- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03455738
L'élastance artérielle dynamique mesurée par une analyse de contour d'impulsion non calibrée prédit la réponse de la pression artérielle à une diminution de la noradrénaline (VESA)
L'élastance artérielle dynamique mesurée par l'analyse du contour du pouls non calibré prédit la réponse de la pression artérielle à une diminution de la noradrénaline (VESA) L'élastance artérielle dynamique mesurée par l'analyse du contour du pouls non calibré
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Contexte : L'élastance artérielle dynamique (Eadyn) a été proposée comme indicateur du tonus artériel permettant de prédire la pression artérielle dépendante de la noradrénaline. Eadyn est calculé en utilisant le rapport de la variation de la pression pulsée respiratoire (PPV) sur la variation du volume systolique respiratoire (SVV). Guinot et al ont démontré une diminution de la durée du traitement à la noradrénaline avec l'utilisation d'Eadyn. À ce jour, les études qui ont validé Eadyn au chevet du patient ont utilisé l'analyse du contour du pouls calibré du débit cardiaque (CO) (PiCCO™, Pulsion™) ou le doppler œsophagien. De tels systèmes de surveillance nécessitent une ligne artérielle et un accès veineux dédiés et spécifiques qui peuvent limiter leur utilisation au chevet du patient. En plus de l'analyse du contour du pouls calibré en CO, une analyse du contour du pouls en CO non calibré a été développée et est considérée comme moins invasive. Néanmoins, une limitation de cette dernière surveillance du CO est l'inexactitude de la mesure du CO chez les patients qui sont traités avec de la noradrénaline. Ces limitations peuvent affecter la prévisibilité d'Eadyn.
- Objectif : À ce jour, aucune étude n'a évalué la capacité d'Eadyn, mesurée par une analyse du contour du pouls non calibré, à évaluer la réponse de la pression artérielle à une dose réduite de noradrénaline. Nous avons testé l'hypothèse selon laquelle Eadyn calculé à partir d'une analyse de contour d'impulsion non calibrée prédit la réponse de la pression artérielle à une diminution de la noradrénaline chez les patients traités avec de la noradrénaline
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion étaient tous les patients consécutifs ayant un diagnostic de syndrome vasoplégique, traités par noradrénaline, pour lesquels le médecin traitant avait décidé de diminuer la posologie de noradrénaline. Le syndrome vasoplégique a été défini comme une hypotension artérielle persistante avec un débit cardiaque normal ou élevé et une faible résistance vasculaire systémique.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion étaient les patients traités par épinéphrine et/ou dobutamine, l'arythmie, l'hypertension intra-abdominale et les patients de moins de 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Élastance artérielle dynamique (Eadyn) définie comme le rapport VPP/SVV calculé à partir d'une analyse de contour d'impulsion non calibrée
Délai: 60 minutes
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60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RNI2016-28
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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