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L'ecocardiografia transesofagea insieme a un tubo orogastrico migliora la qualità dell'immagine intraoperatoria?

27 febbraio 2018 aggiornato da: Yoshihisa Morita, Henry Ford Health System
La qualità dell'immagine dell'ecocardiografia transesofagea intraoperatoria (TEE) tende a peggiorare durante le lunghe ore di operazioni. Un tubo orogastrico (OGT) viene spesso inserito all'inizio del caso e lasciato lì per l'aspirazione intermittente secondo necessità, o rimosso prima dell'esame TEE per prevenire artefatti ecologici. Tuttavia, se lasciato lì, l'effetto di aspirazione potrebbe essere limitato a causa della posizione inaffidabile della punta del tubo OG. Se rimosso, lo stomaco sarà nuovamente disteso. Abbiamo ideato il TEE collegato al tubo OG per l'aspirazione pratica e ne abbiamo valutato l'effetto sulla qualità dell'immagine durante l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sonda TEE collegata all'OGT viene utilizzata per i casi di trapianto cardiaco e di fegato. A ogni caso vengono assegnati 3 investigatori che sono accecati da questo disegno di studio, eseguiamo la valutazione della qualità dell'immagine con due metodi; in primo luogo, classifichiamo la qualità dell'immagine come numeri basati sull'impressione di ciascun investigatore (1: pessima, 2: pessima, 3: accettabile, 4: buona, 5: molto buona) e confrontiamo la differenza di numero prima e dopo l'aspirazione. In secondo luogo, valutiamo il coefficiente di correlazione intraclasse di coerenza (ICC) per la variabilità inter-osservatore utilizzando l'investigatore A, B e C. Valutiamo l'ICC di accordo assoluto per la variabilità intra-osservatore utilizzando l'investigatore C, che esegue l'analisi per tutte le immagini due volte con un valore da 6 a Intervallo di 8 mesi. Questa analisi è stata eseguita con la variazione dell'area della frazione ventricolare sinistra utilizzando la vista dell'asse corto del ventricolo sinistro transgastrico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • HFHS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cardiochirurgia dell'adulto o chirurgia del trapianto di fegato

Criteri di esclusione:

  • TEE con significativa anomalia del movimento della parete o pazienti con TEE controindicati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Immagine TEE prima dell'aspirazione
Tubo orogastrico di aspirazione collegato alla sonda TEE
Sperimentale: Immagine TEE dopo l'aspirazione
Tubo orogastrico di aspirazione collegato alla sonda TEE
Procedura: Tubo orogastrico di aspirazione collegato alla sonda TEE
Tubo orogastrico di aspirazione collegato alla sonda TEE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della qualità dell'immagine
Lasso di tempo: 1 giorno
Classificazione della numerazione soggettiva e varianza inter e intra-osservatore
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henry Ford Health System

Investigatori

  • Direttore dello studio: Donald Penning, MD, HFHS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11078

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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