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Précision de l'AOBP dans une population chinoise

8 décembre 2025 mis à jour par: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong

Sensibilité, spécificité et valeurs prédictives positives et négatives de la mesure automatique de la pression artérielle en cabinet et de la mesure traditionnelle de la tension artérielle en cabinet dans une population chinoise

Contexte : La mesure traditionnelle de la pression artérielle (TA) en cabinet est souvent inexacte et inférieure aux mesures hors cabinet, telles que la surveillance ambulatoire de la pression artérielle (MPAA), pour prédire les résultats cardiovasculaires. Une méthode de mesure de la pression artérielle relativement nouvelle, appelée mesure automatique de la pression artérielle au bureau (AOBP), peut fournir des lectures de la pression artérielle similaires à celles de l'ABPM (dernier étalon-or clinique pour les mesures de la pression artérielle) et peut facilement être effectuée dans les cliniques. Les machines AOBP mesurent la pression artérielle à plusieurs reprises 3 à 5 fois avec des intervalles de 1 minute et fournissent automatiquement la valeur moyenne de la pression artérielle. Alors que l'AOBP a été utilisé dans des essais marquants (par ex. essai SPRINT) et s'est avéré éliminer l'effet blouse blanche, l'AOBP est rarement utilisé à Hong Kong, en partie parce qu'il n'y a pas de données concernant l'exactitude de l'AOBP en chinois. Presque toutes les recherches AOBP précédentes utilisaient BpTRU (modèle AOBP), mais le fabricant de BpTRU a été définitivement fermé.

Objectif : Évaluer si WatchBP Office (un autre modèle AOBP) a une précision de diagnostic supérieure à celle des mesures traditionnelles de la pression artérielle en cabinet, par rapport aux lectures MAPA.

Méthode : 150 patients adultes chinois ayant reçu un diagnostic d'hypertension essentielle seront recrutés consécutivement dans une clinique de soins primaires financée par le gouvernement. Tous les patients verront leur TA mesurée par un MAPA de 48 heures, un bureau WatchBP et deux mesures traditionnelles de la pression artérielle au bureau.

ABPM sera considéré comme l'étalon-or; la sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives positives et négatives de l'AOBP et de la TA traditionnelle pour diagnostiquer une TA élevée, une hypertension masquée et une hypertension de la blouse blanche seront calculées et comparées

Implication : si WatchBP fournit des lectures de PA plus proches de la MAPA, cela peut conduire à sa mise en œuvre dans la pratique clinique de routine

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

149

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Lek Yuen Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hypertendus en soins primaires

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic d'hypertension essentielle

Critère d'exclusion:

  • (i) hypertension sévère telle que définie par une TA systolique clinique ≥180 mmHg et/ou une TA diastolique ≥110 mmHg (parce qu'ils peuvent avoir besoin d'un traitement d'urgence et qu'il est contraire à l'éthique de retarder un tel traitement en raison du projet proposé), (ii) incapacité à fournir consentement, (iii) grossesse, (iv) occupations nocturnes (nous devons comparer les lectures de l'AOBP et de la TA clinique à la moyenne de la MAPA diurne lorsque le patient doit être éveillé), (v) sont des conducteurs professionnels (car les dangers potentiels de la conduite pourraient survenir lorsqu'il est demandé aux patients de rester immobiles), (vi) recevant des anticoagulants (pour prévenir les ecchymoses lors de l'utilisation de MAPA), (vii) avec une fibrillation auriculaire connue (car l'utilisation de MAPA et d'AOBP n'a pas été validée dans ce groupe)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients hypertendus
150 patients chinois ayant reçu un diagnostic d'hypertension essentielle dans une clinique de soins primaires
Test diagnostique: WatchBP Office (appareil de mesure de la pression artérielle)
Mesure de la pression artérielle : l'infirmière ou l'assistant quittera la chambre après confirmation de la validité et le WatchBP mesurera automatiquement la pression artérielle du participant à des intervalles de 1 minute pour 3 lectures supplémentaires ; des recherches antérieures ont montré que des lectures précises de la pression artérielle pouvaient être obtenues en utilisant des intervalles d'une minute. C'est également la méthode de mesure proposée par le fabricant. La machine calculera automatiquement la TA moyenne en utilisant les 3 lectures. La valeur moyenne de la PA sera utilisée pour l'analyse. Le seuil de diagnostic pour diagnostiquer HT sera ≥135/85 pour AOBP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparer les lectures de PA des AOBP, des MAPA et de la PA de bureau traditionnelle
Délai: 1 an
la différence moyenne de la TA systolique (SBP) et de la TA diastolique (DBP) entre les machines AOBP (WatchBP Office, BpTRU)/la TA au bureau et la MAPA diurne sera comparée par le test t bilatéral ; Un graphique de type Bland-Altman sera affiché pour les deux comparaisons. Les corrélations de Pearson seront utilisées pour comparer les lectures moyennes de la TA au bureau, de l'AOBP et de la MAPA de jour.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sensibilité/spécificité, valeur prédictive positive et négative de l'AOBP par rapport à la mesure traditionnelle de la pression artérielle
Délai: 1 an
la sensibilité/spécificité, la valeur prédictive positive et négative du diagnostic de la TA élevée, de l'hypertension masquée et de l'hypertension de la blouse blanche de l'AOBP et de la TA de bureau seront comparées en utilisant la MAPA comme étalon-or
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

29 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

29 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2018

Première publication (Réel)

5 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CUHK-188

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Sera disposé à partager sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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