A kalibrálatlan impulzus-kontúr elemzéssel mért dinamikus artériás rugalmasság előrejelzi a noradrenalin csökkenésére adott artériás nyomásreakciót (VESA)
2018. szeptember 27. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A kalibrálatlan impulzus-kontúr elemzéssel mért dinamikus artériás rugalmasság előrejelzi az artériás nyomásra adott választ a noradrenalin (VESA) dinamikus artériás rugalmasságának csökkenésére, kalibrálatlan pulzus-kontúr elemzéssel mérve
A dinamikus artériás rugalmasságot (Eadyn) az artériás tónus indikátoraként javasolták, amely képes előre jelezni a noradrenalin-függő artériás nyomást.
Az Eadyn kiszámítása a légzési impulzusnyomás változásának (PPV) és a légzési lökettérfogat változásának (SVV) arányának felhasználásával történik.
Guinot és munkatársai a noradrenalin kezelés időtartamának csökkenését mutatták ki az Eadyn használatával.
A mai napig az Eadynt az ágy melletti validálást végző vizsgálatokban szívteljesítmény (CO) kalibrált pulzus-kontúrelemzést (PiCCO™, Pulsion™) vagy nyelőcső-dopplert alkalmaztak.
Az ilyen megfigyelőrendszerekhez dedikált és speciális artériás vonalra és vénás hozzáférésre van szükség, ami korlátozhatja az ágy melletti alkalmazásukat.
A CO-kalibrált impulzuskontúrelemzés mellett kifejlesztették a CO kalibrálatlan pulzuskontúrelemzést is, amely kevésbé invazívnak tekinthető.
Mindazonáltal az utóbbi CO-monitorozás egyik korlátja a CO-mérés pontatlansága azoknál a betegeknél, akiket noradrenalinnal kezelnek.
Ezek a korlátozások befolyásolhatják az Eadyn kiszámíthatóságát.
Prospektív vizsgálatot végeztünk egy egyetemi kórház intenzív osztályán.
Azok a vazoplegiás szindrómában szenvedő betegek, akiknél az intenzív terápiás orvos a noradrenalin adagjának csökkentését tervezte.
A hemodinamikai és kalibrálatlan pulzus kontúrelemzés (Volume view, FloTrac, Edwards Lifescience, Irvine) értékeket kaptunk a noradrenalin dózis csökkentése előtt és után.
A válaszadókat az átlagos artériás nyomás (MAP) >10%-os csökkenése határozta meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Háttér: A dinamikus artériás rugalmasságot (Eadyn) az artériás tónus indikátoraként javasolták, amely képes előre jelezni a noradrenalin-függő artériás nyomást. Az Eadyn kiszámítása a légzési impulzusnyomás változásának (PPV) és a légzési lökettérfogat változásának (SVV) arányának felhasználásával történik. Guinot és munkatársai a noradrenalin kezelés időtartamának csökkenését mutatták ki az Eadyn használatával. A mai napig az Eadynt az ágy melletti validálást végző vizsgálatokban szívteljesítmény (CO) kalibrált pulzus-kontúrelemzést (PiCCO™, Pulsion™) vagy nyelőcső-dopplert alkalmaztak. Az ilyen megfigyelőrendszerekhez dedikált és speciális artériás vonalra és vénás hozzáférésre van szükség, ami korlátozhatja az ágy melletti alkalmazásukat. A CO-kalibrált impulzuskontúrelemzés mellett kifejlesztették a CO kalibrálatlan pulzuskontúrelemzést is, amely kevésbé invazívnak tekinthető. Mindazonáltal az utóbbi CO-monitorozás egyik korlátja a CO-mérés pontatlansága azoknál a betegeknél, akiket noradrenalinnal kezelnek. Ezek a korlátozások befolyásolhatják az Eadyn kiszámíthatóságát.
- Cél: Ez idáig egyetlen tanulmány sem értékelte az Eadyn kalibrálatlan pulzus-kontúrelemzéssel mért képességét a csökkentett dózisú noradrenalinra adott artériás nyomásra adott válasz értékelésére. Teszteltük azt a hipotézist, amely szerint az Eadyn a kalibrálatlan pulzus-kontúrelemzés alapján kiszámítja a noradrenalinnal kezelt betegek artériás nyomásválaszát a noradrenalin csökkenésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
35
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
az egyik csoport Vasolegikus szindrómában szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A felvételi kritériumok mindegyike egymást követő, vazoplegiás szindrómával diagnosztizált, noradrenalin kezelésben részesülő betegek voltak, akiknél a kezelőorvos a noradrenalin adagjának csökkentéséről döntött. A vazoplegiás szindrómát tartós artériás hipotenzióként határozták meg normál vagy magas perctérfogattal és alacsony szisztémás vaszkuláris rezisztenciával.
Kizárási kritériumok:
A kizárási kritériumok adrenalinnal és/vagy dobutaminnal kezelt betegek, szívritmuszavarok, intraabdominális hipertónia és 18 évnél fiatalabb betegek voltak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Dinamikus artériás rugalmasság (Eadyn) a PPV/SVV aránya, amelyet a nem kalibrált pulzus-kontúr elemzésből számítanak ki.
Időkeret: 60 perc
|
60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 28.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RNI2016-28
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .