Kalibroimattoman pulssin muoto-analyysillä mitattu dynaaminen valtimojousto ennustaa valtimopainevasteen norepinefriinin laskuun (VESA)
torstai 27. syyskuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Kalibroimattoman pulssin muoto-analyysillä mitattu dynaaminen valtimojousto ennustaa valtimopainevasteen noradrenaliinin (VESA) dynaamisen valtimojouston laskuun kalibroimattoman pulssin muoto-analyysillä mitattuna
Dynaamista valtimoiden elastisuutta (Eadyn) on ehdotettu valtimon sävyn indikaattoriksi, joka voi ennustaa norepinefriinistä riippuvan valtimopaineen.
Eadyn lasketaan käyttämällä hengityspulssin painevaihtelun (PPV) suhdetta hengityshalvauksen tilavuuden vaihteluun (SVV).
Guinot ym. osoittivat norepinefriinihoidon keston lyhenemisen Eadynin käytön yhteydessä.
Tähän mennessä tutkimuksissa, jotka ovat validoineet Eadynin sängyn vieressä, on käytetty sydämen minuuttitilavuuden (CO) kalibroitua pulssikäyräanalyysiä (PiCCO™, Pulsion™) tai ruokatorven doppleria.
Tällaiset valvontajärjestelmät tarvitsevat erillisen ja erityisen valtimolinjan ja laskimon pääsyn, mikä saattaa rajoittaa niiden käyttöä sängyn vieressä.
CO-kalibroidun pulssikäyräanalyysin lisäksi on kehitetty kalibroimaton CO-pulssikäyräanalyysi, jota pidetään vähemmän invasiivisena.
Silti yksi jälkimmäisen CO-seurannan rajoituksista on CO-mittauksen epätarkkuus potilailla, joita hoidetaan norepinefriinillä.
Nämä rajoitukset voivat vaikuttaa Eadynin ennustettavuuteen.
Teimme prospektiivisen tutkimuksen yliopistosairaalan teho-osastolla.
Mukaan otettiin potilaat, joilla oli vasopleginen oireyhtymä ja joiden tehohoidon lääkäri aikoi pienentää norepinefriinin annosta.
Hemodynaaminen ja kalibroimaton pulssikäyräanalyysi (Volume view, FloTrac, Edwards Lifescience, Irvine) saatiin ennen norepinefriinin annoksen pienentämistä ja sen jälkeen.
Vastaajat määriteltiin >10 %:n alenemisena keskimääräisessä valtimopaineessa (MAP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Taustaa: Dynaamista valtimon elastanssia (Eadyn) on ehdotettu valtimoiden sävyn indikaattoriksi, joka voi ennustaa norepinefriinistä riippuvan valtimopaineen. Eadyn lasketaan käyttämällä hengityspulssin painevaihtelun (PPV) suhdetta hengityshalvauksen tilavuuden vaihteluun (SVV). Guinot ym. osoittivat norepinefriinihoidon keston lyhenemisen Eadynin käytön yhteydessä. Tähän mennessä tutkimuksissa, jotka ovat validoineet Eadynin sängyn vieressä, on käytetty sydämen minuuttitilavuuden (CO) kalibroitua pulssikäyräanalyysiä (PiCCO™, Pulsion™) tai ruokatorven doppleria. Tällaiset valvontajärjestelmät tarvitsevat erillisen ja erityisen valtimolinjan ja laskimon pääsyn, mikä saattaa rajoittaa niiden käyttöä sängyn vieressä. CO-kalibroidun pulssikäyräanalyysin lisäksi on kehitetty kalibroimaton CO-pulssikäyräanalyysi, jota pidetään vähemmän invasiivisena. Silti yksi jälkimmäisen CO-seurannan rajoituksista on CO-mittauksen epätarkkuus potilailla, joita hoidetaan norepinefriinillä. Nämä rajoitukset voivat vaikuttaa Eadynin ennustettavuuteen.
- Tarkoitus: Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole arvioitu Eadynin kykyä mitata kalibroimattomalla pulssikäyräanalyysillä arvioida valtimopainevastetta pienennetylle norepinefriiniannokselle. Testasimme hypoteesin, jonka mukaan kalibroimattomasta pulssikäyräanalyysistä laskettu Eadyn ennustaa valtimopainevasteen norepinefriinin laskuun potilailla, joita hoidetaan norepinefriinillä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yksi ryhmä Potilaat, joilla on vasopleginen oireyhtymä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit olivat kaikki peräkkäiset potilaat, joilla oli diagnosoitu vasopleginen oireyhtymä ja joita hoidettiin norepinefriinillä ja joiden osalta hoitava lääkäri päätti pienentää norepinefriinin annosta. Vasopleginen oireyhtymä määriteltiin jatkuvaksi valtimoverenpaineeksi, jossa on normaali tai korkea sydämen minuuttitilavuus ja alhainen systeeminen verisuonivastus
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteereinä olivat potilaat, joita hoidettiin epinefriinillä ja/tai dobutamiinilla, rytmihäiriöt, vatsansisäinen verenpainetauti ja alle 18-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dynaaminen valtimon elastanssi (Eadyn) määritellään PPV/SVV-suhteeksi, joka on laskettu kalibroimattomasta pulssikäyräanalyysistä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI2016-28
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .