중국 인구에서 AOBP의 정확도
중국 인구에서 사무실 자동 혈압 측정 및 전통적인 사무실 혈압 측정의 민감도, 특이도 및 양성 및 음성 예측 값
배경: 기존의 진료실 혈압(BP) 측정은 종종 부정확하며 심혈관 결과를 예측할 때 이동 혈압 모니터링(ABPM)과 같은 사무실 밖에서 측정하는 것보다 열등합니다. 자동 사무실 혈압 측정(AOBP)이라고 하는 비교적 새로운 BP 측정 방법은 ABPM(BP 측정을 위한 최신 임상 표준)과 유사한 BP 판독값을 제공할 수 있으며 클리닉에서 쉽게 수행할 수 있습니다. AOBP 기계는 혈압을 1분 간격으로 3~5회 반복 측정하여 평균 혈압값을 자동으로 제공합니다. AOBP는 획기적인 시험(예: SPRINT 시험) 백의 효과를 제거하는 것으로 나타났지만 AOBP는 부분적으로는 중국어에서 AOBP의 정확성에 관한 데이터가 없기 때문에 홍콩에서 거의 사용되지 않습니다. 이전의 거의 모든 AOBP 연구는 BpTRU(AOBP 모델)를 사용했지만 BpTRU 제조업체는 영구적으로 폐쇄되었습니다.
목표: ABPM 판독값과 비교했을 때 WatchBP Office(또 다른 AOBP 모델)가 기존의 사무실 혈압 측정보다 우수한 진단 정확도를 가지고 있는지 평가합니다.
방법: 본태성 고혈압 진단을 받은 중국 성인 환자 150명을 정부 지원 1차 진료소에서 순차적으로 모집합니다. 모든 환자는 48시간 ABPM, WatchBP 사무실 및 두 가지 전통적인 사무실 혈압 측정으로 혈압을 측정하게 됩니다.
ABPM은 금 본위제로 간주됩니다. 혈압상승, 가면고혈압, 백의고혈압을 진단하기 위한 AOBP와 전통혈압의 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측도를 계산하여 비교한다.
시사점: WatchBP가 ABPM에 더 가까운 BP 판독값을 제공한다면 이는 일상적인 임상 실습에서 구현으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Lek Yuen Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 본 태성 고혈압 진단
제외 기준:
- (i) 임상 수축기 혈압 ≥180 mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥110 mmHg로 정의되는 중증 고혈압(응급 치료가 필요할 수 있고 제안된 프로젝트로 인해 그러한 치료를 지연하는 것은 비윤리적이므로), (ii) 제공할 수 없음 동의, (iii) 임신, (iv) 야간 직업(AOBP 및 진료소 BP 판독값을 환자가 깨어 있어야 하는 주간 ABPM 평균과 비교해야 함), (v) 직업적 운전자(운전 시 잠재적 위험이 발생할 수 있기 때문에) (vii) 항응고제 투여(ABPM 사용 시 타박상 방지), (vii) 알려진 심방세동(ABPM 및 AOBP 사용이 이 그룹에서 검증되지 않았기 때문에)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고혈압 환자
일차 진료소에서 본태성 고혈압 진단을 받은 중국 환자 150명
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BP 측정: 유효성이 확인된 후 간호사 또는 조수는 병실을 떠나고 WatchBP는 1분 간격으로 참가자의 BP를 자동으로 측정하여 3회 더 판독합니다. 이전 연구에서는 1분 간격을 사용하여 정확한 혈압 판독값을 얻을 수 있음을 보여주었습니다.
제조사에서 제시하는 측정 방법이기도 합니다.
기계는 3개의 판독값을 사용하여 평균 혈압을 자동으로 계산합니다.
평균 BP 값은 분석에 사용됩니다.
HT 진단을 위한 진단 컷오프는 AOBP의 경우 ≥135/85입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AOBP, ABPM 및 기존 사무실 BP의 BP 판독값 비교
기간: 일년
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AOBP 기계(WatchBP Office, BpTRU)/사무실 BP와 주간 ABPM 간의 수축기 혈압(SBP)과 이완기 혈압(DBP)의 평균 차이는 양측 t-검정으로 비교됩니다. Bland-Altman 유형 플롯은 두 비교 모두에 대해 표시됩니다.
Pearson 상관관계는 사무실 BP, AOBP 및 주간 ABPM의 평균 판독값을 비교하는 데 사용됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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민감도/특이성, AOBP 대 기존 BP 측정의 양성 및 음성 예측값
기간: 일년
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ABPM을 금본위제로 사용하여 AOBP와 사무실 혈압의 혈압상승, 가면고혈압, 백의고혈압 진단의 민감도/특이도, 양성 및 음성 예측도를 비교한다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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WatchBP Office(혈압측정기)에 대한 임상 시험
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University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Columbia University완전한
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Centre Integre Universitaire de Sante et Services...종료됨