Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La elastancia arterial dinámica medida mediante un análisis de contorno de pulso no calibrado predice la respuesta de la presión arterial a una disminución de la norepinefrina (VESA)

27 de septiembre de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Elastancia arterial dinámica medida mediante análisis de contorno de pulso no calibrado predice la respuesta de la presión arterial a una disminución de la norepinefrina (VESA) Elastancia arterial dinámica medida mediante análisis de contorno de pulso no calibrado

La elastancia arterial dinámica (Eadyn) se ha propuesto como un indicador del tono arterial que puede predecir la presión arterial dependiente de la norepinefrina. Eadyn se calcula utilizando la relación entre la variación de la presión del pulso respiratorio (PPV) y la variación del volumen sistólico respiratorio (SVV). Guinot et al demostraron una disminución en la duración del tratamiento con norepinefrina con el uso de Eadyn. Hasta la fecha, los estudios que han validado Eadyn a pie de cama han utilizado análisis de contorno de pulso calibrado con gasto cardíaco (CO) (PiCCO™, Pulsion™) o doppler esofágico. Dichos sistemas de monitorización necesitan una vía arterial y un acceso venoso dedicados y específicos que pueden limitar su uso al lado de la cama. Además del análisis de contorno de pulso calibrado con CO, se ha desarrollado un análisis de contorno de pulso sin calibrar con CO y se considera menos invasivo. Sin embargo, una limitación de la última monitorización de CO es la imprecisión de la medición de CO en pacientes que están siendo tratados con norepinefrina. Estas limitaciones pueden afectar la previsibilidad de Eadyn. Realizamos un estudio prospectivo en la UCI de un hospital universitario. Se incluyeron pacientes con síndrome vasopléjico en los que el médico intensivista planeó disminuir la dosis de norepinefrina. Se obtuvieron valores hemodinámicos y de análisis de contorno de pulso no calibrados (Vista de volumen, FloTrac, Edwards Lifescience, Irvine) antes y después de disminuir la dosis de norepinefrina. Los respondedores se definieron por una disminución >10% en la presión arterial media (PAM).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • Antecedentes: la elastancia arterial dinámica (Eadyn) se ha propuesto como un indicador del tono arterial que puede predecir la presión arterial dependiente de la norepinefrina. Eadyn se calcula utilizando la relación entre la variación de la presión del pulso respiratorio (PPV) y la variación del volumen sistólico respiratorio (SVV). Guinot et al demostraron una disminución en la duración del tratamiento con norepinefrina con el uso de Eadyn. Hasta la fecha, los estudios que han validado Eadyn a pie de cama han utilizado análisis de contorno de pulso calibrado con gasto cardíaco (CO) (PiCCO™, Pulsion™) o doppler esofágico. Dichos sistemas de monitorización necesitan una vía arterial y un acceso venoso dedicados y específicos que pueden limitar su uso al lado de la cama. Además del análisis de contorno de pulso calibrado con CO, se ha desarrollado un análisis de contorno de pulso sin calibrar con CO y se considera menos invasivo. Sin embargo, una limitación de la última monitorización de CO es la imprecisión de la medición de CO en pacientes que están siendo tratados con norepinefrina. Estas limitaciones pueden afectar la previsibilidad de Eadyn.
  • Propósito: Hasta la fecha, ningún estudio ha evaluado la capacidad de Eadyn medida mediante un análisis de contorno de pulso no calibrado para evaluar la respuesta de la presión arterial a una dosis reducida de norepinefrina. Probamos la hipótesis de que Eadyn calculado a partir del análisis del contorno del pulso no calibrado predice la respuesta de la presión arterial a una disminución de la norepinefrina en pacientes tratados con norepinefrina

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

un grupo Pacientes con síndrome vasopléjico

Descripción

Criterios de inclusión:

Los criterios de inclusión fueron todos los pacientes consecutivos con diagnóstico de síndrome vasopléjico, tratados con noradrenalina, en los que el médico tratante decidió disminuir la dosis de noradrenalina. El síndrome vasopléjico se definió como hipotensión arterial persistente con gasto cardíaco normal o alto y resistencia vascular sistémica baja

Criterio de exclusión:

Los criterios de exclusión fueron pacientes tratados con epinefrina y/o dobutamina, arritmia, hipertensión intraabdominal y pacientes menores de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Elastancia arterial dinámica (Eadyn) definida como la relación de PPV/SVV calculada a partir de un análisis de contorno de pulso no calibrado
Periodo de tiempo: 60 minutos
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

26 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

26 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RNI2016-28

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir