Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztruációcsökkentés párnával csontritkulásos csigolyatörés esetén

2018. február 23. frissítette: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Posztruális csökkentés párnával osteoporotikus csigolyatöréseknél: véletlenszerű, prospektív vizsgálat

Egyre népszerűbb a csigolyaplasztika a szimptomatikus osteoporosisos csigolyatörésben. Az összeesett csigolyák magasságának helyreállításában és a cementszivárgásának megakadályozásában azonban voltak bizonyos korlátozások. Eredeti magasságuk több mint kétharmadánál súlyosan összeesett csigolyáknál a csigolyaplasztika ellenjavallatnak minősül. Megpróbáltuk a testtartás csökkentését puha párnával az összenyomott szint alatt. Ezt a vizsgálatot a poszturális redukció és a vertebroplasztika kombinációjának az oszteoporózisos csigolyatörések reexpanziója és stabilizálása érdekében történő hatékonyságának vizsgálata céljából végezték. Az egyszintű csigolyakompressziós törést tartáscsökkentéssel, majd vertebroplasztikával kezelték. Elemeztük az újratágulás mértékét a kezdeti időtartam szerint.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 112
        • Toborzás
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A mellkasi és ágyéki gerinc egyszintű osteoporotikus kompressziós törése

Kizárási kritériumok:

  • Nem tolerálja a párnák általi testtartás csökkentését
  • Daganat okozta kóros gerinctörés, fertőzés.
  • Többszörös gerinctörés
  • A beteget neurológiai vizsgálatnak vetették alá. hiányok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Párna csoport
A műtét előtt a beteg hanyatt fekve az összeesett csigolya szegmense alá puha párnát helyeztek, ami hiperextenziós pozíciót eredményezett. 12 órás időtartam javasolt 23:00 órától a műtét előtti 1 éjszaka másnapig.
Egyéb: Párna
Az összeesett csigolya szegmense alá puha párnát helyeztek, ami hiperextenziós pozíciót eredményezett
Nincs beavatkozás: Nincs párnacsoport
Ebben a csoportban a műtét előtt semmilyen beavatkozást nem végeztek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szagittális sík kontúr
Időkeret: 6 hónapos műtét utáni utánkövetés
Szagittális síkmérés a sérült csigolya Cobb-szögének mérésével laterális röntgenfelvételeken
6 hónapos műtét utáni utánkövetés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális eredmény
Időkeret: 6 hónapos műtét utáni utánkövetés
Vizuális analóg skála Ez egy fájdalomskála, 10 fokozatú a valaha volt legrosszabb fájdalom. A 0 pont nem fájdalom
6 hónapos műtét utáni utánkövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 23.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. május 23.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. május 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-05-005C

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoporosis törés

Klinikai vizsgálatok a Párna

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel