Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av AOBP i en kinesisk befolkning

8. desember 2025 oppdatert av: Lee Kam Pui, Chinese University of Hong Kong

Sensitivitet, spesifisitet og positive og negative prediktive verdier for automatisk kontorblodtrykksmåling og tradisjonell kontorblodtrykksmåling i en kinesisk befolkning

Bakgrunn: Tradisjonell kontorblodtrykksmåling (BP) er ofte unøyaktig og er dårligere enn ikke-kontormålinger, for eksempel ambulatorisk blodtrykksmåling (ABPM), når det gjelder å forutsi kardiovaskulære utfall. En relativt ny BP-målingsmetode, kalt Automatic Office Blood Pressure Measurement (AOBP), kan gi lignende BP-avlesninger som ABPM (siste kliniske gullstandard for BP-målinger) og kan enkelt utføres i klinikker. AOBP-maskiner måler BP gjentatte ganger 3-5 ganger med 1 minutts intervaller og gir automatisk gjennomsnittlig BP-verdi. Mens AOBP ble brukt i landemerkeforsøk (f.eks. SPRINT-prøven) og ble vist å eliminere effekten av hvit pels, brukes AOBP sjelden i Hong Kong, delvis fordi det ikke finnes data om nøyaktigheten til AOBP på kinesisk. Nesten all tidligere AOBP-forskning brukte BpTRU (AOBP-modell), men BpTRU-produsenten ble stengt ned permanent.

Mål: Å vurdere om WatchBP Office (en annen AOBP-modell) har overlegen diagnostisk nøyaktighet enn tradisjonelle kontor-BP-målinger, sammenlignet med ABPM-avlesninger.

Metode: 150 kinesiske voksne pasienter med diagnosen essensiell hypertensjon vil bli rekruttert fortløpende fra en statlig finansiert primærhelseklinikk. Alle pasienter vil få målt blodtrykket ved en 48-timers ABPM, et WatchBP-kontor og to tradisjonelle blodtrykksmålinger på kontoret.

ABPM vil bli ansett som gullstandarden; sensitivitet, spesifisitet, positive og negative prediktive verdier av AOBP og tradisjonell BP for å diagnostisere forhøyet BP-nivå, maskert hypertensjon og white-coat hypertensjon vil bli beregnet og sammenlignet

Implikasjon: hvis WatchBP gir nærmere BP-avlesninger til ABPM, kan dette føre til implementering i rutinemessig klinisk praksis

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

149

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Lek Yuen Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hypertensive pasienter i primærhelsetjenesten

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisering av essensiell hypertensjon

Ekskluderingskriterier:

  • (i) alvorlig hypertensjon som definert av klinisk systolisk BP ≥180 mmHg og/eller diastolisk BP ≥110 mmHg (fordi de kan trenge akuttbehandling og det er uetisk å utsette slik behandling på grunn av det foreslåtte prosjektet), (ii) manglende evne til å gi samtykke, (iii) graviditet, (iv) natteyrker (vi må sammenligne AOBP og klinikk BP-avlesninger med dagtid ABPM-gjennomsnitt når pasienten skal være våken), (v) er yrkessjåfører (fordi potensielle farer ved kjøring kan oppstå når pasienter blir bedt om å holde seg stille), (vi) får antikoagulantia (for å forhindre blåmerker ved bruk av ABPM), (vii) med kjent atrieflimmer (da ABPM og AOBP-bruk ikke er validert i denne gruppen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hypertensive pasienter
150 kinesiske pasienter med diagnosen essensiell hypertensjon fra en primærklinikk
Diagnostisk test: WatchBP Office (BP-målemaskin)
BP-måling: Sykepleieren eller assistenten vil forlate rommet etter bekreftet gyldighet og WatchBP vil automatisk måle BP for deltakeren med 1 minutts intervaller for 3 flere avlesninger; Tidligere forskning viste at nøyaktige BP-avlesninger kunne oppnås ved å bruke 1-minutters intervaller. Dette er også målemetoden foreslått av produsenten. Maskinen vil automatisk beregne gjennomsnittlig BP ved hjelp av de 3 avlesningene. Den gjennomsnittlige BP-verdien vil bli brukt til analyse. Den diagnostiske grensen for diagnostisering av HT vil være ≥135/85 for AOBP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne BP-avlesninger fra AOBP-er, ABPM og tradisjonell kontor-BP
Tidsramme: 1 år
gjennomsnittlig forskjell mellom systolisk BP (SBP) og diastolisk BP (DBP) mellom AOBP-maskiner (WatchBP Office, BpTRU)/kontor BP og dagtid ABPM vil bli sammenlignet med den tosidede t-testen; Et plott av typen Bland-Altman vil bli vist for begge sammenligningene. Pearson-korrelasjoner vil bli brukt for å sammenligne gjennomsnittlige målinger av kontor-BP, AOBP og dagtid ABPM.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sensitivitet/spesifisitet, positiv og negativ prediktiv verdi av AOBP vs tradisjonell BP-måling
Tidsramme: 1 år
sensitivitet/spesifisitet, positiv og negativ prediktiv verdi for diagnostisering av forhøyet BP, maskert hypertensjon og white-coat hypertensjon av AOBP og kontor BP vil bli sammenlignet med ABPM som gullstandarden
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

29. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

29. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CUHK-188

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vil gjerne dele på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på WatchBP Office (BP-målemaskin)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere