- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03455738
Динамическая эластичность артерий, измеренная с помощью некалиброванного анализа контура пульса, позволяет прогнозировать реакцию артериального давления на снижение уровня норадреналина (VESA)
Динамическая эластичность артерий, измеренная с помощью некалиброванного анализа контура пульса, позволяет прогнозировать реакцию артериального давления на снижение уровня норадреналина (VESA) Динамическая эластичность артерий, измеренная с помощью некалиброванного анализа контура пульса
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Предыстория: Динамическая эластичность артерий (Eadyn) была предложена в качестве индикатора артериального тонуса, который может предсказать норадреналин-зависимое артериальное давление. Eadyn рассчитывается с использованием отношения вариации дыхательного пульсового давления (PPV) к вариации ударного дыхательного объема (SVV). Guinot и соавт. продемонстрировали уменьшение продолжительности лечения норадреналином при использовании Eadyn. На сегодняшний день в исследованиях, которые подтвердили эффективность Eadyn у постели больного, использовался сердечный выброс (CO), калиброванный контурный анализ пульса (PiCCO™, Pulsion™) или допплерография пищевода. Такие системы мониторинга нуждаются в выделенном и специфическом артериальном и венозном доступе, что может ограничивать их использование у постели больного. В дополнение к калиброванному анализу контура пульса по CO был разработан некалиброванный анализ контура пульса по CO, который считается менее инвазивным. Тем не менее одним из ограничений последнего мониторинга CO является неточность измерения CO у пациентов, получающих лечение норадреналином. Эти ограничения могут повлиять на предсказуемость Eadyn.
- Цель: На сегодняшний день ни одно исследование не оценивало способность Eadyn, измеренную с помощью некалиброванного анализа контура пульса, оценивать реакцию артериального давления на сниженную дозу норадреналина. Мы проверили гипотезу о том, что Eadyn, рассчитанный на основе некалиброванного анализа контура пульса, предсказывает реакцию артериального давления на снижение уровня норадреналина у пациентов, получавших норадреналин.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Критериями включения были все последовательные пациенты с диагнозом вазоплегического синдрома, получавшие норадреналин, которым лечащий врач решил уменьшить дозу норадреналина. Вазоплегический синдром определяли как стойкую артериальную гипотензию с нормальным или высоким сердечным выбросом и низким системным сосудистым сопротивлением.
Критерий исключения:
Критериями исключения были пациенты, получавшие адреналин и/или добутамин, аритмия, внутрибрюшная гипертензия и пациенты моложе 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Динамическая эластичность артерий (Eadyn), определяемая как отношение PPV/SVV, рассчитанное на основе некалиброванного анализа контура пульса.
Временное ограничение: 60 минут
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RNI2016-28
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вазоплегический синдром
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль