- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03455738
A elastância arterial dinâmica medida pela análise não calibrada do contorno do pulso prevê a resposta da pressão arterial a uma diminuição da norepinefrina (VESA)
A elastância arterial dinâmica medida pela análise de contorno de pulso não calibrada prevê a resposta da pressão arterial a uma diminuição na norepinefrina (VESA) A elastância arterial dinâmica medida por análise de contorno de pulso não calibrada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Introdução: A elastância arterial dinâmica (Eadyn) foi proposta como um indicador do tônus arterial que pode predizer a pressão arterial dependente de norepinefrina. Eadyn é calculado usando a razão da variação da pressão de pulso respiratório (PPV) sobre a variação do volume de ejeção respiratória (SVV). Guinot et al demonstraram uma diminuição na duração do tratamento com norepinefrina com o uso de Eadyn. Até o momento, os estudos que validaram o Eadyn à beira do leito usaram análise de contorno de pulso calibrado (CO) do débito cardíaco (PiCCO™, Pulsion™) ou doppler esofágico. Esses sistemas de monitoramento precisam de uma linha arterial e acesso venoso dedicados e específicos que podem limitar seu uso à beira do leito. Além da análise de contorno de pulso calibrada de CO, a análise de contorno de pulso não calibrada de CO foi desenvolvida e é considerada menos invasiva. No entanto, uma limitação do último monitoramento de DC é a imprecisão da medição de DC em pacientes que estão sendo tratados com norepinefrina. Essas limitações podem afetar a previsibilidade de Eadyn.
- Objetivo: Até o momento, nenhum estudo avaliou a capacidade de Eadyn medido por análise de contorno de pulso não calibrado para avaliar a resposta da pressão arterial a uma dose reduzida de norepinefrina. Testamos a hipótese de que Eadyn calculado a partir da análise de contorno de pulso não calibrado prevê a resposta da pressão arterial a uma diminuição da norepinefrina em pacientes tratados com norepinefrina
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão foram todos os pacientes consecutivos com diagnóstico de síndrome vasoplégica, tratados com norepinefrina, para os quais o médico assistente decidiu diminuir a dosagem de norepinefrina. A síndrome vasoplégica foi definida como hipotensão arterial persistente com débito cardíaco normal ou elevado e baixa resistência vascular sistêmica
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão foram pacientes tratados com epinefrina e/ou dobutamina, arritmia, hipertensão intra-abdominal e pacientes menores de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Elastância arterial dinâmica (Eadyn) definida como a razão de PPV/SVV calculada a partir da análise de contorno de pulso não calibrada
Prazo: 60 minutos
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RNI2016-28
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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