- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03451305
Poststruaalin vähentäminen tyynyllä osteoporoottisessa nikamamurtumassa
perjantai 23. helmikuuta 2018 päivittänyt: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Poststruaalin vähentäminen tyynyllä osteoporoottisissa nikamamurtumissa: satunnaistettu tuleva tutkimus
Oireisen osteoporoosin aiheuttaman nikamamurtuman vertebroplastia on tullut yhä suositummaksi.
Joitakin rajoituksia on kuitenkin ollut painuneiden nikamien korkeuden palauttamisessa ja sementin vuotamisen estämisessä.
Vakavasti romahtaneissa nikamissa, jotka ovat yli kaksi kolmasosaa alkuperäisestä korkeudesta, vertebroplastiaa pidetään vasta-aiheena.
Kokeilimme asennon vähentämistä käyttämällä pehmeää tyynyä puristetun tason alla.
Tämä tutkimus suoritettiin tutkimaan asennon pienentämisen ja vertebroplastian yhdistelmän tehokkuutta osteoporoottisten nikamamurtumien uudelleen laajentamisessa ja stabiloinnissa.
Yksitasoinen nikaman puristusmurtuma käsiteltiin asentoa vähentämällä, mitä seurasi vertebroplastia.
Analysoimme uudelleenlaajenemisen astetta alkamisajan mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ming-Chau Chang, M.D.
- Puhelinnumero: 9 886-2-28717557
- Sähköposti: mcchang@vghtpe.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksitasoinen osteoporoottinen puristusmurtuma rinta- ja lannerangassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi sietää tyynyn asennon heikentämistä
- Kasvaimen aiheuttama patologinen selkärangan murtuma, infektio.
- Useita selkärangan murtumia
- Potilaalle esitettiin neurologinen. alijäämät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tyynyryhmä
Ennen leikkausta potilaan ollessa makuuasennossa painuneiden nikamien segmentin alle asetettiin pehmeä tyyny, mikä johti hyperekstensioasentoon.
12 tunnin ehdotettu kesto klo 23.00 1 leikkausta edeltävä yö seuraavaan päivään.
|
Pehmeä tyyny asetettiin painuneiden nikamien segmentin alle, mikä johti hyperekstensioasentoon
|
|
Ei väliintuloa: Ei tyynyryhmää
Tälle ryhmälle ei tehty interventiota ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sagittaalinen tasomuoto
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeistä seurantaa
|
Sagitaalitason mittaus mittaamalla vaurioituneen nikaman Cobb-kulma lateraalisissa röntgenkuvissa
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeistä seurantaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimiva lopputulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeistä seurantaa
|
Visual Analogue Scale Tämä on kipuasteikko, 10 astetta on kaikkien aikojen pahin kipu.
0 pistettä ei ole kipua
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeistä seurantaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rao RD, Singrakhia MD. Painful osteoporotic vertebral fracture. Pathogenesis, evaluation, and roles of vertebroplasty and kyphoplasty in its management. J Bone Joint Surg Am. 2003 Oct;85(10):2010-22. No abstract available.
- Lee JH, Lee DO, Lee JH, Lee HS. Comparison of radiological and clinical results of balloon kyphoplasty according to anterior height loss in the osteoporotic vertebral fracture. Spine J. 2014 Oct 1;14(10):2281-9. doi: 10.1016/j.spinee.2014.01.028. Epub 2014 Jan 23.
- Chin DK, Kim YS, Cho YE, Shin JJ. Efficacy of postural reduction in osteoporotic vertebral compression fractures followed by percutaneous vertebroplasty. Neurosurgery. 2006 Apr;58(4):695-700; discussion 695-700. doi: 10.1227/01.NEU.0000204313.36531.79.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-05-005C
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyyny
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineValmisNiskakipu | Univaikeudet | Takaosan kohdunkaulan kipuKorean tasavalta