Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postruale reductie met kussen bij osteoporotische wervelfractuur

23 februari 2018 bijgewerkt door: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Postruale reductie met kussen bij osteoporotische wervelfracturen: een gerandomiseerde, prospectieve studie

Vertebroplastiek bij de symptomatische osteoporotische wervelfractuur is steeds populairder geworden. Er zijn echter enkele beperkingen geweest bij het herstellen van de hoogte van de ingeklapte wervels en bij het voorkomen van het lekken van cement. Bij de ernstig ingezakte wervels van meer dan tweederde van hun oorspronkelijke hoogte wordt vertebroplastiek gezien als een contra-indicatie. We probeerden houdingsreductie met een zacht kussen onder het gecomprimeerde niveau. Deze studie werd uitgevoerd om de effectiviteit te onderzoeken van de combinatie van houdingsreductie en vertebroplastiek voor re-expansie en stabilisatie van de osteoporotische wervelfracturen. Wervelcompressiefracturen op één niveau werden behandeld met houdingsreductie gevolgd door vertebroplastiek. We analyseerden de mate van re-expansie volgens de duur van het begin.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Werving
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Enkelvoudige osteoporotische compressiefractuur van thoracale en lumbale wervelkolom

Uitsluitingscriteria:

  • Kan de houdingsvermindering door kussen niet verdragen
  • Pathologische wervelfractuur veroorzaakt door tumor, infectie.
  • Meerdere wervelfracturen
  • Patiënt gepresenteerd met neurologische. tekorten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kussen groep
Voor de operatie, terwijl de patiënt in rugligging lag, werd een zacht kussen onder het segment van de ingeklapte wervels geplaatst, wat resulteerde in een hyperextensiepositie. Duur van 12 uur voorgesteld vanaf 23.00 uur 1 nacht voor de operatie tot de volgende dag.
Ander: Kussen
Een zacht kussen werd onder het segment van de ingeklapte wervels geplaatst, wat resulteerde in een hyperextensiepositie
Geen tussenkomst: Geen kussengroep
In deze groep werd vóór de operatie niet ingegrepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sagittale vlakcontour
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatieve follow-up
Meting van het sagittale vlak door de Cobb-hoek van de gewonde wervel te meten op laterale röntgenfoto's
6 maanden postoperatieve follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel resultaat
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatieve follow-up
Visuele Analoge Schaal Dit is een pijnschaal, 10 scoes is de ergste pijn ooit. 0 scores is geen pijn
6 maanden postoperatieve follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

23 mei 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

23 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-05-005C

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kussen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren