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A elastância arterial dinâmica medida pela análise não calibrada do contorno do pulso prevê a resposta da pressão arterial a uma diminuição da norepinefrina (VESA)

27 de setembro de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A elastância arterial dinâmica medida pela análise de contorno de pulso não calibrada prevê a resposta da pressão arterial a uma diminuição na norepinefrina (VESA) A elastância arterial dinâmica medida por análise de contorno de pulso não calibrada

A elastância arterial dinâmica (Eadyn) foi proposta como um indicador do tônus ​​arterial que pode predizer a pressão arterial dependente de norepinefrina. Eadyn é calculado usando a razão da variação da pressão de pulso respiratório (PPV) sobre a variação do volume de ejeção respiratória (SVV). Guinot et al demonstraram uma diminuição na duração do tratamento com norepinefrina com o uso de Eadyn. Até o momento, os estudos que validaram o Eadyn à beira do leito usaram análise de contorno de pulso calibrado (CO) do débito cardíaco (PiCCO™, Pulsion™) ou doppler esofágico. Esses sistemas de monitoramento precisam de uma linha arterial e acesso venoso dedicados e específicos que podem limitar seu uso à beira do leito. Além da análise de contorno de pulso calibrada de CO, a análise de contorno de pulso não calibrada de CO foi desenvolvida e é considerada menos invasiva. No entanto, uma limitação do último monitoramento de DC é a imprecisão da medição de DC em pacientes que estão sendo tratados com norepinefrina. Essas limitações podem afetar a previsibilidade de Eadyn. Foi realizado um estudo prospectivo na UTI de um hospital universitário. Foram incluídos pacientes com síndrome vasoplégica para os quais o médico intensivista planejava diminuir a dosagem de norepinefrina. Os valores hemodinâmicos e não calibrados da análise do contorno do pulso (Volume view, FloTrac, Edwards Lifescience, Irvine) foram obtidos antes e depois de diminuir a dosagem de norepinefrina. Os respondedores foram definidos por uma diminuição >10% na pressão arterial média (PAM).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • Introdução: A elastância arterial dinâmica (Eadyn) foi proposta como um indicador do tônus ​​arterial que pode predizer a pressão arterial dependente de norepinefrina. Eadyn é calculado usando a razão da variação da pressão de pulso respiratório (PPV) sobre a variação do volume de ejeção respiratória (SVV). Guinot et al demonstraram uma diminuição na duração do tratamento com norepinefrina com o uso de Eadyn. Até o momento, os estudos que validaram o Eadyn à beira do leito usaram análise de contorno de pulso calibrado (CO) do débito cardíaco (PiCCO™, Pulsion™) ou doppler esofágico. Esses sistemas de monitoramento precisam de uma linha arterial e acesso venoso dedicados e específicos que podem limitar seu uso à beira do leito. Além da análise de contorno de pulso calibrada de CO, a análise de contorno de pulso não calibrada de CO foi desenvolvida e é considerada menos invasiva. No entanto, uma limitação do último monitoramento de DC é a imprecisão da medição de DC em pacientes que estão sendo tratados com norepinefrina. Essas limitações podem afetar a previsibilidade de Eadyn.
  • Objetivo: Até o momento, nenhum estudo avaliou a capacidade de Eadyn medido por análise de contorno de pulso não calibrado para avaliar a resposta da pressão arterial a uma dose reduzida de norepinefrina. Testamos a hipótese de que Eadyn calculado a partir da análise de contorno de pulso não calibrado prevê a resposta da pressão arterial a uma diminuição da norepinefrina em pacientes tratados com norepinefrina

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

um grupo Pacientes com síndrome vasoplégica

Descrição

Critério de inclusão:

Os critérios de inclusão foram todos os pacientes consecutivos com diagnóstico de síndrome vasoplégica, tratados com norepinefrina, para os quais o médico assistente decidiu diminuir a dosagem de norepinefrina. A síndrome vasoplégica foi definida como hipotensão arterial persistente com débito cardíaco normal ou elevado e baixa resistência vascular sistêmica

Critério de exclusão:

Os critérios de exclusão foram pacientes tratados com epinefrina e/ou dobutamina, arritmia, hipertensão intra-abdominal e pacientes menores de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Elastância arterial dinâmica (Eadyn) definida como a razão de PPV/SVV calculada a partir da análise de contorno de pulso não calibrada
Prazo: 60 minutos
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

26 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

26 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RNI2016-28

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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