kollapsade kotorna och förhindra läckage av cement.
I de kraftigt kollapsade kotorna på mer än två tredjedelar av sin ursprungliga höjd betraktas kotplastik som en kontraindikation.
Vi provade postural minskning med en mjuk kudde under den komprimerade nivån.
Denna studie genomfördes för att undersöka effektiviteten av kombinationen av postural reduktion och vertebroplastik för återexpansion och stabilisering av osteoporotiska kotfrakturer.
kotkompressionsfraktur på en nivå behandlades med postural reduktion följt av vertebroplastik.
Vi analyserade graden av återexpansion enligt startlängden.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ming-Chau Chang, M.D.
- Telefonnummer: 9 886-2-28717557
- E-post: mcchang@vghtpe.gov.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yu-Cheng Yao, M.D.
- Telefonnummer: 9 886-2-28717557
- E-post: orthycyao@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Ming-Chau Chang, M.D.
- Telefonnummer: 9 886-2-28717557
- E-post: mcchang@vghtpe.gov.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enkelnivå osteoporotisk kompressionsfraktur av bröst- och ländrygg
Exklusions kriterier:
- Kan inte tolerera postural minskning av kudde
- Patologisk ryggradsfraktur orsakad av tumör, infektion.
- Flera ryggradsfrakturer
- Patient presenteras med neurologiska. underskott
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kuddgrupp
Före operationen, med patienten liggande i ryggläge, lades en mjuk kudde under segmentet av de kollapsade kotorna, vilket resulterade i en hyperextensionsställning.
12 timmars varaktighet rekommenderas från 23:00 1 natt före operationen till nästa dag.
|
En mjuk kudde placerades under segmentet av de kollapsade kotorna, vilket resulterade i en hyperextensionsposition
|
Inget ingripande: Ingen kuddgrupp
Ingen intervention gavs i denna grupp före operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sagittalplanets kontur
Tidsram: 6 månaders postoperativ uppföljning
|
Sagittalplansmätning genom att mäta Cobb-vinkeln för den skadade kotbenet på laterala röntgenbilder
|
6 månaders postoperativ uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionellt resultat
Tidsram: 6 månaders postoperativ uppföljning
|
Visual Analogue Scale Detta är en smärtskala, 10 scoes är den värsta smärtan någonsin.
0 poäng är ingen smärta
|
6 månaders postoperativ uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rao RD, Singrakhia MD. Painful osteoporotic vertebral fracture. Pathogenesis, evaluation, and roles of vertebroplasty and kyphoplasty in its management. J Bone Joint Surg Am. 2003 Oct;85(10):2010-22. No abstract available.
- Lee JH, Lee DO, Lee JH, Lee HS. Comparison of radiological and clinical results of balloon kyphoplasty according to anterior height loss in the osteoporotic vertebral fracture. Spine J. 2014 Oct 1;14(10):2281-9. doi: 10.1016/j.spinee.2014.01.028. Epub 2014 Jan 23.
- Chin DK, Kim YS, Cho YE, Shin JJ. Efficacy of postural reduction in osteoporotic vertebral compression fractures followed by percutaneous vertebroplasty. Neurosurgery. 2006 Apr;58(4):695-700; discussion 695-700. doi: 10.1227/01.NEU.0000204313.36531.79.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 januari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
23 maj 2019
Avslutad studie (Förväntat)
23 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2018
Första postat (Faktisk)
1 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-05-005C
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kudde
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineAvslutadNacksmärta | Sömnstörningar | Bakre cervikal smärtaKorea, Republiken av