中国人集団における AOBP の精度
中国人集団における自動オフィス血圧測定と従来のオフィス血圧測定の感度、特異性、および陽性および陰性適中値
背景: 従来のオフィス血圧 (BP) 測定は不正確であることが多く、心血管転帰の予測において、外来血圧モニタリング (ABPM) などのオフィス外での測定よりも劣っています。 自動オフィス血圧測定（AOBP）と呼ばれる比較的新しい血圧測定方法は、ABPM（血圧測定の最新の臨床ゴールドスタンダード）と同様の血圧測定値を提供する可能性があり、診療所で簡単に実施できます. AOBP マシンは、1 分間隔で 3 ～ 5 回繰り返し血圧を測定し、平均血圧値を自動的に提供します。 AOBP は画期的な試験で使用されましたが (例: SPRINT 試験) で白衣効果を排除することが示されましたが、中国語での AOBP の精度に関するデータがないこともあり、香港では AOBP はほとんど使用されていません。 以前のほとんどすべての AOBP 研究は BpTRU (AOBP モデル) を使用していましたが、BpTRU の製造業者は永久に閉鎖されました。
目的: WatchBP Office (別の AOBP モデル) が、ABPM 測定値と比較して、従来のオフィス BP 測定値よりも優れた診断精度を持っているかどうかを評価すること。
方法: 本態性高血圧症と診断された 150 人の中国人成人患者が、政府が資金提供するプライマリー ケア クリニックから連続して募集されます。 すべての患者は、48 時間の ABPM、WatchBP オフィス、および 2 つの従来のオフィス血圧測定によって血圧を測定されます。
ABPM はゴールド スタンダードと見なされます。血圧上昇、仮面高血圧、白衣高血圧を診断するためのAOBPと従来の血圧の感度、特異度、陽性および陰性適中率を計算し、比較します。
含意: WatchBP が ABPM に近い血圧測定値を提供する場合、日常的な臨床診療への実装につながる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- Lek Yuen Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 本態性高血圧症の診断
除外基準:
- (i) 臨床的な収縮期血圧 ≥180 mmHg および/または拡張期血圧 ≥110 mmHg で定義される重度の高血圧 (緊急治療が必要になる可能性があり、提案されたプロジェクトのためにそのような治療を遅らせることは非倫理的であるため)、(ii) 提供できない同意、(iii) 妊娠、(iv) 夜間の職業 (AOBP と診療所の血圧測定値を、患者が起きているべき日中の ABPM 平均値と比較する必要があります)、(v) 職業上のドライバー (運転中の潜在的な危険が発生する可能性があるため)患者がじっとしているように求められた場合)、(vi) 抗凝固剤を投与されている (ABPM 使用時のあざを防ぐため)、(vii) 既知の心房細動がある (このグループでは ABPM および AOBP の使用が検証されていないため)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高血圧患者
プライマリケアクリニックで本態性高血圧と診断された中国人患者150人
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血圧測定: 看護師または助手は、有効性が確認された後に部屋を出ます。WatchBP は、参加者の血圧を 1 分間隔でさらに 3 回自動的に測定します。以前の研究では、1 分間隔で正確な血圧測定値を取得できることが示されました。
これもメーカー推奨の採寸方法です。
マシンは、3 つの測定値を使用して平均血圧を自動的に計算します。
平均血圧値が分析に使用されます。
HT を診断するための診断カットオフは、AOBP の ≥135/85 になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AOBP、ABPM、および従来のオフィス血圧からの血圧測定値を比較します
時間枠：1年
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AOBP マシン (WatchBP Office、BpTRU)/オフィス BP と日中の ABPM 間の収縮期血圧 (SBP) と拡張期血圧 (DBP) の平均差は、両側 t 検定によって比較されます。両方の比較について、Bland-Altman タイプのプロットが表示されます。
ピアソン相関を使用して、オフィス BP、AOBP、および日中の ABPM の平均測定値を比較します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感度/特異度、AOBP と従来の血圧測定の正および負の予測値
時間枠：1年
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ABPMをゴールドスタンダードとして、AOBPとオフィス血圧の感度・特異度、血圧上昇、仮面高血圧、白衣高血圧の陽性・陰性適中率を比較します。
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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