- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03455738
Dynamisk arteriell elastanse målt ved ukalibrert pulskonturanalyse forutsier arteriell trykkrespons på en reduksjon i noradrenalin (VESA)
Dynamisk arteriell elastanse målt ved ukalibrert pulskonturanalyse forutsier arteriell trykkrespons på en reduksjon i noradrenalin (VESA) Dynamisk arteriell elastanse målt ved ukalibrert pulskonturanalyse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- Bakgrunn: Dynamisk arteriell elastanse (Eadyn) har blitt foreslått som en indikator på arteriell tonus som kan forutsi noradrenalin-avhengig arterielt trykk. Eadyn beregnes ved å bruke forholdet mellom respiratorisk pulstrykkvariasjon (PPV) over respiratorisk slagvolumvariasjon (SVV). Guinot et al viste en reduksjon i varigheten av noradrenalinbehandling ved bruk av Eadyn. Til dags dato har studier som har validert Eadyn ved sengekanten brukt hjerteutgang (CO) kalibrert pulskonturanalyse (PiCCO™, Pulsion™) eller øsofagus-doppler. Slike overvåkingssystemer trenger dedikert og spesifikk arteriell linje og venøs tilgang som kan begrense bruken ved sengen. I tillegg til CO-kalibrert pulskonturanalyse, er CO-ukalibrert pulskonturanalyse utviklet og anses som mindre invasiv. Ikke desto mindre er en begrensning ved sistnevnte CO-overvåking unøyaktighet i CO-måling hos pasienter som behandles med noradrenalin. Disse begrensningene kan påvirke forutsigbarheten til Eadyn.
- Formål: Til dags dato har ingen studie evaluert evnen til Eadyn målt ved ukalibrert pulskonturanalyse for å vurdere arteriell trykkrespons på en redusert dose av noradrenalin. Vi testet hypotesen om at Eadyn beregnet fra ukalibrert pulskonturanalyse forutsier arteriell trykkrespons på en noradrenalinreduksjon hos pasienter behandlet med noradrenalin
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier var alle påfølgende pasienter med diagnosen vasoplegisk syndrom, behandlet med noradrenalin, for hvem den behandlende legen bestemte seg for å redusere noradrenalindosen. Det vasoplegiske syndromet ble definert som vedvarende arteriell hypotensjon med normal eller høy hjertevolum og lav systemisk vaskulær motstand
Ekskluderingskriterier:
Eksklusjonskriterier var pasienter behandlet med epinefrin og/eller dobutamin, arytmi, intraabdominal hypertensjon og pasienter yngre enn 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dynamisk arteriell elastanse (Eadyn) definert som forholdet mellom PPV/SVV beregnet fra ukalibrert pulskonturanalyse
Tidsramme: 60 minutter
|
60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RNI2016-28
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .