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L'elastanza arteriosa dinamica misurata dall'analisi del contorno del polso non calibrata prevede la risposta della pressione arteriosa a una diminuzione della norepinefrina (VESA)

27 settembre 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

L'elastanza arteriosa dinamica misurata dall'analisi del contorno del polso non calibrata prevede la risposta della pressione arteriosa a una diminuzione della norepinefrina (VESA) L'elastanza arteriosa dinamica misurata dall'analisi del contorno del polso non calibrata

L'elastanza arteriosa dinamica (Eadyn) è stata proposta come indicatore del tono arterioso in grado di prevedere la pressione arteriosa dipendente dalla noradrenalina. Eadyn viene calcolato utilizzando il rapporto tra la variazione della pressione del polso respiratorio (PPV) e la variazione del volume sistolico respiratorio (SVV). Guinot et al hanno dimostrato una diminuzione della durata del trattamento con norepinefrina con l'uso di Eadyn. Ad oggi, gli studi che hanno convalidato Eadyn al letto del paziente hanno utilizzato l'analisi del contorno del polso calibrata della gittata cardiaca (CO) (PiCCO™, Pulsion™) o il doppler esofageo. Tali sistemi di monitoraggio richiedono una linea arteriosa e un accesso venoso dedicati e specifici che possono limitarne l'uso al letto del paziente. Oltre all'analisi del contorno del polso calibrata per CO, è stata sviluppata l'analisi del contorno del polso non calibrata per CO, considerata meno invasiva. Tuttavia, una limitazione di quest'ultimo monitoraggio della CO è l'imprecisione della misurazione della CO nei pazienti trattati con noradrenalina. Queste limitazioni possono influire sulla prevedibilità di Eadyn. Abbiamo condotto uno studio prospettico in una terapia intensiva dell'ospedale universitario. Sono stati inclusi pazienti con sindrome vasoplegica per i quali il medico di terapia intensiva prevedeva di ridurre il dosaggio di norepinefrina. I valori emodinamici e di analisi del contorno del polso non calibrati (Vista del volume, FloTrac, Edwards Lifescience, Irvine) sono stati ottenuti prima e dopo aver diminuito il dosaggio della norepinefrina. I responder sono stati definiti da una diminuzione >10% della pressione arteriosa media (MAP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Contesto: l'elastanza arteriosa dinamica (Eadyn) è stata proposta come indicatore del tono arterioso in grado di prevedere la pressione arteriosa noradrenalina-dipendente. Eadyn viene calcolato utilizzando il rapporto tra la variazione della pressione del polso respiratorio (PPV) e la variazione del volume sistolico respiratorio (SVV). Guinot et al hanno dimostrato una diminuzione della durata del trattamento con norepinefrina con l'uso di Eadyn. Ad oggi, gli studi che hanno convalidato Eadyn al letto del paziente hanno utilizzato l'analisi del contorno del polso calibrata della gittata cardiaca (CO) (PiCCO™, Pulsion™) o il doppler esofageo. Tali sistemi di monitoraggio richiedono una linea arteriosa e un accesso venoso dedicati e specifici che possono limitarne l'uso al letto del paziente. Oltre all'analisi del contorno del polso calibrata per CO, è stata sviluppata l'analisi del contorno del polso non calibrata per CO, considerata meno invasiva. Tuttavia, una limitazione di quest'ultimo monitoraggio della CO è l'imprecisione della misurazione della CO nei pazienti trattati con noradrenalina. Queste limitazioni possono influire sulla prevedibilità di Eadyn.
  • Scopo: ad oggi, nessuno studio ha valutato la capacità di Eadyn misurata dall'analisi del contorno del polso non calibrata per valutare la risposta della pressione arteriosa a una dose ridotta di noradrenalina. Abbiamo testato l'ipotesi che Eadyn calcolata dall'analisi del contorno del polso non calibrata predice la risposta della pressione arteriosa a una diminuzione della noradrenalina nei pazienti trattati con noradrenalina

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

un gruppo Pazienti con sindrome vasoplegica

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri di inclusione erano tutti i pazienti consecutivi con diagnosi di sindrome vasoplegica, trattati con noradrenalina, per i quali il medico curante ha deciso di diminuire il dosaggio di noradrenalina. La sindrome vasoplegica è stata definita come ipotensione arteriosa persistente con gittata cardiaca normale o elevata e basse resistenze vascolari sistemiche

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione erano pazienti trattati con epinefrina e/o dobutamina, aritmia, ipertensione intra-addominale e pazienti di età inferiore ai 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Elastanza arteriosa dinamica (Eadyn) definita come il rapporto di PPV/SVV calcolato dall'analisi del contorno del polso non calibrata
Lasso di tempo: 60 minuti
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

26 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

26 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RNI2016-28

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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