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- 임상시험 NCT03455738
보정되지 않은 맥박 윤곽 분석으로 측정한 동적 동맥 탄성은 노르에피네프린 감소에 대한 동맥압 반응을 예측합니다. (VESA)
2018년 9월 27일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
보정되지 않은 맥박 윤곽 분석으로 측정한 동적 동맥 탄력은 노르에피네프린(VESA) 감소에 대한 동맥압 반응을 예측합니다 보정되지 않은 맥박 윤곽 분석으로 측정한 동적 동맥 탄성
동적 동맥 탄성(Eadyn)은 노르에피네프린 의존 동맥압을 예측할 수 있는 동맥 색조의 지표로 제안되었습니다.
Eadyn은 호흡 박출량 변동(SVV)에 대한 호흡 맥압 변동(PPV)의 비율을 사용하여 계산됩니다.
Guinot 등은 Eadyn을 사용하여 노르에피네프린 치료 기간의 감소를 입증했습니다.
지금까지 침대 옆에서 Eadyn을 검증한 연구에서는 심박출량(CO) 보정 맥박 윤곽 분석(PiCCO™, Pulsion™) 또는 식도 도플러를 사용했습니다.
이러한 모니터링 시스템은 침대 옆에서 사용을 제한할 수 있는 전용의 특정 동맥 및 정맥 액세스가 필요합니다.
CO 보정된 맥박 윤곽 분석 외에도 CO 보정되지 않은 맥박 윤곽 분석이 개발되었으며 덜 침습적인 것으로 간주됩니다.
그럼에도 불구하고 후자의 CO 모니터링의 한 가지 한계는 노르에피네프린으로 치료받는 환자의 CO 측정이 부정확하다는 것입니다.
이러한 제한 사항은 Eadyn의 예측 가능성에 영향을 미칠 수 있습니다.
우리는 대학병원 ICU에서 전향적 연구를 수행했습니다.
중환자실 의사가 노르에피네프린 용량을 줄이기로 계획한 혈관마비 증후군 환자가 포함되었습니다.
혈류역학적 및 보정되지 않은 맥박 윤곽 분석(Volume view, FloTrac, Edwards Lifescience, Irvine) 값은 노르에피네프린 투여량을 줄이기 전과 후에 얻었습니다.
반응자는 평균 동맥압(MAP)이 >10% 감소한 것으로 정의되었습니다.
연구 개요
상세 설명
- 배경 : 노르에피네프린 의존성 동맥압을 예측할 수 있는 동맥긴장도의 지표로 Dynamic arterial elastance(Eadyn)가 제안되었다. Eadyn은 호흡 박출량 변동(SVV)에 대한 호흡 맥압 변동(PPV)의 비율을 사용하여 계산됩니다. Guinot 등은 Eadyn을 사용하여 노르에피네프린 치료 기간의 감소를 입증했습니다. 지금까지 침대 옆에서 Eadyn을 검증한 연구에서는 심박출량(CO) 보정 맥박 윤곽 분석(PiCCO™, Pulsion™) 또는 식도 도플러를 사용했습니다. 이러한 모니터링 시스템은 침대 옆에서 사용을 제한할 수 있는 전용의 특정 동맥 및 정맥 액세스가 필요합니다. CO 보정된 맥박 윤곽 분석 외에도 CO 보정되지 않은 맥박 윤곽 분석이 개발되었으며 덜 침습적인 것으로 간주됩니다. 그럼에도 불구하고 후자의 CO 모니터링의 한 가지 한계는 노르에피네프린으로 치료받는 환자의 CO 측정이 부정확하다는 것입니다. 이러한 제한 사항은 Eadyn의 예측 가능성에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 목적 : 지금까지 노르에피네프린의 감소된 용량에 대한 동맥압 반응을 평가하기 위해 보정되지 않은 맥박 윤곽 분석으로 측정된 Eadyn의 능력을 평가한 연구는 없습니다. 보정되지 않은 맥박 윤곽 분석에서 계산된 Eadyn이 노르에피네프린으로 치료받은 환자의 노르에피네프린 감소에 대한 동맥압 반응을 예측한다는 가설을 테스트했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1군 혈관마비증후군 환자
설명
포함 기준:
포함 기준은 주치의가 노르에피네프린 용량을 줄이기로 결정한 노르에피네프린으로 치료받은 혈관마비 증후군 진단을 받은 모든 연속 환자였습니다. 혈관마비 증후군은 정상 또는 높은 심박출량과 낮은 전신 혈관 저항을 동반한 지속적인 동맥 저혈압으로 정의되었습니다.
제외 기준:
제외 기준은 에피네프린 및/또는 도부타민으로 치료받은 환자, 부정맥, 복강내 고혈압 및 18세 미만의 환자였습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
보정되지 않은 펄스 윤곽 분석에서 계산된 PPV/SVV의 비율로 정의되는 동적 동맥 탄성(Eadyn)
기간: 60분
|
60분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 11일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 26일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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