Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamická arteriální elastance měřená nekalibrovanou analýzou kontury pulzu předpovídá reakci arteriálního tlaku na pokles norepinefrinu (VESA)

27. září 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dynamická arteriální elastance měřená nekalibrovanou pulzní konturovou analýzou předpovídá arteriální tlakovou odezvu na pokles norepinefrinu (VESA) Dynamická arteriální elastance měřená nekalibrovanou pulzní konturovou analýzou

Dynamická arteriální elastance (Eadyn) byla navržena jako indikátor arteriálního tonu, který může předpovídat arteriální tlak závislý na norepinefrinu. Eadyn se vypočítá pomocí poměru variace respiračního pulzního tlaku (PPV) k variaci respiračního zdvihového objemu (SVV). Guinot et al prokázali zkrácení doby trvání léčby norepinefrinem s použitím Eadyn. Dosud studie, které potvrdily Eadyn u lůžka, používaly kalibrovanou analýzu srdečního výdeje (CO) (PiCCO™, Pulsion™) nebo jícnový doppler. Takové monitorovací systémy potřebují vyhrazený a specifický arteriální a venózní přístup, který může omezit jejich použití u lůžka. Kromě CO kalibrované konturové analýzy pulzu byla vyvinuta CO nekalibrovaná analýza kontury pulzu, která je považována za méně invazivní. Nicméně jedním omezením posledně jmenovaného monitorování CO je nepřesnost měření CO u pacientů, kteří jsou léčeni norepinefrinem. Tato omezení mohou ovlivnit předvídatelnost Eadynu. Provedli jsme prospektivní studii na JIP fakultní nemocnice. Zařazeni byli pacienti s vazoplegickým syndromem, u kterých lékař na jednotce intenzivní péče plánoval snížit dávku norepinefrinu. Hodnoty hemodynamické a nekalibrované analýzy kontur pulsu (Volume view, FloTrac, Edwards Lifescience, Irvine) byly získány před a po snížení dávky norepinefrinu. Respondenti byli definováni >10% snížením středního arteriálního tlaku (MAP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Pozadí: Dynamická arteriální elastance (Eadyn) byla navržena jako indikátor arteriálního tonu, který může předpovídat arteriální tlak závislý na norepinefrinu. Eadyn se vypočítá pomocí poměru variace respiračního pulzního tlaku (PPV) k variaci respiračního zdvihového objemu (SVV). Guinot et al prokázali zkrácení doby trvání léčby norepinefrinem s použitím Eadyn. Dosud studie, které potvrdily Eadyn u lůžka, používaly kalibrovanou analýzu srdečního výdeje (CO) (PiCCO™, Pulsion™) nebo jícnový doppler. Takové monitorovací systémy potřebují vyhrazený a specifický arteriální a venózní přístup, který může omezit jejich použití u lůžka. Kromě CO kalibrované konturové analýzy pulzu byla vyvinuta CO nekalibrovaná analýza kontury pulzu, která je považována za méně invazivní. Nicméně jedním omezením posledně jmenovaného monitorování CO je nepřesnost měření CO u pacientů, kteří jsou léčeni norepinefrinem. Tato omezení mohou ovlivnit předvídatelnost Eadynu.
  • Účel: Dosud žádná studie nehodnotila schopnost Eadynu měřenou nekalibrovanou analýzou obrysu pulsu vyhodnotit odezvu arteriálního tlaku na sníženou dávku norepinefrinu. Testovali jsme hypotézu, že Eadyn vypočítaný z nekalibrované analýzy obrysu pulsu předpovídá odezvu arteriálního tlaku na pokles norepinefrinu u pacientů léčených noradrenalinem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

jedna skupina Pacienti s vazoplegickým syndromem

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritériem pro zařazení byli všichni po sobě jdoucí pacienti s diagnózou vazoplegického syndromu, léčení norepinefrinem, u kterých se ošetřující lékař rozhodl snížit dávku norepinefrinu. Vasoplegický syndrom byl definován jako přetrvávající arteriální hypotenze s normálním nebo vysokým srdečním výdejem a nízkou systémovou vaskulární rezistencí

Kritéria vyloučení:

Kritéria pro vyloučení byli pacienti léčení adrenalinem a/nebo dobutaminem, arytmie, intraabdominální hypertenze a pacienti mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dynamická arteriální elastance (Eadyn) definovaná jako poměr PPV/SVV vypočítaný z nekalibrované analýzy obrysu pulzu
Časové okno: 60 minut
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

26. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

26. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RNI2016-28

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vasoplegický syndrom

Klinické studie na vazoplegický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit