Precisione di AOBP in una popolazione cinese
Sensibilità, specificità e valori predittivi positivi e negativi della misurazione automatica della pressione arteriosa ambulatoriale e della misurazione tradizionale della pressione arteriosa ambulatoriale in una popolazione cinese
Contesto: la misurazione tradizionale della pressione arteriosa (BP) in ufficio è spesso imprecisa ed è inferiore alle misurazioni fuori sede, come il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM), nella previsione degli esiti cardiovascolari. Un metodo di misurazione della PA relativamente nuovo, chiamato misurazione automatica della pressione sanguigna in ufficio (AOBP), può fornire letture della PA simili all'ABPM (l'ultimo gold standard clinico per le misurazioni della PA) e può essere facilmente condotto nelle cliniche. Le macchine AOBP misurano la PA ripetutamente 3-5 volte con intervalli di 1 minuto e forniscono automaticamente il valore medio della PA. Mentre l'AOBP è stato utilizzato in prove fondamentali (ad es. SPRINT trial) ed è stato dimostrato che elimina l'effetto camice bianco, l'AOBP è usato raramente a Hong Kong, in parte perché non ci sono dati riguardanti l'accuratezza dell'AOBP in cinese. Quasi tutte le precedenti ricerche AOBP utilizzavano BpTRU (modello AOBP), ma il produttore di BpTRU è stato chiuso definitivamente.
Obiettivo: valutare se WatchBP Office (un altro modello AOBP) ha un'accuratezza diagnostica superiore rispetto alle misurazioni PA ambulatoriali tradizionali, rispetto alle letture ABPM.
Metodo: 150 pazienti adulti cinesi con diagnosi di ipertensione essenziale saranno reclutati consecutivamente da una clinica di cure primarie finanziata dal governo. Tutti i pazienti avranno la loro pressione arteriosa misurata da un ABPM di 48 ore, un ufficio WatchBP e due tradizionali misurazioni della pressione arteriosa in ufficio.
L'ABPM sarà considerato il gold standard; saranno calcolati e confrontati sensibilità, specificità, valori predittivi positivi e negativi di AOBP e BP tradizionale per diagnosticare livelli elevati di BP, ipertensione mascherata e ipertensione da camice bianco
Implicazione: se WatchBP fornisce letture della PA più vicine all'ABPM, ciò può portare alla sua implementazione nella pratica clinica di routine
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Lek Yuen Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di ipertensione essenziale
Criteri di esclusione:
- (i) ipertensione grave come definita dalla pressione arteriosa sistolica clinica ≥180 mmHg e/o dalla pressione diastolica ≥110 mmHg (perché potrebbero necessitare di un trattamento di emergenza e non è etico ritardare tale trattamento a causa del progetto proposto), (ii) incapacità di fornire consenso, (iii) gravidanza, (iv) occupazioni notturne (dobbiamo confrontare le letture AOBP e BP clinica con la media ABPM diurna quando il paziente dovrebbe essere sveglio), (v) sono conducenti professionali (poiché potrebbero verificarsi potenziali pericoli nella guida quando ai pazienti viene chiesto di rimanere fermi), (vi) ricevere anticoagulanti (per prevenire lividi durante l'utilizzo di ABPM), (vii) con fibrillazione atriale nota (poiché l'uso di ABPM e AOBP non è stato convalidato in questo gruppo)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti ipertesi
150 pazienti cinesi con diagnosi di ipertensione essenziale da una clinica di cure primarie
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Misurazione della PA: l'infermiere o l'assistente lascerà la stanza dopo la conferma della validità e WatchBP misurerà automaticamente la PA per il partecipante a intervalli di 1 minuto per altre 3 letture; ricerche precedenti hanno dimostrato che è possibile ottenere letture accurate della PA utilizzando intervalli di 1 minuto.
Questo è anche il metodo di misurazione suggerito dal produttore.
La macchina calcolerà automaticamente la PA media utilizzando le 3 letture.
Il valore medio della PA verrà utilizzato per l'analisi.
Il cutoff diagnostico per la diagnosi di HT sarà ≥135/85 per AOBP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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confrontare le letture BP da AOBP, ABPM e BP ambulatoriale tradizionale
Lasso di tempo: 1 anno
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la differenza media della PA sistolica (SBP) e della PA diastolica (DBP) tra le macchine AOBP (WatchBP Office, BpTRU)/la PA ambulatoriale e l'ABPM diurno saranno confrontate mediante il t-test a due code; Verrà mostrato un grafico di tipo Bland-Altman per entrambi i confronti.
Le correlazioni di Pearson verranno utilizzate per confrontare le letture medie della PA ambulatoriale, dell'AOBP e dell'ABPM diurno.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sensibilità/specificità, valore predittivo positivo e negativo dell'AOBP rispetto alla tradizionale misurazione della PA
Lasso di tempo: 1 anno
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sensibilità/specificità, valore predittivo positivo e negativo della diagnosi di PA elevata, ipertensione mascherata e ipertensione da camice bianco di AOBP e PA ambulatoriale saranno confrontati utilizzando l'ABPM come gold standard
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CUHK-188
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Prove cliniche su WatchBP Office (macchina per la misurazione della PA)
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