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骨粗鬆症性椎体骨折における枕による後置整復

2018年2月23日 更新者：vghtpe user、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

骨粗鬆症性脊椎骨折における枕による後置整復：ランダム化された前向き研究

症候性骨粗鬆症性脊椎骨折における脊椎形成術は、ますます一般的になっています。 しかし、崩壊した椎骨の高さを元に戻し、セメントの漏れを防ぐには、いくつかの制限がありました。 元の高さの 3 分の 2 以上の重度に虚脱した椎骨では、椎体形成術は禁忌と見なされます。 圧縮レベルの下で柔らかい枕を使用して姿勢を下げることを試みました。 この研究は、骨粗鬆症による脊椎骨折の再拡張と安定化のための、姿勢の整復と椎体形成術の組み合わせの有効性を調査するために実施されました。 単一レベルの脊椎圧迫骨折は、姿勢の縮小とそれに続く椎体形成術で治療されました。 発症期間に応じて再拡張の程度を分析しました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、112
        • 募集
        • Taipei Veterans General Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 胸椎および腰椎の単一レベルの骨粗鬆症性圧迫骨折

除外基準:

  • 枕による姿勢の低下に耐えられない
  • 腫瘍、感染症によって引き起こされる病的な脊椎骨折。
  • 複数の脊椎骨折
  • 患者は神経学的症状を呈した。 赤字

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ピローグループ
手術の前に、患者を仰臥位にして、柔らかい枕を潰れた椎骨のセグメントの下に置き、過伸展位にしました。 手術前夜の午後 11 時から翌日までの 12 時間。
他の：まくら
潰れた椎骨のセグメントの下に柔らかい枕が置かれ、過伸展位になりました
介入なし：枕グループなし
このグループでは、手術前に介入は行われませんでした。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
矢状面の輪郭
時間枠：術後6ヶ月のフォローアップ
側面X線写真で損傷した椎骨のコブ角を測定することによる矢状面測定
術後6ヶ月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能転帰
時間枠：術後6ヶ月のフォローアップ
Visual Analogue Scale これは痛みの尺度で、10 スコアはこれまでで最もひどい痛みです。 0点は苦痛じゃない
術後6ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月23日

一次修了 (予想される)

2019年5月23日

研究の完了 (予想される)

2019年5月23日

試験登録日

最初に提出

2018年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月23日

最初の投稿 (実際)

2018年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月23日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017-05-005C

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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