Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af AOBP i en kinesisk befolkning

8. december 2025 opdateret af: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong

Sensitivitet, specificitet og positive og negative prædiktive værdier af automatisk kontorblodtryksmåling og traditionel kontorblodtryksmåling i en kinesisk befolkning

Baggrund: Traditionel kontorblodtryksmåling (BP) er ofte unøjagtig og er ringere end målinger uden for kontor, såsom ambulatorisk blodtryksovervågning (ABPM), til at forudsige kardiovaskulære udfald. En relativt ny BP-målingsmetode, kaldet Automatic Office Blood Pressure measurement (AOBP), kan give lignende BP-aflæsninger til ABPM (seneste kliniske guldstandard for BP-målinger) og kan nemt udføres i klinikker. AOBP-maskiner måler BP gentagne gange 3-5 gange med 1 minutters intervaller og giver automatisk den gennemsnitlige BP-værdi. Mens AOBP blev brugt i skelsættende forsøg (f.eks. SPRINT-forsøg) og viste sig at eliminere white-coat-effekten, bruges AOBP sjældent i Hong Kong, delvist fordi der ikke er nogen data om nøjagtigheden af ​​AOBP på kinesisk. Næsten al tidligere AOBP-forskning brugte BpTRU (AOBP-model), men BpTRU-producenten blev lukket permanent.

Formål: At vurdere, om WatchBP Office (en anden AOBP-model) har overlegen diagnostisk nøjagtighed end traditionelle kontor-BP-målinger sammenlignet med ABPM-aflæsninger.

Metode: 150 kinesiske voksne patienter med diagnosen essentiel hypertension vil blive rekrutteret fortløbende fra en statsfinansieret primær klinik. Alle patienter vil få målt deres BP ved en 48-timers ABPM, et WatchBP-kontor og to traditionelle kontorblodtryksmålinger.

ABPM vil blive betragtet som guldstandarden; sensitivitet, specificitet, positive og negative prædiktive værdier af AOBP og traditionel BP til diagnosticering af forhøjet BP-niveau, maskeret hypertension og white-coat hypertension vil blive beregnet og sammenlignet

Implikation: hvis WatchBP giver tættere BP-aflæsninger til ABPM, kan dette føre til implementering i rutinemæssig klinisk praksis

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

149

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Lek Yuen Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hypertensive patienter i primærpleje

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af essentiel hypertension

Ekskluderingskriterier:

  • (i) svær hypertension som defineret af klinisk systolisk BP ≥180 mmHg og/eller diastolisk BP ≥110 mmHg (fordi de kan have behov for akut behandling, og det er uetisk at udsætte en sådan behandling på grund af det foreslåede projekt), (ii) manglende evne til at yde samtykke, (iii) graviditet, (iv) nattebeskæftigelser (vi er nødt til at sammenligne AOBP og klinik BP-målinger med dagtimerne ABPM-gennemsnit, når patienten skal være vågen), (v) er erhvervsdrivende (fordi potentielle farer ved kørsel kan opstå når patienter bliver bedt om at forblive stille), (vi) får antikoagulantia (for at forhindre blå mærker ved brug af ABPM), (vii) med kendt atrieflimren (da ABPM'er og AOBP-brug ikke er blevet valideret i denne gruppe)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hypertensive patienter
150 kinesiske patienter med diagnosen essentiel hypertension fra en primær klinik
Diagnostisk test: WatchBP Office (BP-målemaskine)
BP-måling: Sygeplejersken eller assistenten forlader lokalet efter bekræftet gyldighed, og WatchBP vil automatisk måle BP for deltageren med 1 minuts intervaller for 3 flere aflæsninger; Tidligere forskning viste, at nøjagtige BP-aflæsninger kunne opnås ved brug af 1 minuts intervaller. Dette er også den målemetode, som producenten foreslår. Maskinen vil automatisk beregne middeltryk ved hjælp af de 3 aflæsninger. Den gennemsnitlige BP værdi vil blive brugt til analyse. Den diagnostiske cutoff for diagnosticering af HT vil være ≥135/85 for AOBP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne BP-aflæsninger fra AOBP'er, ABPM og traditionel kontor-BP
Tidsramme: 1 år
gennemsnitlig forskel mellem systolisk BP (SBP) og diastolisk BP (DBP) mellem AOBP-maskiner (WatchBP Office, BpTRU)/kontor-BP og dagtimerne ABPM vil blive sammenlignet med den tosidede t-test; Et plot af Bland-Altman-typen vil blive vist for begge sammenligninger. Pearson-korrelationer vil blive brugt til at sammenligne gennemsnitlige aflæsninger af kontor BP, AOBP og dagtimerne ABPM.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sensitivitet/specificitet, positiv og negativ prædiktiv værdi af AOBP vs traditionel BP-måling
Tidsramme: 1 år
sensitivitet/specificitet, positiv og negativ prædiktiv værdi af diagnosticering af forhøjet BP, maskeret hypertension og white-coat hypertension af AOBP og kontor BP vil blive sammenlignet med ABPM som guldstandarden
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CUHK-188

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vil gerne dele på forespørgsel

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med WatchBP Office (BP-målemaskine)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner