Az AOBP pontossága kínai populációban
Az automatikus irodai vérnyomásmérés és a hagyományos irodai vérnyomásmérés érzékenysége, specifitása, valamint pozitív és negatív prediktív értékei a kínai lakosság körében
Háttér: A hagyományos irodai vérnyomásmérés (BP) gyakran pontatlan, és a szív- és érrendszeri kimenetelek előrejelzésében rosszabb, mint az irodán kívül végzett mérések, például az ambuláns vérnyomásmérés (ABPM). Egy viszonylag új vérnyomásmérési módszer, az automatikus irodai vérnyomásmérés (AOBP), hasonló vérnyomásértékeket biztosíthat, mint az ABPM (legújabb klinikai aranystandard a vérnyomásmérésekhez), és könnyen elvégezhető a klinikákon. Az AOBP gépek 3-5 alkalommal ismételten mérik a vérnyomást 1 perces időközönként, és automatikusan megadják az átlagos vérnyomásértéket. Míg az AOBP-t mérföldkőnek számító kísérletekben használták (pl. SPRINT kísérlet) és kimutatták, hogy megszünteti a fehérköpeny hatást, az AOBP-t ritkán használják Hongkongban, részben azért, mert nincs adat az AOBP pontosságáról kínai nyelven. Szinte az összes korábbi AOBP kutatás BpTRU-t (AOBP modell) használt, de a BpTRU gyártóját végleg leállították.
Cél: Annak felmérése, hogy a WatchBP Office (egy másik AOBP modell) jobb diagnosztikai pontossággal rendelkezik-e, mint a hagyományos irodai vérnyomásmérés, összehasonlítva az ABPM leolvasásokkal.
Módszer: 150 esszenciális hipertóniával diagnosztizált kínai felnőtt beteget vesznek fel egymás után a kormány által finanszírozott alapellátási klinikáról. Minden páciens vérnyomását 48 órás ABPM-mel, WatchBP rendelővel és két hagyományos irodai vérnyomásméréssel mérik.
Az ABPM aranystandardnak minősül; Az AOBP és a hagyományos vérnyomás szenzitivitását, specificitását, pozitív és negatív prediktív értékeit az emelkedett vérnyomás, a maszkos hipertónia és a fehérköpenyes hipertónia diagnosztizálásához kiszámítjuk és összehasonlítjuk
Következmény: ha a WatchBP közelebbi vérnyomásértékeket biztosít az ABPM-hez, ez a rutin klinikai gyakorlatban való alkalmazásához vezethet
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Lek Yuen Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- esszenciális hipertónia diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- (i) súlyos hipertónia, amelyet a klinikai szisztolés vérnyomás ≥180 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás ≥110 Hgmm határoz meg (mert sürgősségi ellátásra lehet szükség, és etikátlan a kezelés elhalasztása a javasolt projekt miatt), (ii) beleegyezés, (iii) terhesség, (iv) éjszakai foglalkozások (az AOBP és a klinika vérnyomásértékeit össze kell hasonlítanunk a nappali ABPM átlaggal, amikor a betegnek ébren kell lennie), (v) munkahelyi járművezetők (mert potenciális veszélyek adódhatnak a vezetésben amikor a betegeket arra kérik, hogy maradjanak mozdulatlanok), (vi) antikoaguláns kezelésben részesülnek (az ABPM használatakor előforduló zúzódások megelőzésére), (vii) ismert pitvarfibrilláció esetén (mivel az ABPM-ek és az AOBP-használat ebben a csoportban nem validált)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hipertóniás betegek
150 kínai beteg, akiknél esszenciális hipertóniát diagnosztizáltak egy alapellátási klinikáról
|
Vérnyomásmérés: Az ápolónő vagy asszisztens elhagyja a helyiséget a megerősített érvényesség után, és a WatchBP automatikusan megméri a vérnyomást a résztvevőnél 1 perces időközönként további 3 méréshez; korábbi kutatások azt mutatták, hogy 1 perces időközökkel pontos vérnyomásértékeket lehetett elérni.
Ez a gyártó által javasolt mérési módszer is.
A gép automatikusan kiszámítja az átlagos vérnyomást a 3 leolvasás alapján.
Az elemzéshez az átlagos vérnyomásértéket kell használni.
A HT diagnosztizálásának diagnosztikai határértéke ≥135/85 lesz az AOBP esetében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hasonlítsa össze az AOBP, az ABPM és a hagyományos irodai BP értékeket
Időkeret: 1 év
|
a szisztolés vérnyomás (SBP) és a diasztolés vérnyomás (DBP) átlagos különbségét az AOBP gépek (WatchBP Office, BpTRU)/irodai vérnyomás és a nappali ABPM között a kétirányú t-teszttel kell összehasonlítani; Mindkét összehasonlításnál egy Bland-Altman típusú diagram jelenik meg.
Pearson korrelációkat használunk az irodai BP, AOBP és a nappali ABPM átlagértékeinek összehasonlítására.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az AOBP érzékenysége/specifitása, pozitív és negatív prediktív értéke a hagyományos BP méréshez képest
Időkeret: 1 év
|
Az AOBP és az irodai vérnyomás emelkedett vérnyomásának, maszkos hipertóniájának és fehérköpenyes hipertóniájának diagnosztizálásának szenzitivitását/specificitását, pozitív és negatív prediktív értékét az ABPM mint aranystandard használatával hasonlítjuk össze.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CUHK-188
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a WatchBP Office (vérnyomásmérő gép)
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...MegszűntMagas vérnyomás | Krónikus vesebetegség | VérnyomásKanada