Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamisk arteriell elastanse målt ved ukalibrert pulskonturanalyse forutsier arteriell trykkrespons på en reduksjon i noradrenalin (VESA)

27. september 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dynamisk arteriell elastanse målt ved ukalibrert pulskonturanalyse forutsier arteriell trykkrespons på en reduksjon i noradrenalin (VESA) Dynamisk arteriell elastanse målt ved ukalibrert pulskonturanalyse

Dynamisk arteriell elastanse (Eadyn) har blitt foreslått som en indikator på arteriell tonus som kan forutsi noradrenalin-avhengig arterielt trykk. Eadyn beregnes ved å bruke forholdet mellom respiratorisk pulstrykkvariasjon (PPV) over respiratorisk slagvolumvariasjon (SVV). Guinot et al viste en reduksjon i varigheten av noradrenalinbehandling ved bruk av Eadyn. Til dags dato har studier som har validert Eadyn ved sengekanten brukt hjerteutgang (CO) kalibrert pulskonturanalyse (PiCCO™, Pulsion™) eller øsofagus-doppler. Slike overvåkingssystemer trenger dedikert og spesifikk arteriell linje og venøs tilgang som kan begrense bruken ved sengen. I tillegg til CO-kalibrert pulskonturanalyse, er CO-ukalibrert pulskonturanalyse utviklet og anses som mindre invasiv. Ikke desto mindre er en begrensning ved sistnevnte CO-overvåking unøyaktighet i CO-måling hos pasienter som behandles med noradrenalin. Disse begrensningene kan påvirke forutsigbarheten til Eadyn. Vi gjennomførte en prospektiv studie på en intensivavdeling på et universitetssykehus. Pasienter med vasoplegisk syndrom som intensivlegen planla å redusere noradrenalindosen for, ble inkludert. Verdier for hemodynamisk og ukalibrert pulskonturanalyse (Volumvisning, FloTrac, Edwards Lifescience, Irvine) ble oppnådd før og etter reduksjon av noradrenalindosen. Responders ble definert ved en >10 % reduksjon i gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Bakgrunn: Dynamisk arteriell elastanse (Eadyn) har blitt foreslått som en indikator på arteriell tonus som kan forutsi noradrenalin-avhengig arterielt trykk. Eadyn beregnes ved å bruke forholdet mellom respiratorisk pulstrykkvariasjon (PPV) over respiratorisk slagvolumvariasjon (SVV). Guinot et al viste en reduksjon i varigheten av noradrenalinbehandling ved bruk av Eadyn. Til dags dato har studier som har validert Eadyn ved sengekanten brukt hjerteutgang (CO) kalibrert pulskonturanalyse (PiCCO™, Pulsion™) eller øsofagus-doppler. Slike overvåkingssystemer trenger dedikert og spesifikk arteriell linje og venøs tilgang som kan begrense bruken ved sengen. I tillegg til CO-kalibrert pulskonturanalyse, er CO-ukalibrert pulskonturanalyse utviklet og anses som mindre invasiv. Ikke desto mindre er en begrensning ved sistnevnte CO-overvåking unøyaktighet i CO-måling hos pasienter som behandles med noradrenalin. Disse begrensningene kan påvirke forutsigbarheten til Eadyn.
  • Formål: Til dags dato har ingen studie evaluert evnen til Eadyn målt ved ukalibrert pulskonturanalyse for å vurdere arteriell trykkrespons på en redusert dose av noradrenalin. Vi testet hypotesen om at Eadyn beregnet fra ukalibrert pulskonturanalyse forutsier arteriell trykkrespons på en noradrenalinreduksjon hos pasienter behandlet med noradrenalin

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

én gruppe Pasienter med vasoplegisk syndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriterier var alle påfølgende pasienter med diagnosen vasoplegisk syndrom, behandlet med noradrenalin, for hvem den behandlende legen bestemte seg for å redusere noradrenalindosen. Det vasoplegiske syndromet ble definert som vedvarende arteriell hypotensjon med normal eller høy hjertevolum og lav systemisk vaskulær motstand

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriterier var pasienter behandlet med epinefrin og/eller dobutamin, arytmi, intraabdominal hypertensjon og pasienter yngre enn 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dynamisk arteriell elastanse (Eadyn) definert som forholdet mellom PPV/SVV beregnet fra ukalibrert pulskonturanalyse
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

26. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

26. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RNI2016-28

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vasoplegi syndrom

Kliniske studier på vasoplegisk syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere