입위관과 함께 경식도 심초음파는 수술 중 이미지 품질을 개선합니까?
2024년 9월 17일 업데이트: Yoshihisa Morita, Henry Ford Health System
수술 중 경식도 심초음파(TEE)의 이미지 품질은 장시간 수술 시 악화되는 경향이 있습니다.
구위관(OGT)은 종종 케이스의 시작 부분에 삽입되고 필요에 따라 간헐적인 흡입을 위해 거기에 두거나 반향 아티팩트를 방지하기 위해 TEE 검사 전에 제거됩니다.
그러나 그대로 두면 OG 튜브의 신뢰할 수 없는 팁 위치로 인해 흡입 효과가 제한될 수 있습니다.
제거하면 위가 다시 팽창합니다.
실제 석션을 위해 OG 튜브 부착 TEE를 고안하고 수술 중 이미지 품질에 미치는 영향을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
OGT 부착 TEE 프로브는 심장 및 간 이식 사례에 사용됩니다.
각 사례에는 이 연구 설계에 대해 눈이 먼 3명의 조사자가 할당됩니다. 우리는 두 가지 방법으로 이미지 품질 평가를 수행합니다. 먼저 각 조사자의 인상에 따라 이미지 품질을 숫자로 구분하고(1: 매우 나쁨, 2: 나쁨, 3: 보통, 4: 좋음, 5: 매우 좋음) 흡인 전후의 숫자 차이를 비교합니다.
둘째, 조사자 A, B 및 C를 사용하여 관찰자 간 변동성에 대한 일관성 클래스 내 상관 계수(ICC)를 평가합니다. 조사자 C를 사용하여 관찰자 간 변동성에 대한 절대 합의 ICC를 평가합니다. 8개월 간격.
이 분석은 transgastric left ventricular short axis view를 이용하여 좌심실 분획 면적 변화로 시행하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- HFHS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 심장 수술 또는 간 이식 수술
제외 기준:
- 상당한 벽 운동 이상이 있는 TEE 또는 TEE 금기 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 흡입 전 TEE 이미지
TEE 프로브에 부착된 흡입 입위관
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실험적: 흡입 후 TEE 이미지
TEE 프로브에 부착된 흡입 입위관
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TEE 프로브에 부착된 흡입 입위관
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미지 품질 평가 방법#1: 석션 전과 석션 후 리커트 척도의 차이
기간: 전신마취 유도 후(흡입 전)와 10분 후(흡입 후) TEE 영상 세트를 획득한 결과, 영상 품질의 차이가 나타났습니다. 6~8개월 만에 조사관 C는 하루 만에 같은 이미지에 대해 같은 분석을 했다.
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흡입 전/후 저장된 영상의 품질을 평가하여 흡입 전/후 리커트 척도에 따른 영상 품질 평가의 차이.
조사자는 각 조사자의 인상(1: 매우 나쁨, 2: 나쁨, 3: 허용 가능, 4: 좋음, 5: 매우 좋음)을 기준으로 획득한 모든 이미지의 품질을 수치 척도(숫자가 높을수록 이미지 품질이 높음을 의미함)로 분류했습니다. .
화질 개선은 숫자 증가에 따라 결정됩니다.
세 명의 연구자(A, B, C)가 모든 TEE 이미지 세트의 품질을 평가했습니다(즉,
흡입 전후) 사후.
획득한 수치 척도를 조합하여 흡입 전후를 비교하여 환자의 영상 품질이 향상(숫자 척도 증가), 동일 품질(예:
동일한 수치 스케일), 이미지 품질 저하(예:
수치 스케일 감소)
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전신마취 유도 후(흡입 전)와 10분 후(흡입 후) TEE 영상 세트를 획득한 결과, 영상 품질의 차이가 나타났습니다. 6~8개월 만에 조사관 C는 하루 만에 같은 이미지에 대해 같은 분석을 했다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 분획 면적 변화(LV FAC)의 재현성(관찰자 간)
기간: 전신마취 유도 후(흡인 전), 10분 후(흡인 후) 영상 획득
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더 나은 이미지 품질이 더 나은 LV FAC 재현성을 가져온다고 가정하여 LV FAC의 재현성을 평가했습니다.
세 명의 연구자(A, B, C)가 TEE 이미지 세트의 품질을 평가했습니다(예:
흡입 전후) post oc.
이러한 이미지 세트를 결합하고 각 그룹에 대해 평가가 수행되었습니다(예:
흡입 전, 흡입 후)
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전신마취 유도 후(흡인 전), 10분 후(흡인 후) 영상 획득
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좌심실 분획 면적 변화(LV FAC)의 재현성(관찰자 내)
기간: 수술 중 초기 영상 획득 후 6~8개월
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조사자 C는 이미지 품질의 초기 평가에 관찰자 내 변동성이 있는지 확인하기 위해 6~8개월 후 다시 하루 만에 모든 이미지 세트를 평가합니다. 모든 조사자는 흡입 전후에 어떤 이미지를 얻었는지 알 수 없습니다.
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수술 중 초기 영상 획득 후 6~8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Donald Penning, MD, HFHS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11078
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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