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L'élastance artérielle dynamique mesurée par une analyse de contour d'impulsion non calibrée prédit la réponse de la pression artérielle à une diminution de la noradrénaline (VESA)

27 septembre 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

L'élastance artérielle dynamique mesurée par l'analyse du contour du pouls non calibré prédit la réponse de la pression artérielle à une diminution de la noradrénaline (VESA) L'élastance artérielle dynamique mesurée par l'analyse du contour du pouls non calibré

L'élastance artérielle dynamique (Eadyn) a été proposée comme indicateur du tonus artériel qui peut prédire la pression artérielle dépendante de la noradrénaline. Eadyn est calculé en utilisant le rapport de la variation de la pression pulsée respiratoire (PPV) sur la variation du volume systolique respiratoire (SVV). Guinot et al ont démontré une diminution de la durée du traitement à la noradrénaline avec l'utilisation d'Eadyn. À ce jour, les études qui ont validé Eadyn au chevet du patient ont utilisé l'analyse du contour du pouls calibré du débit cardiaque (CO) (PiCCO™, Pulsion™) ou le doppler œsophagien. De tels systèmes de surveillance nécessitent une ligne artérielle et un accès veineux dédiés et spécifiques qui peuvent limiter leur utilisation au chevet du patient. En plus de l'analyse du contour du pouls calibré en CO, une analyse du contour du pouls en CO non calibré a été développée et est considérée comme moins invasive. Néanmoins, une limitation de cette dernière surveillance du CO est l'inexactitude de la mesure du CO chez les patients qui sont traités avec de la noradrénaline. Ces limitations peuvent affecter la prévisibilité d'Eadyn. Nous avons mené une étude prospective dans une unité de soins intensifs hospitalo-universitaire. Les patients atteints d'un syndrome vasoplégique pour lesquels le médecin de réanimation envisageait de diminuer la posologie de noradrénaline ont été inclus. Des valeurs d'analyse de contour d'impulsion hémodynamique et non calibrée (vue Volume, FloTrac, Edwards Lifescience, Irvine) ont été obtenues avant et après diminution de la dose de noradrénaline. Les répondeurs ont été définis par une diminution > 10 % de la pression artérielle moyenne (PAM).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Contexte : L'élastance artérielle dynamique (Eadyn) a été proposée comme indicateur du tonus artériel permettant de prédire la pression artérielle dépendante de la noradrénaline. Eadyn est calculé en utilisant le rapport de la variation de la pression pulsée respiratoire (PPV) sur la variation du volume systolique respiratoire (SVV). Guinot et al ont démontré une diminution de la durée du traitement à la noradrénaline avec l'utilisation d'Eadyn. À ce jour, les études qui ont validé Eadyn au chevet du patient ont utilisé l'analyse du contour du pouls calibré du débit cardiaque (CO) (PiCCO™, Pulsion™) ou le doppler œsophagien. De tels systèmes de surveillance nécessitent une ligne artérielle et un accès veineux dédiés et spécifiques qui peuvent limiter leur utilisation au chevet du patient. En plus de l'analyse du contour du pouls calibré en CO, une analyse du contour du pouls en CO non calibré a été développée et est considérée comme moins invasive. Néanmoins, une limitation de cette dernière surveillance du CO est l'inexactitude de la mesure du CO chez les patients qui sont traités avec de la noradrénaline. Ces limitations peuvent affecter la prévisibilité d'Eadyn.
  • Objectif : À ce jour, aucune étude n'a évalué la capacité d'Eadyn, mesurée par une analyse du contour du pouls non calibré, à évaluer la réponse de la pression artérielle à une dose réduite de noradrénaline. Nous avons testé l'hypothèse selon laquelle Eadyn calculé à partir d'une analyse de contour d'impulsion non calibrée prédit la réponse de la pression artérielle à une diminution de la noradrénaline chez les patients traités avec de la noradrénaline

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

un groupe Patients atteints du syndrome vasoplégique

La description

Critère d'intégration:

Les critères d'inclusion étaient tous les patients consécutifs ayant un diagnostic de syndrome vasoplégique, traités par noradrénaline, pour lesquels le médecin traitant avait décidé de diminuer la posologie de noradrénaline. Le syndrome vasoplégique a été défini comme une hypotension artérielle persistante avec un débit cardiaque normal ou élevé et une faible résistance vasculaire systémique.

Critère d'exclusion:

Les critères d'exclusion étaient les patients traités par épinéphrine et/ou dobutamine, l'arythmie, l'hypertension intra-abdominale et les patients de moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Élastance artérielle dynamique (Eadyn) définie comme le rapport VPP/SVV calculé à partir d'une analyse de contour d'impulsion non calibrée
Délai: 60 minutes
60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

26 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

26 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2018

Première publication (Réel)

7 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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