Dynamiczna elastyczność tętnic mierzona za pomocą nieskalibrowanej analizy konturu tętna przewiduje reakcję ciśnienia tętniczego na spadek noradrenaliny (VESA)
27 września 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Dynamiczna elastyczność tętnic mierzona za pomocą nieskalibrowanej analizy konturu tętna przewiduje odpowiedź ciśnienia tętniczego na spadek noradrenaliny (VESA) Dynamiczna elastancja tętnic mierzona za pomocą nieskalibrowanej analizy konturu tętna
Zaproponowano dynamiczną elastyczność tętnic (Eadyn) jako wskaźnik napięcia tętniczego, który może przewidywać ciśnienie tętnicze zależne od norepinefryny.
Eadyn oblicza się na podstawie stosunku zmian ciśnienia tętna oddechowego (PPV) do zmian objętości wyrzutowej oddechu (SVV).
Guinot i wsp. wykazali skrócenie czasu leczenia norepinefryną za pomocą Eadyna.
Do tej pory badania, w których walidowano Eadyn przy łóżku pacjenta, wykorzystywały kalibrowaną analizę konturu tętna z rzutem serca (CO) (PiCCO™, Pulsion™) lub badanie dopplerowskie przełyku.
Takie systemy monitorowania wymagają dedykowanego i specyficznego dostępu do linii tętniczych i żylnych, co może ograniczać ich użycie przy łóżku chorego.
Oprócz analizy konturu tętna z kalibracją CO opracowano analizę konturu tętna bez kalibracji CO, która jest uważana za mniej inwazyjną.
Niemniej jednak jednym z ograniczeń tego ostatniego monitorowania CO jest niedokładność pomiaru CO u pacjentów leczonych norepinefryną.
Ograniczenia te mogą wpływać na przewidywalność produktu Eadyn.
Przeprowadziliśmy prospektywne badanie na OIT szpitala uniwersyteckiego.
Do badania włączono pacjentów z zespołem wazoplegicznym, u których lekarz intensywnej terapii planował zmniejszenie dawki noradrenaliny.
Wartości hemodynamicznej i nieskalibrowanej analizy konturu tętna (Volume view, FloTrac, Edwards Lifescience, Irvine) uzyskano przed i po zmniejszeniu dawki noradrenaliny.
Osoby reagujące na leczenie definiowano jako >10% spadek średniego ciśnienia tętniczego (MAP).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Wprowadzenie: Dynamiczna elastancja tętnic (Eadyn) została zaproponowana jako wskaźnik napięcia tętniczego, który może przewidywać ciśnienie tętnicze zależne od noradrenaliny. Eadyn oblicza się na podstawie stosunku zmian ciśnienia tętna oddechowego (PPV) do zmian objętości wyrzutowej oddechu (SVV). Guinot i wsp. wykazali skrócenie czasu leczenia norepinefryną za pomocą Eadyna. Do tej pory badania, w których walidowano Eadyn przy łóżku pacjenta, wykorzystywały kalibrowaną analizę konturu tętna z rzutem serca (CO) (PiCCO™, Pulsion™) lub badanie dopplerowskie przełyku. Takie systemy monitorowania wymagają dedykowanego i specyficznego dostępu do linii tętniczych i żylnych, co może ograniczać ich użycie przy łóżku chorego. Oprócz analizy konturu tętna z kalibracją CO opracowano analizę konturu tętna bez kalibracji CO, która jest uważana za mniej inwazyjną. Niemniej jednak jednym z ograniczeń tego ostatniego monitorowania CO jest niedokładność pomiaru CO u pacjentów leczonych norepinefryną. Ograniczenia te mogą wpływać na przewidywalność produktu Eadyn.
- Cel : Do tej pory żadne badanie nie oceniało zdolności Eadyn mierzonej za pomocą nieskalibrowanej analizy konturu tętna do oceny odpowiedzi ciśnienia tętniczego na zmniejszoną dawkę norepinefryny. Przetestowaliśmy hipotezę, że Eadyn obliczony na podstawie nieskalibrowanej analizy konturu tętna przewiduje odpowiedź ciśnienia tętniczego na spadek noradrenaliny u pacjentów leczonych norepinefryną
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
jedna grupa Pacjenci z zespołem wazoplegicznym
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteriami włączenia byli wszyscy kolejni chorzy z rozpoznaniem zespołu naczynioruchowego, leczeni norepinefryną, u których lekarz prowadzący zdecydował o zmniejszeniu dawki noradrenaliny. Zespół wazoplegiczny zdefiniowano jako utrzymujące się niedociśnienie tętnicze z prawidłowym lub wysokim rzutem serca i niskim ogólnoustrojowym oporem naczyniowym
Kryteria wyłączenia:
Kryteriami wykluczającymi byli pacjenci leczeni epinefryną i/lub dobutaminą, arytmią, nadciśnieniem wewnątrzbrzusznym oraz pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dynamiczna elastancja tętnic (Eadyn) zdefiniowana jako stosunek PPV/SVV obliczony na podstawie nieskalibrowanej analizy konturu tętna
Ramy czasowe: 60 minut
|
60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNI2016-28
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Vazoplegii
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja