Postruel reduktion med pude ved osteoporotisk vertebral fraktur
23. februar 2018 opdateret af: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Postruel reduktion med pude ved osteoporotiske vertebrale frakturer: en randomiseret, prospektiv undersøgelse
Vertebroplastik i den symptomatiske osteoporotiske vertebrale fraktur er blevet mere og mere populær.
Der har dog været nogle begrænsninger med hensyn til at genoprette højden af de kollapsede ryghvirvler og forhindre udsivning af cement.
I de alvorligt kollapsede ryghvirvler på mere end to tredjedele af deres oprindelige højde betragtes vertebroplastik som en kontraindikation.
Vi forsøgte postural reduktion ved hjælp af en blød pude under det komprimerede niveau.
Denne undersøgelse blev foretaget for at undersøge effektiviteten af kombinationen af postural reduktion og vertebroplastik til re-ekspansion og stabilisering af de osteoporotiske vertebrale frakturer.
enkelt niveau vertebral kompressionsfraktur blev behandlet med postural reduktion efterfulgt af vertebroplastik.
Vi analyserede graden af re-ekspansion i henhold til begyndelsesvarigheden.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Ming-Chau Chang, M.D.
- Telefonnummer: 9 886-2-28717557
- E-mail: mcchang@vghtpe.gov.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enkeltniveau osteoporotisk kompressionsfraktur af thorax- og lændehvirvelsøjlen
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke tolerere den posturale reduktion ved pude
- Patologisk rygsøjlebrud forårsaget af tumor, infektion.
- Flere brud på rygsøjlen
- Patient præsenteret med neurologisk. underskud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pude gruppe
Før operationen, med patienten liggende i liggende stilling, blev der lagt en blød pude under segmentet af de kollapsede ryghvirvler, hvilket resulterede i en hyperekstensionsstilling.
12 timers varighed foreslået fra kl. 23.00 1 nat før operationen til næste dag.
|
En blød pude blev placeret under segmentet af de kollapsede ryghvirvler, hvilket resulterede i en hyperekstensionsposition
|
|
Ingen indgriben: Ingen pudegruppe
Ingen intervention blev givet i denne gruppe før operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sagittal plan kontur
Tidsramme: 6 måneders postoperativ opfølgning
|
Sagittalplanmåling ved at måle Cobb-vinklen af den skadede vertebral på laterale røntgenbilleder
|
6 måneders postoperativ opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelt resultat
Tidsramme: 6 måneders postoperativ opfølgning
|
Visual Analogue Scale Dette er en smerteskala, 10 scoes er den værste smerte nogensinde.
0 scoringer er ingen smerte
|
6 måneders postoperativ opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rao RD, Singrakhia MD. Painful osteoporotic vertebral fracture. Pathogenesis, evaluation, and roles of vertebroplasty and kyphoplasty in its management. J Bone Joint Surg Am. 2003 Oct;85(10):2010-22. No abstract available.
- Lee JH, Lee DO, Lee JH, Lee HS. Comparison of radiological and clinical results of balloon kyphoplasty according to anterior height loss in the osteoporotic vertebral fracture. Spine J. 2014 Oct 1;14(10):2281-9. doi: 10.1016/j.spinee.2014.01.028. Epub 2014 Jan 23.
- Chin DK, Kim YS, Cho YE, Shin JJ. Efficacy of postural reduction in osteoporotic vertebral compression fractures followed by percutaneous vertebroplasty. Neurosurgery. 2006 Apr;58(4):695-700; discussion 695-700. doi: 10.1227/01.NEU.0000204313.36531.79.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. januar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
23. maj 2019
Studieafslutning (Forventet)
23. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
1. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-05-005C
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pude
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineAfsluttetNakke smerter | Søvnforstyrrelser | Posterior cervikal smerteKorea, Republikken