Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk arteriel elasticitet målt ved ukalibreret pulskonturanalyse forudsiger arteriel trykrespons på et fald i noradrenalin (VESA)

27. september 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dynamisk arteriel elasticitet målt ved ukalibreret pulskonturanalyse forudsiger arteriel trykrespons på et fald i noradrenalin (VESA) Dynamisk arteriel elasticitet målt ved ukalibreret pulskonturanalyse

Dynamisk arteriel elastance (Eadyn) er blevet foreslået som en indikator for arteriel tonus, der kan forudsige noradrenalin-afhængigt arterielt tryk. Eadyn beregnes ved at bruge forholdet mellem respiratorisk pulstrykvariation (PPV) over respiratorisk slagvolumenvariation (SVV). Guinot et al påviste et fald i varigheden af ​​norepinephrinbehandling ved brug af Eadyn. Til dato har undersøgelser, der har valideret Eadyn ved sengekanten, brugt cardiac output (CO) kalibreret pulskonturanalyse (PiCCO™, Pulsion™) eller oesophageal doppler. Sådanne overvågningssystemer har brug for dedikeret og specifik arteriel linje og venøs adgang, som kan begrænse deres brug ved sengen. Ud over CO-kalibreret pulskonturanalyse er CO-ukalibreret pulskonturanalyse blevet udviklet og anses for mindre invasiv. Ikke desto mindre er en begrænsning af sidstnævnte CO-monitorering unøjagtighed af CO-måling hos patienter, der behandles med noradrenalin. Disse begrænsninger kan påvirke forudsigeligheden af ​​Eadyn. Vi gennemførte en prospektiv undersøgelse på et universitetshospital ICU. Patienter med vasoplegisk syndrom, for hvem intensivlægen planlagde at reducere noradrenalin-dosis, blev inkluderet. Hæmodynamiske og ukalibrerede pulskonturanalyse (Volume view, FloTrac, Edwards Lifescience, Irvine) værdier blev opnået før og efter reduktion af noradrenalin-dosis. Responders blev defineret ved et >10 % fald i middelarterielt tryk (MAP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Baggrund: Dynamisk arteriel elastance (Eadyn) er blevet foreslået som en indikator for arteriel tonus, der kan forudsige noradrenalin-afhængigt arterielt tryk. Eadyn beregnes ved at bruge forholdet mellem respiratorisk pulstrykvariation (PPV) over respiratorisk slagvolumenvariation (SVV). Guinot et al påviste et fald i varigheden af ​​norepinephrinbehandling ved brug af Eadyn. Til dato har undersøgelser, der har valideret Eadyn ved sengekanten, brugt cardiac output (CO) kalibreret pulskonturanalyse (PiCCO™, Pulsion™) eller oesophageal doppler. Sådanne overvågningssystemer har brug for dedikeret og specifik arteriel linje og venøs adgang, som kan begrænse deres brug ved sengen. Ud over CO-kalibreret pulskonturanalyse er CO-ukalibreret pulskonturanalyse blevet udviklet og anses for mindre invasiv. Ikke desto mindre er en begrænsning af sidstnævnte CO-monitorering unøjagtighed af CO-måling hos patienter, der behandles med noradrenalin. Disse begrænsninger kan påvirke forudsigeligheden af ​​Eadyn.
  • Formål: Til dato har ingen undersøgelse evalueret Eadyns evne målt ved ukalibreret pulskonturanalyse til at vurdere arterielt trykrespons på en nedsat dosis af noradrenalin. Vi testede hypotesen om, at Eadyn beregnet ud fra ukalibreret pulskonturanalyse forudsiger arterietrykkets respons på et fald i noradrenalin hos patienter behandlet med noradrenalin

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

én gruppe Patienter med vasoplegisk syndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier var alle på hinanden følgende patienter med en diagnose af vasoplegisk syndrom, behandlet med noradrenalin, for hvem den behandlende læge besluttede at nedsætte noradrenalin-dosis. Det vasoplegiske syndrom blev defineret som vedvarende arteriel hypotension med normal eller høj hjertevolumen og lav systemisk vaskulær modstand

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier var patienter behandlet med epinephrin og/eller dobutamin, arytmi, intraabdominal hypertension og patienter under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dynamisk arteriel elastance (Eadyn) defineret som forholdet mellem PPV/SVV beregnet ud fra ukalibreret pulskonturanalyse
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

26. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNI2016-28

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vasoplegi syndrom

Kliniske forsøg med vasoplegisk syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner