경동맥 내막 절제술 중 음악의 효과
2019년 1월 3일 업데이트: Antalya Training and Research Hospital
경동맥내막절제술 시 음악이 환자의 불안, 만족도, 통증에 미치는 영향: 다기관 전향적 무작위 대조 임상시험
본 연구의 목적은 경추신경총 차단술을 시행하는 경동맥내막절제술 시 음악감상이 불안과 통증을 감소시키고 환자의 만족도를 높일 수 있다는 가설을 검증하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구에 참여하기로 결정한 환자는 컴퓨터 생성 무작위 순서를 통해 음악 그룹(그룹 M)과 수술실(OR) 소음 그룹(그룹 O)의 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 무작위화는 두 센터에서 독립적으로 수행되었습니다.
수술 전 및 수술 후 STAI(State Trait Anxiety Inventory) 점수, 수술 중 STAI 반응, 불안에 대한 수술 전 및 수술 후 수치 등급 척도 점수, 통증 점수 및 혈역학적 매개변수를 기록했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Antalya, 칠면조
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경추 신경총 블록을 이용한 경동맥 내막절제술을 시행 중인 환자
- 미국마취과학회 2~3급
- 동의 능력
제외 기준:
- 의사소통 불가능
- 연구의 목적과 목표를 이해하지 못함
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공하지 않음
- 블록에 대한 금기 사항(국소 감염, 응고 장애)
- 국소마취제에 대한 과민증
- 부위 마취 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 음악 그룹
음악 그룹에서 환자는 자신의 선호도에 따라 5개의 다른 음악 장르 중 하나의 음악 장르를 선택하도록 요청받았다.
환자가 선택한 음악은 iPhone의 헤드폰을 통해 iPhone 6 및 Music 앱(Apple Inc., USA)에서 전달되었습니다.
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음악이 불안 점수에 미치는 영향
|
|
활성 비교기: 수술실 소음 그룹
수술실 소음군에서 수술실 소음은 아이폰과 마이크 앱(무료버전, Von Bruno)으로 전달하였다.
이 응용 프로그램을 사용하면 iPhone을 라이브 마이크로 사용할 수 있습니다.
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수술실 소음이 불안 점수에 미치는 영향
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 상태 특성 불안 재고 반응의 차이(완화)
기간: 60분
|
시술 중 5분마다 평가합니다.
질문은 "당신은 편안합니까"이며 환자는 "매우 많이, 적당히, 다소 또는 전혀"의 척도로 질문에 대답해야 합니다.
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60분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 상태-특성 불안 재고 반응(차분함)의 차이
기간: 60분
|
시술 중 5분마다 평가합니다.
질문은 "침착합니까"이며 환자는 "매우 많이, 적당히, 다소 또는 전혀"의 척도로 질문에 대답해야 합니다.
|
60분
|
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수술 후 불안 수치 등급 척도 점수의 차이
기간: 10 분
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시술 5분 후 평가.
NRS(Numeric Rating Scale): 0(불안 없음)에서 10(가능한 최악의 불안)
|
10 분
|
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수술 전 State-Trait Anxiety Inventory 점수의 차이
기간: 20 분
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수술 1일 전 평가.
척도의 총점 범위는 20~80점이며 점수가 높을수록 불안이 큰 것을 의미한다.
|
20 분
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수술 후 State-Trait Anxiety Inventory 점수의 차이
기간: 20 분
|
수술 후 1일째 평가.
척도의 총점 범위는 20~80점이며 점수가 높을수록 불안이 큰 것을 의미한다.
|
20 분
|
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통증 점수의 차이
기간: 10 분
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수술 후 5 분 평가.
(0(통증 없음) ~ 10(가능한 최대 통증))
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10 분
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평균 동맥압의 변화
기간: 60분
|
시술 중 5분마다 평가
|
60분
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심박수의 변화
기간: 60분
|
시술 중 5분마다 평가
|
60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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