- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03455738
La elastancia arterial dinámica medida mediante un análisis de contorno de pulso no calibrado predice la respuesta de la presión arterial a una disminución de la norepinefrina (VESA)
Elastancia arterial dinámica medida mediante análisis de contorno de pulso no calibrado predice la respuesta de la presión arterial a una disminución de la norepinefrina (VESA) Elastancia arterial dinámica medida mediante análisis de contorno de pulso no calibrado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Antecedentes: la elastancia arterial dinámica (Eadyn) se ha propuesto como un indicador del tono arterial que puede predecir la presión arterial dependiente de la norepinefrina. Eadyn se calcula utilizando la relación entre la variación de la presión del pulso respiratorio (PPV) y la variación del volumen sistólico respiratorio (SVV). Guinot et al demostraron una disminución en la duración del tratamiento con norepinefrina con el uso de Eadyn. Hasta la fecha, los estudios que han validado Eadyn a pie de cama han utilizado análisis de contorno de pulso calibrado con gasto cardíaco (CO) (PiCCO™, Pulsion™) o doppler esofágico. Dichos sistemas de monitorización necesitan una vía arterial y un acceso venoso dedicados y específicos que pueden limitar su uso al lado de la cama. Además del análisis de contorno de pulso calibrado con CO, se ha desarrollado un análisis de contorno de pulso sin calibrar con CO y se considera menos invasivo. Sin embargo, una limitación de la última monitorización de CO es la imprecisión de la medición de CO en pacientes que están siendo tratados con norepinefrina. Estas limitaciones pueden afectar la previsibilidad de Eadyn.
- Propósito: Hasta la fecha, ningún estudio ha evaluado la capacidad de Eadyn medida mediante un análisis de contorno de pulso no calibrado para evaluar la respuesta de la presión arterial a una dosis reducida de norepinefrina. Probamos la hipótesis de que Eadyn calculado a partir del análisis del contorno del pulso no calibrado predice la respuesta de la presión arterial a una disminución de la norepinefrina en pacientes tratados con norepinefrina
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión fueron todos los pacientes consecutivos con diagnóstico de síndrome vasopléjico, tratados con noradrenalina, en los que el médico tratante decidió disminuir la dosis de noradrenalina. El síndrome vasopléjico se definió como hipotensión arterial persistente con gasto cardíaco normal o alto y resistencia vascular sistémica baja
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión fueron pacientes tratados con epinefrina y/o dobutamina, arritmia, hipertensión intraabdominal y pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Elastancia arterial dinámica (Eadyn) definida como la relación de PPV/SVV calculada a partir de un análisis de contorno de pulso no calibrado
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RNI2016-28
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .