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Reducción Postrual Con Almohada en Fractura Vertebral Osteoporótica

23 de febrero de 2018 actualizado por: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Reducción postrual con almohada en fracturas vertebrales osteoporóticas: un estudio prospectivo aleatorizado

La vertebroplastia en la fractura vertebral osteoporótica sintomática se ha vuelto cada vez más popular. Sin embargo, ha habido algunas limitaciones para restaurar la altura de las vértebras colapsadas y para prevenir la fuga de cemento. En las vértebras severamente colapsadas de más de dos tercios de su altura original, la vertebroplastia se considera una contraindicación. Probamos la reducción postural usando una almohada suave debajo del nivel comprimido. Este estudio se realizó para investigar la eficacia de la combinación de reducción postural y vertebroplastia para la reexpansión y estabilización de las fracturas vertebrales osteoporóticas. Las fracturas vertebrales por compresión de un solo nivel se trataron con reducción postural seguida de vertebroplastia. Analizamos el grado de reexpansión según el tiempo de aparición.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 112
        • Reclutamiento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contacto:
          • Ming-Chau Chang, M.D.
          • Número de teléfono: 9 886-2-28717557
          • Correo electrónico: mcchang@vghtpe.gov.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fractura por compresión osteoporótica de un solo nivel de la columna torácica y lumbar

Criterio de exclusión:

  • No puedo tolerar la reducción postural por almohada.
  • Fractura de columna patológica causada por tumor, infección.
  • Múltiples fracturas de columna
  • El paciente presentó con neurológica. déficits

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de almohadas
Antes de la cirugía, con el paciente acostado en posición supina, se colocó una almohada suave debajo del segmento de las vértebras colapsadas, lo que resultó en una posición de hiperextensión. Duración sugerida de 12 horas desde las 11:00 pm 1 noche antes de la cirugía hasta el día siguiente.
Otro: Almohada
Se colocó una almohada suave debajo del segmento de la vértebra colapsada, lo que resultó en una posición de hiperextensión.
Sin intervención: Sin grupo de almohadas
No se administró ninguna intervención en este grupo antes de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contorno del plano sagital
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento postoperatorio
Medición del plano sagital midiendo el ángulo de Cobb de la vértebra lesionada en radiografías laterales
6 meses de seguimiento postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado funcional
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento postoperatorio
Escala Visual Análoga Esta es una escala de dolor, 10 scoes es el dolor más intenso de la historia. 0 puntajes no es dolor
6 meses de seguimiento postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

23 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

23 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-05-005C

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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