Постральная репозиция с подушкой при остеопоротических переломах позвонков
23 февраля 2018 г. обновлено: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Постральная репозиция с помощью подушки при остеопоротических переломах позвонков: рандомизированное проспективное исследование
Вертебропластика при симптоматических остеопоротических переломах позвонков становится все более популярной.
Однако существуют некоторые ограничения в восстановлении высоты коллапсированных позвонков и предотвращении утечки цемента.
При сильном коллапсе позвонков более чем на две трети их первоначальной высоты вертебропластика считается противопоказанием.
Мы попробовали постуральную редукцию, используя мягкую подушку под сжатым уровнем.
Это исследование было предпринято для изучения эффективности комбинации постуральной репозиции и вертебропластики для повторного расширения и стабилизации остеопоротических переломов позвонков.
Одноуровневый компрессионный перелом позвонка лечили постуральной репозицией с последующей вертебропластикой.
Мы проанализировали степень реэкспансии в зависимости от продолжительности начала.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- Рекрутинг
- Taipei Veterans General Hospital
-
Контакт:
- Ming-Chau Chang, M.D.
- Номер телефона: 9 886-2-28717557
- Электронная почта: mcchang@vghtpe.gov.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Одноуровневый остеопоротический компрессионный перелом грудного и поясничного отделов позвоночника
Критерий исключения:
- Терпеть не могу постуральную редукцию подушкой
- Патологический перелом позвоночника, вызванный опухолью, инфекцией.
- Множественные переломы позвоночника
- Пациент поступил с неврологическим. дефицит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа подушек
Перед операцией в положении больного лежа на спине под сегмент коллабированных позвонков подложили мягкую подушку, что привело к гиперэкстензионному положению.
Рекомендуемая продолжительность 12 часов с 23:00 за 1 ночь до операции до следующего дня.
|
Под сегмент разрушенных позвонков подложили мягкую подушку, что привело к гиперэкстензионному положению.
|
|
Без вмешательства: Нет группы подушек
Вмешательств в этой группе перед операцией не проводилось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контур сагиттальной плоскости
Временное ограничение: 6 месяцев послеоперационного наблюдения
|
Измерение в сагиттальной плоскости путем измерения угла Кобба поврежденного позвонка на боковых рентгенограммах
|
6 месяцев послеоперационного наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный результат
Временное ограничение: 6 месяцев послеоперационного наблюдения
|
Визуальная аналоговая шкала Это шкала боли, 10 баллов — самая изнурительная боль.
0 баллов - это не боль
|
6 месяцев послеоперационного наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rao RD, Singrakhia MD. Painful osteoporotic vertebral fracture. Pathogenesis, evaluation, and roles of vertebroplasty and kyphoplasty in its management. J Bone Joint Surg Am. 2003 Oct;85(10):2010-22. No abstract available.
- Lee JH, Lee DO, Lee JH, Lee HS. Comparison of radiological and clinical results of balloon kyphoplasty according to anterior height loss in the osteoporotic vertebral fracture. Spine J. 2014 Oct 1;14(10):2281-9. doi: 10.1016/j.spinee.2014.01.028. Epub 2014 Jan 23.
- Chin DK, Kim YS, Cho YE, Shin JJ. Efficacy of postural reduction in osteoporotic vertebral compression fractures followed by percutaneous vertebroplasty. Neurosurgery. 2006 Apr;58(4):695-700; discussion 695-700. doi: 10.1227/01.NEU.0000204313.36531.79.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 января 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
23 мая 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
23 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-05-005C
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .