Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannhet av AOBP i en kinesisk befolkning

8 december 2025 uppdaterad av: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong

Känslighet, specificitet och positiva och negativa prediktiva värden för automatisk kontorsblodtrycksmätning och traditionell kontorsblodtrycksmätning i en kinesisk befolkning

Bakgrund: Traditionell blodtrycksmätning (BP) på kontoret är ofta felaktig och är sämre än mätningar utanför kontoret, såsom ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM), för att förutsäga kardiovaskulära utfall. En relativt ny BP-mätmetod, kallad Automatic Office Blood Pressure Measurement (AOBP), kan ge liknande BP-avläsningar som ABPM (senaste kliniska guldstandarden för BP-mätningar) och kan enkelt utföras på kliniker. AOBP-maskiner mäter BP upprepade gånger 3-5 gånger med 1 minuters intervall och ger automatiskt medelvärdet för BP. Medan AOBP användes i landmärkeförsök (t.ex. SPRINT-försök) och visade sig eliminera effekten av den vita pälsen, används AOBP sällan i Hongkong, delvis på grund av att det inte finns några uppgifter om exaktheten av AOBP på kinesiska. Nästan all tidigare AOBP-forskning använde BpTRU (AOBP-modell), men BpTRU-tillverkaren stängdes av permanent.

Syfte: Att bedöma om WatchBP Office (en annan AOBP-modell) har överlägsen diagnostisk noggrannhet än traditionella kontors-BP-mätningar, jämfört med ABPM-avläsningar.

Metod: 150 kinesiska vuxna patienter med diagnosen essentiell hypertoni kommer att rekryteras i följd från en statligt finansierad primärvårdsklinik. Alla patienter kommer att få sitt blodtryck mätt med en 48-timmars ABPM, ett WatchBP-kontor och två traditionella blodtrycksmätningar på kontoret.

ABPM kommer att betraktas som guldstandarden; sensitivitet, specificitet, positiva och negativa prediktiva värden för AOBP och traditionellt blodtryck för att diagnostisera förhöjda blodtrycksnivåer, maskerad hypertoni och vitrockshypertoni kommer att beräknas och jämföras

Implikation: om WatchBP ger närmare BP-avläsningar till ABPM, kan detta leda till att det implementeras i rutinmässig klinisk praxis

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

149

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Lek Yuen Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hypertonipatienter i primärvården

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av essentiell hypertoni

Exklusions kriterier:

  • (i) svår hypertoni enligt definitionen av kliniskt systoliskt BP ≥180 mmHg och/eller diastoliskt BP ≥110 mmHg (eftersom de kan behöva akut behandling och det är oetiskt att skjuta upp sådan behandling på grund av det föreslagna projektet), (ii) oförmåga att ge samtycke, (iii) graviditet, (iv) nattsysselsättning (vi måste jämföra AOBP och klinikens BP-värden med dagtid ABPM-genomsnitt när patienten ska vara vaken), (v) är yrkesförare (eftersom potentiella faror med bilkörning kan uppstå när patienter uppmanas att vara stilla), (vi) får antikoagulantia (för att förhindra blåmärken vid användning av ABPM), (vii) med känt förmaksflimmer (eftersom användning av ABPM och AOBP inte har validerats i denna grupp)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hypertensiva patienter
150 kinesiska patienter med diagnosen essentiell hypertoni från en primärvårdsklinik
BP-mätning: Sjuksköterskan eller assistenten kommer att lämna rummet efter bekräftad giltighet och WatchBP kommer automatiskt att mäta BP för deltagaren med 1 minuts intervaller för ytterligare 3 avläsningar; Tidigare forskning visade att exakta BP-avläsningar kunde erhållas med 1-minutersintervaller. Detta är också den mätmetod som föreslagits av tillverkaren. Maskinen kommer automatiskt att beräkna medeltrycket med hjälp av de 3 avläsningarna. Det genomsnittliga BP-värdet kommer att användas för analys. Den diagnostiska cutoff för diagnostisering av HT kommer att vara ≥135/85 för AOBP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämför BP-avläsningar från AOBPs, ABPM och traditionell kontors-BP
Tidsram: 1 år
medelskillnaden mellan systoliskt BP (SBP) och diastoliskt BP (DBP) mellan AOBP-maskiner (WatchBP Office, BpTRU)/kontors BP och dagtid ABPM kommer att jämföras med det tvåsidiga t-testet; En tomt av Bland-Altman-typ kommer att visas för båda jämförelserna. Pearson-korrelationer kommer att användas för att jämföra medelvärden av kontors BP, AOBP och dagtid ABPM.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sensitivitet/specificitet, positivt och negativt prediktivt värde för AOBP vs traditionell BP-mätning
Tidsram: 1 år
sensitivitet/specificitet, positivt och negativt prediktivt värde för att diagnostisera förhöjt blodtryck, maskerad hypertoni och vitrockshypertoni av AOBP och kontors-BP kommer att jämföras med ABPM som guldstandard
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

29 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

29 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Första postat (Faktisk)

5 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2025

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CUHK-188

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Kommer gärna att dela på begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på WatchBP Office (BP-mätmaskin)

Prenumerera