- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03455738
Dynamisk arteriell elastans mätt med okalibrerad pulskonturanalys förutsäger arteriell tryckrespons på en minskning av noradrenalin (VESA)
Dynamisk arteriell elastans mätt med okalibrerad pulskonturanalys förutsäger arteriell tryckrespons på en minskning av noradrenalin (VESA) Dynamisk arteriell elastans mätt med okalibrerad pulskonturanalys
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
- Bakgrund: Dynamisk arteriell elastans (Eadyn) har föreslagits som en indikator på arteriell tonus som kan förutsäga noradrenalinberoende artärtryck. Eadyn beräknas med hjälp av förhållandet mellan andningspulstrycksvariation (PPV) och andningsslagvolymvariation (SVV). Guinot et al visade en minskning av varaktigheten av noradrenalinbehandling med användning av Eadyn. Hittills har studier som har validerat Eadyn vid sängkanten använt hjärtminutvolym (CO) kalibrerad pulskonturanalys (PiCCO™, Pulsion™) eller esofageal doppler. Sådana övervakningssystem behöver dedikerad och specifik artärlinje och venös åtkomst som kan begränsa deras användning vid sängen. Förutom CO-kalibrerad pulskonturanalys har CO-okalibrerad pulskonturanalys utvecklats och anses vara mindre invasiv. Icke desto mindre är en begränsning av den senare CO-övervakningen felaktig CO-mätning hos patienter som behandlas med noradrenalin. Dessa begränsningar kan påverka förutsägbarheten av Eadyn.
- Syfte: Hittills har ingen studie utvärderat förmågan hos Eadyn mätt med okalibrerad pulskonturanalys för att bedöma arteriellt trycksvar på en minskad dos av noradrenalin. Vi testade hypotesen att Eadyn beräknat från okalibrerad pulskonturanalys förutsäger artärtryckssvaret på en minskning av noradrenalin hos patienter som behandlas med noradrenalin
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier var alla på varandra följande patienter med diagnosen vasoplegiskt syndrom, behandlade med noradrenalin, för vilka den behandlande läkaren beslutade att minska noradrenalindosen. Det vasoplegiska syndromet definierades som ihållande arteriell hypotension med normal eller hög hjärtminutvolym och lågt systemiskt vaskulärt motstånd
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier var patienter som behandlats med adrenalin och/eller dobutamin, arytmi, intraabdominal hypertoni och patienter yngre än 18 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Dynamisk arteriell elastans (Eadyn) definierad som förhållandet mellan PPV/SVV beräknat från okalibrerad pulskonturanalys
Tidsram: 60 minuter
|
60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RNI2016-28
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vasoplegi syndrom
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAvslutadPostperfusionssyndromSpanien
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAktiv, inte rekryterande
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
Beijing Anzhen HospitalOkändPostoperativt vasoplegiskt syndromKina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadVasoplegiskt syndromFrankrike
-
Mayo ClinicRekryteringLevertransplantation; Komplikationer | Vasoplegiskt syndromFörenta staterna
-
University Hospital, BordeauxAvslutadHemodynamisk instabilitet | Vasoplegiskt syndromFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; InCor Heart InstituteAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Kirurgi | Vasoplegi | Kardiovaskulär sjuklighet | Kirurgi-komplikationer | Vasoplegiskt syndromBrasilien
-
Medstar Health Research InstituteAvslutadAnvändning av Midodrine vid post-kardiopulmonellt bypass vasoplegiskt syndrom
Kliniska prövningar på vasoplegiskt syndrom
-
University Hospital, MontpellierAvslutadNylig akut hjärtinfarktFrankrike
-
National Taiwan University HospitalOkänd
-
Abdi Ibrahim Ilac San. ve Tic A.S.Avslutad
-
University of Nevada, Las VegasAvslutad
-
University of Sao PauloAvslutad
-
Hopital ForcillesAnmälan via inbjudan
-
The First People's Hospital of JingzhouAvslutadMetaboliskt syndrom | Knäartrit | Fetma, Buken | Menisk lesionKina
-
Mennonite Christian HospitalAvslutad
-
Karolinska InstitutetUniversity of DschangRekryteringFetma | Diabetes mellitus, typ 2 | Metaboliskt syndrom | Malaria, Falciparum | Svår malariaKamerun
-
Hisar Intercontinental HospitalAvslutadKronisk prostatit med kronisk bäckensmärta syndromKalkon