Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postruální redukce s polštářem u osteoporotické zlomeniny obratle

23. února 2018 aktualizováno: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Postruální redukce s polštářem u osteoporotických zlomenin obratlů: Randomizovaná, prospektivní studie

Vertebroplastika u symptomatické osteoporotické zlomeniny obratle je stále populárnější. Existují však určitá omezení při obnově výšky zhroucených obratlů a při zabránění úniku cementu. U těžce zhroucených obratlů o více než dvou třetinách jejich původní výšky je vertebroplastika považována za kontraindikaci. Vyzkoušeli jsme posturální redukci pomocí měkkého polštáře pod stlačenou úrovní. Tato studie byla provedena za účelem zjištění účinnosti kombinace posturální repozice a vertebroplastiky pro reexpanzi a stabilizaci osteoporotických vertebrálních zlomenin. jednoúrovňová kompresivní zlomenina obratle byla ošetřena posturální repozicí s následnou vertebroplastikou. Stupeň opětovné expanze jsme analyzovali podle doby nástupu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Nábor
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednoúrovňová osteoporotická kompresivní zlomenina hrudní a bederní páteře

Kritéria vyloučení:

  • Nemůže tolerovat posturální redukci polštářem
  • Patologická zlomenina páteře způsobená nádorem, infekcí.
  • Mnohočetné zlomeniny páteře
  • Pacientovi předložen neurologický. deficity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina polštářů
Před operací byl pacient v poloze na zádech podložen měkkým polštářem pod segment zhroucených obratlů, čímž došlo k hyperextenzní poloze. Doporučená doba trvání 12 hodin od 23:00 1 noc před operací do druhého dne.
Jiný: Polštář
Pod segment zhroucených obratlů byl umístěn měkký polštář, což vedlo k hyperextenzní poloze
Žádný zásah: Žádná skupina polštářů
V této skupině nebyla před operací provedena žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obrys sagitální roviny
Časové okno: 6 měsíců pooperační kontroly
Měření sagitální roviny měřením Cobbova úhlu poraněného obratle na laterálních rentgenových snímcích
6 měsíců pooperační kontroly

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční výsledek
Časové okno: 6 měsíců pooperační kontroly
Vizuální analogová stupnice Toto je stupnice bolesti, 10 skóre je nejhorší bolest vůbec. 0 bodů není bolest
6 měsíců pooperační kontroly

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

23. května 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

23. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-05-005C

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polštář

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit