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Riduzione postrale con cuscino nelle fratture vertebrali osteoporotiche

23 febbraio 2018 aggiornato da: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Riduzione postrale con cuscino nelle fratture vertebrali osteoporotiche: uno studio prospettico randomizzato

La vertebroplastica nella frattura vertebrale osteoporotica sintomatica è diventata sempre più popolare. Tuttavia, ci sono state alcune limitazioni nel ripristinare l'altezza delle vertebre collassate e nel prevenire la fuoriuscita di cemento. Nelle vertebre gravemente collassate di più di due terzi della loro altezza originale, la vertebroplastica è considerata una controindicazione. Abbiamo provato la riduzione posturale utilizzando un cuscino morbido sotto il livello compresso. Questo studio è stato intrapreso per valutare l'efficacia della combinazione di riduzione posturale e vertebroplastica per la riespansione e la stabilizzazione delle fratture vertebrali osteoporotiche. le fratture da compressione vertebrale a livello singolo sono state trattate con riduzione posturale seguita da vertebroplastica. Abbiamo analizzato il grado di riespansione in base alla durata dell'insorgenza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Reclutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Frattura da compressione osteoporotica a livello singolo del rachide toracico e lombare

Criteri di esclusione:

  • Non tollera la riduzione posturale da cuscino
  • Frattura patologica della colonna vertebrale causata da tumore, infezione.
  • Fratture multiple della colonna vertebrale
  • Paziente presentato con neurologico. deficit

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo cuscini
Prima dell'intervento chirurgico, con il paziente sdraiato in posizione supina, è stato posizionato un morbido cuscino sotto il segmento delle vertebre collassate, che ha provocato una posizione di iperestensione. Durata consigliata di 12 ore dalle 23:00 di 1 notte prima dell'intervento fino al giorno successivo.
Altro: Cuscino
Un morbido cuscino è stato posto sotto il segmento delle vertebre collassate, che ha provocato una posizione di iperestensione
Nessun intervento: Nessun gruppo di cuscini
Nessun intervento è stato dato in questo gruppo prima dell'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contorno del piano sagittale
Lasso di tempo: 6 mesi di follow-up post-operatorio
Misurazione del piano sagittale misurando l'angolo di Cobb della vertebra lesionata su radiografie laterali
6 mesi di follow-up post-operatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi di follow-up post-operatorio
Scala analogica visiva Questa è una scala del dolore, 10 scoes è il dolore peggiore di sempre. 0 punteggi non è dolore
6 mesi di follow-up post-operatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

23 maggio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

23 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-05-005C

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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