Dynamische arteriële elasticiteit gemeten door niet-gekalibreerde pulscontouranalyse voorspelt arteriële drukrespons op een afname van noradrenaline (VESA)
27 september 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Dynamische arteriële elasticiteit gemeten door niet-gekalibreerde pulscontouranalyse voorspelt arteriële drukrespons op een afname van noradrenaline (VESA) Dynamische arteriële elasticiteit gemeten door niet-gekalibreerde pulscontouranalyse
Dynamische arteriële elastantie (Eadyn) is voorgesteld als een indicator van arteriële tonus die noradrenaline-afhankelijke arteriële druk kan voorspellen.
Eadyn wordt berekend met behulp van de verhouding van de variatie van de ademhalingspulsdruk (PPV) ten opzichte van de variatie van het ademhalingsslagvolume (SVV).
Guinot et al. toonden een afname van de duur van de behandeling met norepinefrine aan bij het gebruik van Eadyn.
Tot op heden hebben onderzoeken die Eadyn aan het bed hebben gevalideerd gebruik gemaakt van cardiale output (CO) gekalibreerde pulscontouranalyse (PiCCO™, Pulsion™) of oesofageale doppler.
Dergelijke bewakingssystemen hebben een speciale en specifieke arteriële lijn en veneuze toegang nodig die hun gebruik aan het bed kan beperken.
Naast CO-gekalibreerde pulscontouranalyse is er CO-ongekalibreerde pulscontouranalyse ontwikkeld, die als minder invasief wordt beschouwd.
Desalniettemin is een beperking van de laatste CO-monitoring de onnauwkeurigheid van de CO-meting bij patiënten die worden behandeld met noradrenaline.
Deze beperkingen kunnen de voorspelbaarheid van Eadyn beïnvloeden.
We voerden een prospectief onderzoek uit op de IC van een academisch ziekenhuis.
Patiënten met vasoplegisch syndroom voor wie de intensive care-arts van plan was de dosis noradrenaline te verlagen, werden opgenomen.
Hemodynamische en niet-gekalibreerde pulscontouranalyse (Volume view, FloTrac, Edwards Lifescience, Irvine) waarden werden verkregen voor en na het verlagen van de dosis noradrenaline.
Responders werden gedefinieerd door een afname van >10% in de gemiddelde arteriële druk (MAP).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Achtergrond: Dynamische arteriële elastantie (Eadyn) is voorgesteld als een indicator van arteriële tonus die norepinefrine-afhankelijke arteriële druk kan voorspellen. Eadyn wordt berekend met behulp van de verhouding van de variatie van de ademhalingspulsdruk (PPV) ten opzichte van de variatie van het ademhalingsslagvolume (SVV). Guinot et al. toonden een afname van de duur van de behandeling met norepinefrine aan bij het gebruik van Eadyn. Tot op heden hebben onderzoeken die Eadyn aan het bed hebben gevalideerd gebruik gemaakt van cardiale output (CO) gekalibreerde pulscontouranalyse (PiCCO™, Pulsion™) of oesofageale doppler. Dergelijke bewakingssystemen hebben een speciale en specifieke arteriële lijn en veneuze toegang nodig die hun gebruik aan het bed kan beperken. Naast CO-gekalibreerde pulscontouranalyse is er CO-ongekalibreerde pulscontouranalyse ontwikkeld, die als minder invasief wordt beschouwd. Desalniettemin is een beperking van de laatste CO-monitoring de onnauwkeurigheid van de CO-meting bij patiënten die worden behandeld met noradrenaline. Deze beperkingen kunnen de voorspelbaarheid van Eadyn beïnvloeden.
- Doel: Tot op heden heeft geen enkele studie het vermogen van Eadyn, gemeten door niet-gekalibreerde pulscontouranalyse, geëvalueerd om de arteriële drukrespons op een verlaagde dosis noradrenaline te beoordelen. We testten de hypothese dat Eadyn, berekend op basis van niet-gekalibreerde pulscontouranalyse, de arteriële drukrespons op een norepinefrine-daling voorspelt bij patiënten die met norepinefrine worden behandeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
35
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
één groep Patiënten met vasoplegisch syndroom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria waren alle opeenvolgende patiënten met een diagnose van vasoplegisch syndroom, behandeld met norepinefrine, voor wie de behandelend arts besloot de dosis norepinefrine te verlagen. Het vasoplegisch syndroom werd gedefinieerd als aanhoudende arteriële hypotensie met normale of hoge cardiale output en lage systemische vasculaire weerstand
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria waren patiënten behandeld met epinefrine en/of dobutamine, aritmie, intra-abdominale hypertensie en patiënten jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dynamische arteriële elasticiteit (Eadyn) gedefinieerd als de verhouding van PPV/SVV berekend op basis van niet-gekalibreerde pulscontouranalyse
Tijdsspanne: 60 minuten
|
60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RNI2016-28
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op vasoplegisch syndroom
-
Yonsei UniversityWervingBeroerte (3 maanden na het begin) | Cognitieve disfunctie (MMSE <24) | Unilateraal verwaarlozing syndroomKorea, republiek van
-
University Hospital, BordeauxWervingAcute respiratory distress syndromeFrankrijk