Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postruell minskning med kudde vid osteoporotisk kotfraktur

23 februari 2018 uppdaterad av: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Postruell reduktion med kudde vid osteoporotiska kotfrakturer: en randomiserad, prospektiv studie

Vertebroplastik i den symtomatiska osteoporotiska kotfrakturen har blivit allt mer populär. Det har dock funnits vissa begränsningar när det gäller att återställa höjden på de kollapsade kotorna och förhindra läckage av cement. I de kraftigt kollapsade kotorna på mer än två tredjedelar av sin ursprungliga höjd betraktas kotplastik som en kontraindikation. Vi provade postural minskning med en mjuk kudde under den komprimerade nivån. Denna studie genomfördes för att undersöka effektiviteten av kombinationen av postural reduktion och vertebroplastik för återexpansion och stabilisering av osteoporotiska kotfrakturer. kotkompressionsfraktur på en nivå behandlades med postural reduktion följt av vertebroplastik. Vi analyserade graden av återexpansion enligt startlängden.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrytering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Enkelnivå osteoporotisk kompressionsfraktur av bröst- och ländrygg

Exklusions kriterier:

  • Kan inte tolerera postural minskning av kudde
  • Patologisk ryggradsfraktur orsakad av tumör, infektion.
  • Flera ryggradsfrakturer
  • Patient presenteras med neurologiska. underskott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kuddgrupp
Före operationen, med patienten liggande i ryggläge, lades en mjuk kudde under segmentet av de kollapsade kotorna, vilket resulterade i en hyperextensionsställning. 12 timmars varaktighet rekommenderas från 23:00 1 natt före operationen till nästa dag.
En mjuk kudde placerades under segmentet av de kollapsade kotorna, vilket resulterade i en hyperextensionsposition
Inget ingripande: Ingen kuddgrupp
Ingen intervention gavs i denna grupp före operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sagittalplanets kontur
Tidsram: 6 månaders postoperativ uppföljning
Sagittalplansmätning genom att mäta Cobb-vinkeln för den skadade kotbenet på laterala röntgenbilder
6 månaders postoperativ uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionellt resultat
Tidsram: 6 månaders postoperativ uppföljning
Visual Analogue Scale Detta är en smärtskala, 10 scoes är den värsta smärtan någonsin. 0 poäng är ingen smärta
6 månaders postoperativ uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

23 maj 2019

Avslutad studie (Förväntat)

23 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2018

Första postat (Faktisk)

1 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kudde

3
Prenumerera