- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03455738
L'elastanza arteriosa dinamica misurata dall'analisi del contorno del polso non calibrata prevede la risposta della pressione arteriosa a una diminuzione della norepinefrina (VESA)
L'elastanza arteriosa dinamica misurata dall'analisi del contorno del polso non calibrata prevede la risposta della pressione arteriosa a una diminuzione della norepinefrina (VESA) L'elastanza arteriosa dinamica misurata dall'analisi del contorno del polso non calibrata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Contesto: l'elastanza arteriosa dinamica (Eadyn) è stata proposta come indicatore del tono arterioso in grado di prevedere la pressione arteriosa noradrenalina-dipendente. Eadyn viene calcolato utilizzando il rapporto tra la variazione della pressione del polso respiratorio (PPV) e la variazione del volume sistolico respiratorio (SVV). Guinot et al hanno dimostrato una diminuzione della durata del trattamento con norepinefrina con l'uso di Eadyn. Ad oggi, gli studi che hanno convalidato Eadyn al letto del paziente hanno utilizzato l'analisi del contorno del polso calibrata della gittata cardiaca (CO) (PiCCO™, Pulsion™) o il doppler esofageo. Tali sistemi di monitoraggio richiedono una linea arteriosa e un accesso venoso dedicati e specifici che possono limitarne l'uso al letto del paziente. Oltre all'analisi del contorno del polso calibrata per CO, è stata sviluppata l'analisi del contorno del polso non calibrata per CO, considerata meno invasiva. Tuttavia, una limitazione di quest'ultimo monitoraggio della CO è l'imprecisione della misurazione della CO nei pazienti trattati con noradrenalina. Queste limitazioni possono influire sulla prevedibilità di Eadyn.
- Scopo: ad oggi, nessuno studio ha valutato la capacità di Eadyn misurata dall'analisi del contorno del polso non calibrata per valutare la risposta della pressione arteriosa a una dose ridotta di noradrenalina. Abbiamo testato l'ipotesi che Eadyn calcolata dall'analisi del contorno del polso non calibrata predice la risposta della pressione arteriosa a una diminuzione della noradrenalina nei pazienti trattati con noradrenalina
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione erano tutti i pazienti consecutivi con diagnosi di sindrome vasoplegica, trattati con noradrenalina, per i quali il medico curante ha deciso di diminuire il dosaggio di noradrenalina. La sindrome vasoplegica è stata definita come ipotensione arteriosa persistente con gittata cardiaca normale o elevata e basse resistenze vascolari sistemiche
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione erano pazienti trattati con epinefrina e/o dobutamina, aritmia, ipertensione intra-addominale e pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Elastanza arteriosa dinamica (Eadyn) definita come il rapporto di PPV/SVV calcolato dall'analisi del contorno del polso non calibrata
Lasso di tempo: 60 minuti
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60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RNI2016-28
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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